LACTOVAGINAL

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjentki

Lactovaginal
Kapsułki dopochwowe, twarde
Pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573
około 10 (w tym nie mniej niż 10 CFU*)
*CFU (ang. Colony Forming Unit) - jednostka tworząca kolonię
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjentki.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjentki lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Lactovaginal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactovaginal
3. Jak stosować lek Lactovaginal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lactovaginal
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Lactovaginal i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Lactovaginal są żywe bakterie kwasu mlekowego szczepu Lactobacillus
rhamnosus 573.
Bakterie te rozkładają obecne w pochwie związki do kwasu mlekowego, utrzymując tym samym
odpowiednią kwasowość (pH) pochwy. Kwaśny odczyn pochwy (pH 4,0-4,7) hamuje wzrost bakterii
chorobotwórczych. Wykazano, że zastosowanie leku Lactovaginal po uprzednim leczeniu stanów
zapalnych pochwy lekami przeciwbakteryjnymi, przeciwrzęsistkowymi oraz przeciwgrzybiczymi
powoduje zmniejszenie liczby drobnoustrojów chorobotwórczych, przywrócenie naturalnej
równowagi mikrobiologicznej w pochwie oraz normalizację wydzieliny z pochwy.
Preparaty probiotyczne, zawierające żywe bakterie Lactobacillus, zaleca się stosować w przypadku
zaburzeń flory bakteryjnej pochwy, do których dochodzi np. w czasie stosowania antybiotyków,
zmian hormonalnych, stresu lub w przypadku złych przyzwyczajeń higienicznych i seksualnych.
Wskazania do stosowania
Lactovaginal stosuje się u kobiet i dziewcząt, które rozpoczęły miesiączkowanie, w celu przywrócenia
lub uzupełnienia prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. Lek zaleca się stosować:

• profilaktycznie,
• w stanach zapalnych narządów rodnych, po leczeniu lekami przeciwbakteryjnymi, przeciwrzęsistkowymi lub przeciwgrzybiczymi,
• przy występowaniu upławów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactovaginal

Kiedy nie stosować leku Lactovaginal

• jeśli pacjentka ma uczulenie na pałeczki Lactobacillus lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), objawiające się np. swędzeniem lub pieczeniem po zastosowaniu leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lactovaginal należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Zachować szczególną ostrożność, jeśli u pacjentki stwierdzono ciężkie zaburzenie układu
odpornościowego.
Dzieci i młodzież
U dziewcząt, które rozpoczęły miesiączkowanie, produkt leczniczy można stosować po zaleceniu
przez lekarza.
Lactovaginal a inne leki
Leku Lactovaginal nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwbakteryjnymi,
przeciwrzęsistkowymi lub przeciwgrzybiczymi (z wyjątkiem metronidazolu i kotrimoksazolu),
ponieważ mogą one zabijać pałeczki L. rhamnosus 573 lub hamować ich wzrost.
Potwierdzono oporność pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573 na kotrimoksazol i metronidazol,
dlatego Lactovaginal można stosować w trakcie leczenia tymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność
Lactovaginal może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lactovaginal nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Lactovaginal

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to od 1 do 2 kapsułek na dobę (jedną rano, a drugą na noc) przez 1 tydzień. W razie
potrzeby, leczenie można powtórzyć po skontaktowaniu się z lekarzem. Kapsułkę należy umieścić
głęboko w pochwie zachowując zasady higieny osobistej.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dziewcząt, które rozpoczęły miesiączkowanie, lek można stosować po zaleceniu przez lekarza, w
takich samych dawkach jak u dorosłych.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lactovaginal
Większa dawka leku nie stanowi żadnego zagrożenia dla pacjentki.
Pominięcie zastosowania leku Lactovaginal
Jeśli zapomniano zastosować lek Lactovaginal, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Lactovaginal
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek jest dobrze tolerowany. Bardzo rzadko, tj. rzadziej niż u 1 pacjentki na 10 000, mogą wystąpić
miejscowe działania niepożądane, takie jak: swędzenie, pieczenie, zwiększona wydzielina z pochwy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Lactovaginal

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). W okresie ważności lek może być przechowywany poza
lodówką, w temperaturze do 25°C, przez ograniczony okres, do 4 tygodni.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lactovaginal
Substancją czynną leku są żywe bakterie kwasu mlekowego szczepu Lactobacillus rhamnosus 573,
około 10 (w tym nie mniej niż 10 CFU).
Pozostałe składniki to: odtłuszczone mleko w proszku, sacharoza, sodu L-glutaminian, skrobia
ziemniaczana, magnezu stearynian, mannitol oraz składnik osłonki kapsułki: hypromeloza.
Jak wygląda lek Lactovaginal i co zawiera opakowanie
Lek Lactovaginal ma postać twardych, przezroczystych kapsułek, wypełnionych proszkiem.
Lactovaginal dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

• 1 blister po 7 kapsułek, pakowany w tekturowe pudełko,
• 1 blister po 10 kapsułek, pakowany w tekturowe pudełko,
• 2 blistry po 7 kapsułek, pakowane w tekturowe pudełko,
• 4 blistry po 7 kapsułek, pakowane w tekturowe pudełko. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna
Al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków, Polska
tel.: +48 12 37 69 200, e-mail: [email protected]