KETOPREX FORTE

Polska

Lek stosuje się w leczeniu objawowym chorób zapalnych, zwyrodnieniowych i metabolicznych narządu ruchu. Pomaga łagodzić bóle, np. w reumatoidalnym zapaleniu stawów, podczas zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów oraz przy umiarkowanym bólu o podłożu zapalnym.

Nazwa handlowa KETOPREX FORTE
Postać leku Tabletki powlekane
Substancja czynna / Dawkowanie
ketoprofenum · 100 mg
Rodzaj recepty Lek wydawany z przepisu lekarza
Kod ATC
Numer rejestracyjny 100510496

Najczęściej zadawane pytania

Jak należy przyjmować Ketoprex FORTE?

Tabletki należy przyjmować doustnie podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka. Dorośli zazwyczaj przyjmują 1 tabletkę raz lub maksymalnie dwa razy na dobę.

Kiedy nie wolno stosować tego leku?

Leku nie wolno przyjmować, jeśli występuje uczulenie na ketoprofen lub inne składniki, w trzecim trymestrze ciąży, przy ciężkiej niewydolności serca, wątroby lub nerek, przy czynnej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, przy zaburzeniach krzepnięcia krwi oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Jakie są możliwe działania niepożądane Ketoprex FORTE?

Do częstych działań niepożądanych należą m.in. niestrawność, wysypka, ból brzucha, nudności, zawroty głowy, senność i bóle głowy. Przyjmowanie leku może wiązać się również z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

Kiedy należy natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i szukać pomocy medycznej, jeśli wystąpi obrzęk twarzy lub gardła (utrudniający oddychanie), silny ból brzucha, wymioty z krwią, czarne stolce, pęcherze lub złuszczanie skóry, a także krew w moczu lub obrzęki nóg.

Czy można łączyć ten lek z innymi preparatami?

Należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem, ponieważ lek może wchodzić w interakcje m.in. z innymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), lekami przeciwzakrzepowymi, lekami przeciwcukrzycowymi, kortykosteroidami czy lekami obniżającymi ciśnienie krwi.

Czy lek można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku w trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym półroczu ciąży stosowanie jest dopuszczalne tylko, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.

Ulotka informacyjna

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ketoprex FORTE, 100 mg, tabletki powlekane
Ketoprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Ketoprex i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketoprex
  3. Jak przyjmować lek Ketoprex
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Ketoprex
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ketoprex i w jakim celu się go stosuje

Ketoprex zawiera substancję czynną ketoprofen, lek z grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwgorączkowym i przeciwbólowym.
Ketoprex stosuje się w leczeniu objawowym chorób o charakterze zapalnym,
zwyrodnieniowym i metabolicznym dotyczących narządu ruchu oraz w łagodzeniu zespołów
bólowych, takich jak:

  • reumatoidalne zapalenie stawów;
  • okresy zaostrzeń w przebiegu osteoartrozy (choroby zwyrodnieniowej stawów);
  • ból, zwłaszcza zapalny o różnym pochodzeniu i umiarkowanym nasileniu.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketoprex

Kiedy nie przyjmować leku Ketoprex

  • jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości reakcje nadwrażliwości, takie jak skurcz oskrzeli, napad astmy oskrzelowej, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub innego rodzaju reakcje alergiczne wywołane podaniem ketoprofenu, salicylanów (w tym kwasu acetylosalicylowego) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
  • w trzecim trymestrze ciąży.
  • w przypadku ciężkiej niewydolności serca.
  • w przypadku czynnej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia albo perforacji przewodu pokarmowego.
  • w przypadku zaburzeń krzepnięcia i skłonności do krwawień.
  • w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.
  • w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.

Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Ketoprex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

  • u pacjenta w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego (istnieje ryzyko

zaostrzenia przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna,
objawiającej się m.in. przewlekłą biegunką);

  • u pacjenta występuje astma lub zapalenie błony śluzowej nosa (katar, niedrożność nosa, kichanie), przewlekłe zapalenie zatok lub polipy nosa;
  • pacjent ma lub miał chorobę serca, nerek lub wątroby;
  • pacjent ma lub miał wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze);
  • u pacjenta występuje choroba tętnic obwodowych (zaburzenia krążenia w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub niedrożnością tętnic) lub naczyń mózgowych;
  • pacjent choruje na cukrzycę lub ma duże stężenie cholesterolu we krwi;
  • u pacjenta występuje zakażenie - patrz poniżej (sekcja „Zakażenia”);
  • pacjent pali tytoń;
  • pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą spowodować krwawienie z przewodu
pokarmowego, owrzodzenie lub perforację – przedziurawienie ściany żołądka lub jelita (z możliwym
skutkiem śmiertelnym), które mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów
ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w przeszłości.
Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego jest większe
podczas stosowania dużych dawek NLPZ, u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową, zwłaszcza
powikłaną krwawieniem lub perforacją (patrz sekcja „Kiedy nie przyjmować leku Ketoprex ”)
oraz u osób w podeszłym wieku.
Jeśli podczas stosowania leku Ketoprex (szczególnie na początku leczenia) wystąpią u pacjenta
jakiekolwiek dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, należy niezwłocznie zwrócić się do
lekarza.
Przyjmowanie takich leków jak Ketoprex może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek
leku.
Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zwłaszcza na początku
leczenia, mogą bardzo rzadko wystąpić ciężkie reakcje skórne (niektóre z możliwym skutkiem
śmiertelnym), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka. Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka, zmiany w obrębie błon śluzowych lub
jakiekolwiek objawy nadwrażliwości, należy przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się do lekarza.
Jeśli podczas stosowania leku Ketoprex wystąpią u pacjenta zaburzenia widzenia
(np. niewyraźne widzenie), przyjmowanie leku należy przerwać i zwrócić się do lekarza.
Bardzo ważne jest przyjmowanie leku Ketoprex w najmniejszej dawce skutecznej przez
najkrótszy czas konieczny do łagodzenia objawów. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego
czasu leczenia niż zalecane.
Zaburzenia czynności nerek i lub wątroby
U pacjentów z niewydolnością serca, marskością nerek i nerczycą, pacjentów otrzymujących leki
moczopędne, pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, zwłaszcza, jeśli są w podeszłym wieku,
konieczne jest uważne kontrolowanie czynności nerek na początku leczenia. Podanie tym pacjentom
leku Ketoprex może spowodować pogorszenie czynności nerek.
U pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby lub z chorobami wątroby
w wywiadzie należy okresowo kontrolować aktywność aminotransferaz, zwłaszcza podczas
długotrwałego leczenia. Podczas leczenia ketoprofenem opisywano rzadkie przypadki żółtaczki
i zapalenia wątroby.
Zakażenia
Lek Ketoprex może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek
Ketoprex może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji
prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez
bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent
przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają,
należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Leku Ketoprex nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Ketoprex a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Następujących leków nie należy stosować razem z lekiem Ketoprex :

  • inne leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, naproksen);
  • leki przeciwzakrzepowe (leki hamujące krzepnięcie krwi), np. dabigatran, apiksaban, rywaroksaban, edoksaban;
  • leki przeciwpłytkowe (leki hamujące zlepianie się płytek krwi);
  • leki trombolityczne (leki stosowane w celu udrożnienia naczyń krwionośnych), takie jak kwas acetylosalicylowy, heparyna, warfaryna, klopidogrel lub tyklopidyna;
  • lit (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych);
  • metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu chorób nowotworowych) w dawce większej niż 15 mg na tydzień.

Ketoprex oraz inne leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie oraz na występowanie
działań niepożądanych. Dlatego należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem leku Ketoprex razem z innymi lekami, takimi jak:

  • leki zwiększające stężenie potasu we krwi. U pacjentów stosujących jednocześnie sole potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny oraz leki blokujące receptory angiotensyny II, inne NLPZ, heparyny (o małej masie cząsteczkowej lub niefrakcjonowana), cyklosporynę, takrolimus i trimetoprym może dojść do zwiększenia stężenia potasu we krwi.
  • leki moczopędne (leki zwiększające wytwarzanie moczu);
  • metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu chorób nowotworowych) w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień;
  • leki zmniejszające ciśnienie krwi;
  • leki stosowane w leczeniu depresji (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, SSRI);
  • kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu bólu, obrzęku, alergii, astmy, chorób reumatoidalnych i chorób skóry);
  • pentoksyfilina (lek stosowany w leczeniu bólu mięśni na skutek choroby naczyń obwodowych);
  • probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej i zwiększonego stężenia kwasu moczowego);
  • leki hamujące czynność układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu (cyklosporyna i takrolimus);
  • leki przeciwcukrzycowe;
  • leki przeciwpadaczkowe;
  • leki stosowane w chorobach serca (glikozydy naparstnicy, beta-adrenolityki);
  • antybiotyki z grupy chinolonów;
  • tenofowir (lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B).

W razie wątpliwości, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie leku Ketoprex z jedzeniem i piciem
Lek Ketoprex należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki
wody lub mleka.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować leku Ketoprex , jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż
może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu.
Ketoprex może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka.
Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub
wydłużenie okresu porodu.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Ketoprex , chyba że lekarz uzna
użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań
o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Jeśli lek Ketoprex jest przyjmowany dłużej niż kilka dni od 20 tygodnia ciąży, może
powodować u nienarodzonego dziecka zwężenie naczynia krwionośnego (kanału tętniczego) w sercu
dziecka lub zaburzenia nerek, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego
otaczającego dziecko (małowodzia). Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni,
lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy ketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Kobietom karmiącym
piersią nie należy podawać leku Ketoprex .
Wpływ na płodność
Ketoprex może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę, ma trudności
z zajściem w ciążę lub jest poddawana badaniom w związku z niepłodnością, powinna koniecznie
poinformować o tym lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ketoprex może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia
i drgawki. W razie wystąpienia opisanych objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyn.
Lek Ketoprex FORTE zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować lek Ketoprex

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Lek przeznaczony jest do podawania doustnego. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez
najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie
jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz
punkt 2).
Dorośli
Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę powlekaną jeden raz lub maksymalnie dwa razy na dobę (od 100 do
200 mg ketoprofenu na dobę).
Reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów
Zalecana dawka: 1 tabletka maksymalnie dwa razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg.
Przed przepisaniem dawki 200 mg na dobę lekarz dokładnie rozważy stosunek ryzyka do korzyści
z leczenia.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej 100 mL wody lub mleka.
Lekarz może zalecić jednoczesne przyjmowanie leków zobojętniających kwas solny w żołądku w celu
zmniejszenia ryzyka szkodliwego działania ketoprofenu na przewód pokarmowy.
Ból w przebiegu zakażeń
Brak konieczności zmiany dawkowania.
Podczas stosowania leku Ketoprex należy kontrolować przebieg zakażenia podstawowego,
gdyż lek ten może maskować objawy zakażenia i sprzyjać rozwojowi zakażeń takich jak pozaszpitalne
bakteryjne zapalenie płuc i bakteryjne zakażenie skóry związane z ospą wietrzną (patrz punkt 2).
Osoby z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby metabolizm i (lub) eliminacja leku mogą
być ograniczone. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę leku przez najkrótszy czas.
Konieczne jest uważne kontrolowanie czynności nerek na początku leczenia (patrz punkt 2).
U pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby lub z chorobami wątroby
w wywiadzie należy okresowo kontrolować aktywność aminotransferaz (patrz punkt 2).
Ketoprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i (lub) wątroby (patrz
punkt 2).
Osoby w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku ogólną zasadą jest rozpoczynanie leczenia ketoprofenem od
najmniejszej dostępnej dawki i kontynuowanie terapii najmniejszą dawką skuteczną.
U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko ciężkich skutków działań niepożądanych jest większe.
Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Ketoprex jest za mocne lub za słabe, powinien
zwrócić się do lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ketoprex
Zaobserwowanymi objawami po zażyciu większej dawki ketoprofenu były: letarg, senność, nudności,
wymioty i ból w nadbrzuszu. Brak specyficznej odtrutki. W razie przyjęcia większej niż zalecana
dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz podejmie
postępowanie objawowe i wdroży leczenie podtrzymujące czynności życiowe.
Pominięcie przyjęcia leku Ketoprex
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ketoprex , zwłaszcza
w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału
serca lub udaru mózgu.
W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku
i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:

  • obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi (co może prowadzić do wstrząsu), świąd i wysypka. Mogą to być objawy silnej reakcji uczuleniowej (anafilaktycznej);
  • napad astmy oskrzelowej;
  • pieczenie, uporczywy ból żołądka (co może wskazywać na owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy);
  • wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste (czarne) stolce (mogą to być objawy krwawienia z przewodu pokarmowego);
  • powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem (lub bez), grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp) czasami z objawami przypominającymi grypę. Mogą to być objawy poważnych reakcji skórnych (tj. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka);
  • obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp (co może wskazywać na poważne zaburzenia nerek).

Podczas stosowania leku Ketoprex mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

  • zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby (zwiększenie wyników testów czynności wątroby)
  • niestrawność

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • wysypka
  • ból brzucha, anoreksja, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności, zapalenie żołądka, wymioty
  • podrażnienie dróg moczowych, niewydolność nerek
  • zaburzenia marzeń sennych, zawroty głowy, senność, ból głowy, bezsenność, nerwowość, złe samopoczucie
  • depresja
  • zaburzenia widzenia
  • szumy uszne

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • zawał serca, arytmia, niewydolność serca, tachykardia, palpitacje
  • obrzęki, nadciśnienie tętnicze, choroba naczyń obwodowych, rozszerzenie naczyń
  • łysienie, wysypka pęcherzykowa, egzema, nadpotliwość, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, onycholiza, świąd, odbarwienie skóry, nadwrażliwość na światło, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, pokrzywka
  • zaostrzenie cukrzycy, ginekomastia, hiponatremia, wzmożone pragnienie, wzrost masy ciała, utrata masy ciała
  • zanik błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia smaku, odbijanie, zapalenie żołądka, krwawienie w przewodzie pokarmowym, perforacja w przewodzie pokarmowym, wrzody żołądka, krwawe wymioty, wzrost apetytu, smoliste stolce, utajona krew w stolcu, zapalenie trzustki, wrzód trawienny, ślinotok, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, suchość w jamie ustnej
  • obecność krwi w moczu, impotencja, zespół nefrotyczny, krwawienie w macicy, ostra choroba kanalików nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół niewydolności nerek
  • agranulocytoza (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju granulocytów we krwi), anemia, zaburzenia w układzie krzepnięcia krwi, hemoliza, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi), krwawienie z odbytu, choroba plamicowa, wysypka plamicowa
  • cholestatyczne zapalenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, stężenia bilirubiny w surowicy
  • skórne reakcje nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny
  • posocznica
  • amnezja, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, dreszcze, rozbicie, dysforia, migrena, koszmary senne, zaburzenia czucia, zawroty głowy
  • zaburzenia osobowości, halucynacje, dysforia
  • bóle mięśniowe
  • zapalenie spojówek, zespół suchego oka, ból oka, krwawienie do siatkówki, zmiany pigmentacji siatkówki
  • zaburzenia słuchu
  • skurcz oskrzeli, duszność, krwawienie z nosa, krwioplucie, obrzęk krtani, zapalenie gardła, nieżyt nosa

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na
podstawie dostępnych danych):

  • zakrzepica wieńcowa
  • udar mózgu
  • zapalenie przewodu pokarmowego

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa;
tel.: +48 22 49 21 301;
faks: + 48 22 49 21 309;
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Ketoprex

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ketoprex
Substancją czynną leku jest ketoprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg ketoprofenu.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki:
Celuloza mikrokrystaliczna
Kroskarmeloza sodowa
Magnezu stearynian
Krzemionka koloidalna bezwodna
Powłoka tabletki:
otoczka Opadry TF Blue:
Alkohol poliwinylowy
Wapnia węglan
Makrogol 3350
Talk
Indygotyna – lak aluminiowy (E 132)
Jak wygląda lek Ketoprex i co zawiera opakowanie
Niebieska, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy ok. 8 mm.
Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Dębica
Tel.: +48 14 680 32 00
{Logo Olimp Laboratories}

Podobne leki

Źródło danych: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)

Ostatnia weryfikacja danych: 01 września 2026