NEO-ANGIN BEZ CUKRU

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Neo-angin bez cukru, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,72 mg, tabletki do ssania
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Levomentholum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Neo-angin bez cukru i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neo-angin bez cukru
3. Jak stosować lek Neo-angin bez cukru
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neo-angin bez cukru
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Neo-angin bez cukru i w jakim celu się go stosuje

Neo-angin bez cukru to lek w postaci tabletek do ssania, zawiera dwie substancje czynne (alkohol 2,4-
dichlorobenzylowy i amylometakrezol) o działaniu antyseptycznym oraz lewomentol, który wywołuje
uczucie chłodu na błonach śluzowych. Jednoczesne stosowanie substancji czynnych w leku Neo-angin
bez cukru powoduje ustąpienie bólu gardła i trudności w przełykaniu.
Neo-angin bez cukru jest zalecany do wspomagania leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła,
przebiegających z objawami, takimi jak: ból gardła, zaczerwienienie, obrzęk.
Neo-angin bez cukru jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat
i starszych.
Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neo-angin bez cukru

Kiedy nie stosować leku Neo-angin bez cukru:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Neo-angin bez cukru należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli ból gardła utrzymuje się po upływie 3 do 4 dni lub wystąpią takie objawy, jak kaszel i gorączka,
należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci
Nie podawać leku Neo-angin bez cukru dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
W przypadku leczenia lekiem Neo-angin bez cukru dzieci muszą umieć ssać tabletkę w sposób
kontrolowany.
Lek Neo-angin bez cukru a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotychczas nie stwierdzono występowania istotnych interakcji z innymi lekami stosowanymi
doustnie.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania substancji czynnych
u kobiet w okresie ciąży.
Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na
reprodukcję. Ze względu na niewystarczające dane, nie należy stosować tego leku w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych i (lub) ich metabolitów do
mleka ludzkiego. Dlatego nie należy stosować Neo-angin bez cukru w okresie karmienia piersią.
Płodność
Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono odpowiednich badań.
Lek Neo-angin bez cukru zawiera czerwień koszenilową A (E 124) i izomalt (E 953)
Lek Neo-angin bez cukru zawiera barwnik czerwień koszenilową A (E 124), która może powodować
reakcje alergiczne.
Barwnik w tym leku zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce do ssania, to znaczy lek
uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek Neo-angin bez cukru w jednej tabletce do ssania zawiera 2,58 g izomaltu (E 953) - substancję
słodzącą , co odpowiada 6 kcal (26 kJ). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli
stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem leku. Izomalt może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

3. Jak stosować lek Neo-angin bez cukru

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosuje się doustnie.
Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Należy powoli ssać lub rozpuszczać w jamie ustnej jedną tabletkę co 2-3 godziny.
Maksymalna dobowa dawka to 6 tabletek do ssania. Nie należy połykać tabletek w całości. Nie żuć.
Nie należy przyjmować leku dłużej niż 3 do 4 dni bez zalecenia lekarza.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Neo-angin bez cukru jest za mocne lub za słabe, należy
zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neo-angin bez cukru
W bardzo mało prawdopodobnym przypadku przedawkowania działania niepożądane opisane
w punkcie 4 mogą się nasilić. W takim przypadku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Neo-angin bez cukru
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie
leku Neo-angin bez cukru i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) obserwowano podrażnienie błony śluzowej
jamy ustnej i przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność, nudności.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje
alergiczne, takie jak obrzęk jamy ustnej, języka i warg, wysypka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Neo-angin bez cukru

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Neo-angin bez cukru

• Substancjami czynnymi leku są alkohol 2,4-dichlorobenzylowy , amylometakrezol i lewomentol. Jedna tabletka do ssania zawiera 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, 0,6 mg amylometakrezolu i 5,72 mg lewomentolu.
• Pozostałe składniki to: olejek z anyżu gwiaździstego, olejek miętowy, izomalt (E 953), kwas winowy, czerwień koszenilowa A (E 124), zawierająca m.in. sód.

Jak wygląda lek Neo-angin bez cukru i co zawiera opakowanie
Okrągłe, lekko dwustronnie wypukłe tabletki o czerwonej rowkowanej powierzchni
i charakterystycznym zapachu. Dopuszczalne są: rozbieżność koloru, obecność pęcherzyków
powietrza w gotowanej masie i lekko nieregularne krawędzie. Możliwa jest cienka warstwa białego
nalotu.
Wielkość opakowania: 12, 16, 24 lub 48 tabletek do ssania w blistrach z PVC/PVdC i folii
aluminiowej w pudełku tekturowym.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa
tel.: +48 22 231 8287
e-mail: [email protected]
Wytwórca:
Divapharma GmbH
Motzener Str. 41
D-12277 Berlin
Niemcy