PROCTOMINA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

PROCTOMINA
(S uppositoria antihaemorrhoidales)
Bismuthi subgallas + Zinci oxidum + Tanninum
(200 mg + 100 mg + 150 mg) / czopek
Czopki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Proctomina i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Proctomina
3. Jak stosować lek Proctomina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Proctomina
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Proctomina i w jakim celu się go stosuje

Proctomina jest lekiem o działaniu ściągającym, stosowanym w leczeniu dolegliwości takich
jak: ból, świąd, towarzyszący chorobie hemoroidalnej (guzkom krwawniczym). Lek łagodzi
stany zapalne oraz podrażnienia błony śluzowej odbytu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Proctomina

Kiedy nie stosować leku Proctomina
Jeśli pacjent ma uczulenie na bizmutu galusan zasadowy, cynku tlenek lub taninę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Proctomina należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Jeżeli wystąpi krwawienie z odbytu lub znaczne nasilenie dolegliwości bólowych należy
skonsultować się z lekarzem.
Może wystąpić zmiana koloru kału na czarny ze względu na zawarty w produkcie zasadowy
galusan bizmutu.
Dzieci i młodzież
U dzieci i młodzieży lek może być stosowany po konsultacji z lekarzem.
Lek Proctomina a inne leki
Lek Proctomina może być stosowany równocześnie z lekami stosowanymi doustnie.
Stosowanie leku Proctomina może wpłynąć na wchłanianie innych leków stosowanych
doodbytniczo. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować lek Proctomina

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Proctomina należy stosować doodbytniczo.
Dorośli: 1 czopek 1-2 razy na dobę.
Przed i po zastosowaniu czopka należy umyć ręce. Jeżeli dolegliwości nasilają się lub nie
ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Proctomina
Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku.
Pominięcie zastosowania leku Proctomina
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Podczas stosowania leku mogą wystąpić objawy nadwrażliwości przejawiające się
podrażnieniem błony śluzowej odbytu.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, nr tel.:
+48 22 49-21-301, nr faksu +48 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Proctomina

Przechowywać w temperaturze do 25°C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i
niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Oznaczenia na opakowaniu bezpośrednim:
Termin ważności (EXP)
Numer serii (Lot)

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Proctomina
1 czopek zawiera substancje czynne odpowiednio 200 mg bizmutu galusanu zasadowego +
100 mg cynku tlenku + 150 mg taniny.
Substancja pomocnicza to tłuszcz stały.
Jak wygląda lek Proctomina i co zawiera opakowanie
Lek Proctomina zarejestrowany jest w następujących opakowaniach:
6, 10, 12 czopków w folii PVC/PE lub Aluminium/LDPE w pudełku tekturowym z ulotką.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
[Logo]
[Forma graficzna przedstawiająca sposób wyjęcia czopka z blistra]