KETOPREX MAX

Polska

Lek stosuje się w krótkotrwałym łagodzeniu ostrego bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak bóle kostno-stawowe, ból głowy, bóle zębów oraz bolesne miesiączkowanie.

Nazwa handlowa KETOPREX MAX
Postać leku Tabletki powlekane
Substancja czynna / Dawkowanie
Rodzaj recepty Lek wydawany bez przepisu lekarza
Kod ATC
Numer rejestracyjny 100510489

Najczęściej zadawane pytania

Jak przyjmować Ketoprex MAX?

Dorośli powinni przyjmować 1 tabletkę do 3 razy na dobę (co 8 godzin, maksymalnie 3 tabletki na dobę) podczas posiłku, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka. Nie należy stosować leku dłużej niż przez 5 dni bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie wolno stosować tego leku?

Leku nie wolno przyjmować, jeśli występuje uczulenie na ketoprofen lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w trzecim trymestrze ciąży, w przypadku ciężkiej niewydolności serca, wątroby lub nerek, czynnej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, a także przy zaburzeniach krzepnięcia krwi. Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Czy Ketoprex MAX można łączyć z innymi lekami?

Nie należy stosować go razem z innymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ), lekami przeciwzakrzepowymi, przeciwpłytkowymi, litem czy metotreksatem. Przed połączeniem z innymi lekami, np. moczopędnymi, kortykosteroidami czy lekami na nadciśnienie, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie mogą wystąpić działania niepożądane?

Może wystąpić m.in. niestrawność, ból brzucha, nudności, biegunka, zawroty głowy, senność lub wysypka. Należy natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu, silny ból żołądka, wymioty z krwią, czarne stolce lub poważne zmiany skórne (pęcherze, złuszczanie).

Czy lek wpływa na prowadzenie pojazdów?

Tak, lek może powodować zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, dlatego w takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ulotka informacyjna

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ketoprex MAX, 50 mg, tabletki powlekane
Ketoprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
  • Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Ketoprex i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketoprex
  3. Jak przyjmować lek Ketoprex
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Ketoprex
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ketoprex i w jakim celu się go stosuje

Ketoprex zawiera substancję czynną ketoprofen, lek o działaniu przeciwzapalnym,
przeciwgorączkowym i przeciwbólowym (należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych

  • NLPZ).

Ketoprex stosuje się w krótkotrwałym objawowym leczeniu ostrego bólu o lekkim lub
umiarkowanym nasileniu, takiego jak np.:

  • bóle kostno-stawowe,
  • ból głowy,
  • bóle zębów,
  • bolesne miesiączkowanie. Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketoprex

Kiedy nie przyjmować leku Ketoprex

  • jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości reakcje nadwrażliwości, takie jak skurcz oskrzeli, napad astmy oskrzelowej, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub innego rodzaju reakcje alergiczne wywołane podaniem ketoprofenu, salicylanów (w tym kwasu acetylosalicylowego) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
  • w trzecim trymestrze ciąży.
  • w przypadku ciężkiej niewydolności serca.
  • w przypadku czynnej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia albo perforacji przewodu pokarmowego.
  • w przypadku zaburzeń krzepnięcia i skłonności do krwawień.
  • w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.
  • w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.

Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Ketoprex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

  • u pacjenta w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego (istnieje ryzyko zaostrzenia przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna, objawiającej się m.in. przewlekłą biegunką);
  • u pacjenta występuje astma lub zapalenie błony śluzowej nosa (katar, niedrożność nosa, kichanie), przewlekłe zapalenie zatok lub polipy nosa;
  • pacjent ma lub miał chorobę serca, nerek lub wątroby;
  • pacjent ma lub miał wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze);
  • u pacjenta występuje choroba tętnic obwodowych (zaburzenia krążenia w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub niedrożnością tętnic) lub naczyń mózgowych;
  • pacjent choruje na cukrzycę lub ma duże stężenie cholesterolu we krwi;
  • u pacjenta występuje zakażenie - patrz poniżej (sekcja „Zakażenia”);
  • pacjent pali tytoń;
  • pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą spowodować krwawienie z przewodu
pokarmowego, owrzodzenie lub perforację – przedziurawienie ściany żołądka lub jelita (z możliwym
skutkiem śmiertelnym), które mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów
ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w przeszłości.
Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego jest większe
podczas stosowania dużych dawek NLPZ, u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową, zwłaszcza
powikłaną krwawieniem lub perforacją (patrz sekcja „Kiedy nie przyjmować leku Ketoprex ”)
oraz u osób w podeszłym wieku.
Jeśli podczas stosowania leku Ketoprex (szczególnie na początku leczenia) wystąpią u pacjenta
jakiekolwiek dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, należy niezwłocznie zwrócić się do
lekarza.
Przyjmowanie takich leków jak Ketoprex może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek
leku.
Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zwłaszcza na początku
leczenia, mogą bardzo rzadko wystąpić ciężkie reakcje skórne (niektóre z możliwym skutkiem
śmiertelnym), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka. Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka, zmiany w obrębie błon śluzowych lub
jakiekolwiek objawy nadwrażliwości, należy przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się do lekarza.
Jeśli podczas stosowania leku Ketoprex wystąpią u pacjenta zaburzenia widzenia
(np. niewyraźne widzenie), przyjmowanie leku należy przerwać i zwrócić się do lekarza.
Bardzo ważne jest przyjmowanie leku Ketoprex w najmniejszej dawce skutecznej przez
najkrótszy czas konieczny do łagodzenia objawów. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego
czasu leczenia niż zalecane.
Zaburzenia czynności nerek i lub wątroby
U pacjentów z niewydolnością serca, marskością nerek i nerczycą, pacjentów otrzymujących leki
moczopędne, pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, zwłaszcza, jeśli są w podeszłym wieku,
konieczne jest uważne kontrolowanie czynności nerek na początku leczenia. Podanie tym pacjentom
leku Ketoprex może spowodować pogorszenie czynności nerek.
U pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby lub z chorobami wątroby
w wywiadzie należy okresowo kontrolować aktywność aminotransferaz, zwłaszcza podczas
długotrwałego leczenia. Podczas leczenia ketoprofenem opisywano rzadkie przypadki żółtaczki
i zapalenia wątroby.
Zakażenia
Lek Ketoprex może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek
Ketoprex może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji
prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez
bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent
przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają,
należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Leku Ketoprex nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Ketoprex a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Następujących leków nie należy stosować razem z lekiem Ketoprex :

  • inne leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, naproksen);
  • leki przeciwzakrzepowe (leki hamujące krzepnięcie krwi), np. dabigatran, apiksaban, rywaroksaban, edoksaban;
  • leki przeciwpłytkowe (leki hamujące zlepianie się płytek krwi);
  • leki trombolityczne (leki stosowane w celu udrożnienia naczyń krwionośnych), takie jak kwas acetylosalicylowy, heparyna, warfaryna, klopidogrel lub tyklopidyna;
  • lit (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych);
  • metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu chorób nowotworowych) w dawce większej niż 15 mg na tydzień.

Ketoprex oraz inne leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie oraz na występowanie
działań niepożądanych. Dlatego należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem leku Ketoprex razem z innymi lekami, takimi jak:

  • leki zwiększające stężenie potasu we krwi. U pacjentów stosujących jednocześnie sole potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny oraz leki blokujące receptory angiotensyny II, inne NLPZ, heparyny (o małej masie cząsteczkowej lub niefrakcjonowana), cyklosporynę, takrolimus i trimetoprym może dojść do zwiększenia stężenia potasu we krwi.
  • leki moczopędne (leki zwiększające wytwarzanie moczu);
  • metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu chorób nowotworowych) w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień;
  • leki zmniejszające ciśnienie krwi;
  • leki stosowane w leczeniu depresji (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, SSRI);
  • kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu bólu, obrzęku, alergii, astmy, chorób reumatoidalnych i chorób skóry);
  • pentoksyfilina (lek stosowany w leczeniu bólu mięśni na skutek choroby naczyń obwodowych);
  • probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej i zwiększonego stężenia kwasu moczowego);
  • leki hamujące czynność układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu (cyklosporyna i takrolimus);
  • leki przeciwcukrzycowe;
  • leki przeciwpadaczkowe;
  • leki stosowane w chorobach serca (glikozydy naparstnicy, beta-adrenolityki);
  • antybiotyki z grupy chinolonów;
  • tenofowir (lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B).

W razie wątpliwości, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie leku Ketoprex z jedzeniem i piciem
Lek Ketoprex należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki
wody lub mleka.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować leku Ketoprex , jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż
może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu.
Ketoprex może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może
on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie
okresu porodu.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Ketoprex , chyba że lekarz uzna
użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań
o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Jeśli lek Ketoprex jest przyjmowany dłużej niż kilka dni od 20 tygodnia ciąży, może powodować
u nienarodzonego dziecka zwężenie naczynia krwionośnego (kanału tętniczego) w sercu dziecka lub
zaburzenia nerek, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego
dziecko (małowodzia). Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może
zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy ketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Kobietom karmiącym
piersią nie należy podawać leku Ketoprex .
Wpływ na płodność
Ketoprex może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę, ma trudności z zajściem
w ciążę lub jest poddawana badaniom w związku z niepłodnością, powinna koniecznie poinformować
o tym lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ketoprex może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia
i drgawki. W razie wystąpienia opisanych objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyn.
Lek Ketoprex MAX zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować lek Ketoprex

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek przeznaczony jest do podawania doustnego. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez
najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie
jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz
punkt 2).
Zalecana dawka
Dorośli
1 tabletka do 3 razy na dobę (co 8 godzin, maksymalnie 3 tabletki na dobę).
Lek Ketoprex należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki
wody lub mleka. Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy, co pozwoli na
zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania leku na przewód pokarmowy.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż przez 5 dni.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach , należy skontaktować się z lekarzem.
Ból w przebiegu zakażeń
Brak konieczności zmiany dawkowania.
Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy
natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Osoby z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby metabolizm i (lub) eliminacja leku mogą
być ograniczone. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę leku przez najkrótszy czas.
U pacjentów z zaburzoną funkcją nerek, konieczne jest kontrolowanie czynności nerek na początku
leczenia (patrz punkt 2).
U pacjentów z zaburzoną funkcją wątroby lub nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby
lub z chorobami wątroby w wywiadzie, należy okresowo kontrolować aktywność aminotransferaz
(patrz punkt 2).
Ketoprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i (lub) wątroby (patrz
punkt 2).
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku konieczne jest zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko
ciężkich działań niepożądanych. Jeśli konieczne jest przyjmowanie niesteroidowych leków
przeciwzapalnych, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ketoprex
Zaobserwowanymi objawami po zażyciu większej dawki ketoprofenu były: letarg, senność, nudności,
wymioty i ból w nadbrzuszu. Brak specyficznej odtrutki. W razie przyjęcia większej niż zalecana
dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz podejmie
postępowanie objawowe i wdroży leczenie podtrzymujące czynności życiowe.
Pominięcie przyjęcia leku Ketoprex
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ketoprex , zwłaszcza
w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału
serca lub udaru mózgu.
W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku
i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:

  • obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi (co może prowadzić do wstrząsu), świąd i wysypka. Mogą to być objawy silnej reakcji uczuleniowej (anafilaktycznej);
  • napad astmy oskrzelowej;
  • pieczenie, uporczywy ból żołądka (co może wskazywać na owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy);
  • wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste (czarne) stolce (mogą to być objawy krwawienia z przewodu pokarmowego);
  • powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem (lub bez), grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp) czasami z objawami przypominającymi grypę. Mogą to być objawy poważnych reakcji skórnych (tj. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka);
  • obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp (co może wskazywać na poważne zaburzenia nerek).

Podczas stosowania leku Ketoprex mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

  • zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby (zwiększenie wyników testów czynności wątroby)
  • niestrawność

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • wysypka
  • ból brzucha, anoreksja, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności, zapalenie żołądka, wymioty
  • podrażnienie dróg moczowych, niewydolność nerek
  • zaburzenia marzeń sennych, zawroty głowy, senność, ból głowy, bezsenność, nerwowość, złe samopoczucie
  • depresja
  • zaburzenia widzenia
  • szumy uszne

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • zawał serca, arytmia, niewydolność serca, tachykardia, palpitacje
  • obrzęki, nadciśnienie tętnicze, choroba naczyń obwodowych, rozszerzenie naczyń
  • łysienie, wysypka pęcherzykowa, egzema, nadpotliwość, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, onycholiza, świąd, odbarwienie skóry, nadwrażliwość na światło, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, pokrzywka
  • zaostrzenie cukrzycy, ginekomastia, hiponatremia, wzmożone pragnienie, wzrost masy ciała, utrata masy ciała
  • zanik błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia smaku, odbijanie, zapalenie żołądka, krwawienie w przewodzie pokarmowym, perforacja w przewodzie pokarmowym, wrzody żołądka, krwawe wymioty, wzrost apetytu, smoliste stolce, utajona krew w stolcu, zapalenie trzustki, wrzód trawienny, ślinotok, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, suchość w jamie ustnej
  • obecność krwi w moczu, impotencja, zespół nefrotyczny, krwawienie w macicy, ostra choroba kanalików nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół niewydolności nerek
  • agranulocytoza (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju granulocytów we krwi), anemia, zaburzenia w układzie krzepnięcia krwi, hemoliza, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi), krwawienie z odbytu, choroba plamicowa, wysypka plamicowa
  • cholestatyczne zapalenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, stężenia bilirubiny w surowicy
  • skórne reakcje nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny
  • posocznica
  • amnezja, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, dreszcze, rozbicie, dysforia, migrena, koszmary senne, zaburzenia czucia, zawroty głowy
  • zaburzenia osobowości, halucynacje, dysforia
  • bóle mięśniowe
  • zapalenie spojówek, zespół suchego oka, ból oka, krwawienie do siatkówki, zmiany pigmentacji siatkówki
  • zaburzenia słuchu
  • skurcz oskrzeli, duszność, krwawienie z nosa, krwioplucie, obrzęk krtani, zapalenie gardła, nieżyt nosa

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na
podstawie dostępnych danych):

  • zakrzepica wieńcowa
  • udar mózgu
  • zapalenie przewodu pokarmowego

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Ketoprex

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ketoprex
Substancją czynną leku jest ketoprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg ketoprofenu.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki:
Celuloza mikrokrystaliczna
Kroskarmeloza sodowa
Magnezu stearynian
Krzemionka koloidalna bezwodna
Powłoka tabletki:
otoczka Opadry TF White:
Alkohol poliwinylowy
Wapnia węglan
Makrogol 3350
Talk
Jak wygląda lek Ketoprex i co zawiera opakowanie
Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy ok. 6 mm.
Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 20 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Dębica
Tel.: +48 14 680 32 00
{Logo Olimp Laboratories}

Podobne leki

Źródło danych: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)

Ostatnia weryfikacja danych: 01 września 2026