PROCTOMINA

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

PROCTOMINA
(S uppositoria antiemorroidali)
Bismuthi subgallas + Zinci oxidum + Tanninum
(200 mg + 100 mg + 150 mg) / supposta
Supposte
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché
contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo
oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Proctomina e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Proctomina
3. Come usare Proctomina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Proctomina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Proctomina e a cosa serve

Proctomina è un medicinale ad azione astringente, utilizzato nel trattamento dei disturbi
come dolore e prurito associati alla malattia emorroidaria (emorroidi). Il medicinale allevia
le infiammazioni e le irritazioni della mucosa anale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Proctomina

Quando non usare Proctomina
Se il paziente è allergico al gallassato basico di bismuto, all'ossido di zinco o alla tannina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Proctomina, si consiglia di parlarne con il medico o con il farmacista.
In caso di sanguinamento dal retto o di un peggioramento significativo del dolore, è necessario consultare il medico.
Può verificarsi un cambiamento del colore delle feci, che diventano nere, a causa della presenza nel prodotto del gallassato basico di bismuto.
Bambini e adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti, il medicinale può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico.
Proctomina e altri medicinali
Proctomina può essere usato contemporaneamente ai medicinali assunti per via orale.
L'uso di Proctomina può influire sull'assorbimento di altri medicinali somministrati per via rettale. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Proctomina

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale Proctomina deve essere utilizzato per via rettale.
Adulti: 1 supposta 1-2 volte al giorno.
Prima e dopo l’applicazione della supposta è necessario lavarsi le mani. Se i sintomi peggiorano o non migliorano, consultare il medico.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Proctomina
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio del medicinale.
Omessa somministrazione del medicinale Proctomina
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Durante l'uso del medicinale possono verificarsi sintomi di ipersensibilità, caratterizzati da irritazione della mucosa anale.

Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, numero di telefono: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Proctomina

Conservare a una temperatura non superiore a 25°C. Conservare in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Indicazioni sull’imballaggio primario:
Data di scadenza (EXP)
Numero di lotto (Lot)

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Proctomina
1 supposta contiene i seguenti principi attivi: 200 mg di gallicato basico di bismuto +
100 mg di ossido di zinco + 150 mg di tannino.
Il componente eccipiente è grasso solido.
Aspetto del medicinale Proctomina e contenuto della confezione
Il medicinale Proctomina è registrato nelle seguenti confezioni:
6, 10, 12 supposte in foglio PVC/PE o Alluminio/LDPE, contenute in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
[Logo]
[Rappresentazione grafica che illustra il modo di rimuovere la supposta dal blister]