IBUTRIXEN

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ibutrixen, 400 mg, tabletki powlekane
Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ibutrixen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibutrixen
3. Jak stosować lek Ibutrixen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ibutrixen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ibutrixen i w jakim celu się go stosuje

Lek Ibutrixen zawiera ibuprofen – substancję z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ). Ibuprofen ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Wskazaniami do stosowania leku są bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:

• bóle głowy ( w tym bóle migrenowe);
• bóle pleców;
• bóle zębów, np. po usunięciu zębów;
• nerwobóle;
• bóle mięśni i stawów;
• bolesne miesiączkowanie oraz gorączka w przebiegu grypy i przeziębienia.

Lek Ibutrixen jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat
i powyżej oraz z masą ciała od 40 kg.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibutrixen

Kiedy nie stosować leku Ibutrixen:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),

• u pacjentów z czynną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacją lub krwawieniem, również występującymi po zastosowaniu NLPZ,

• u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej,

• z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością serca,

• przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych),

• w ostatnich trzech miesiącach ciąży,

• ze skazą krwotoczną,

• u dzieci w wieku poniżej 12 lat lub u pacjentów z masą ciała poniżej 40 kg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibutrixen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli u pacjenta stwierdzono toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej,
• jeśli u pacjenta występowały objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego,
• jeśli u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna),
• jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca,
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek,
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby,
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi (ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia),
• jeśli u pacjenta stwierdzono czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości, po zastosowaniu leku może wystąpić skurcz oskrzeli,
• pacjentów przyjmujących inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe lub kortykosteroidowe).

Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które
mogą mieć skutek śmiertelny i które niekoniecznie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi
lub mogą wystąpić, u których takie objawy ostrzegawcze występowały. W przypadku wystąpienia
krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego, należy przerwać stosowanie ibuprofenu.
Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w podeszłym wieku,
powinni poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących przewodu
pokarmowego (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Jednoczesne,
długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może doprowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem
niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się
z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych
dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Ibutrixen pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny - TIA);
• pacjent ma nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń;
• u pacjenta występuje zakażenie - patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”.

Reakcje skórne
Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Ibutrixen.
Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne
objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Ibutrixen i niezwłocznie zwrócić się
o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz
punkt 4.
Zakażenia
Lek Ibutrixen może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek ten może
opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do
zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia
płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas
występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast
skonsultować się z lekarzem.
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
związanych ze stosowaniem ibuprofenu niż u pacjentów młodszych.
Częstość wystąpienia oraz nasilenie działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najmniejszą
dawkę terapeutyczną przez możliwie najkrótszy okres.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.
Dzieci
Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat lub u pacjentów z masą ciała
poniżej 40 kg.
Istnieje ryzyko niewydolności nerek u odwodnionej młodzieży.
Lek Ibutrixen a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy przyjmować leku Ibutrixen w przypadku stosowania innych leków z grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym inhibitorów cyklooksygenazy 2, takich jak
celekoksyb lub etorikoksyb), innych leków przeciwbólowych albo kwasu acetylosalicylowego
(w dawkach przeciwbólowych).
Lek Ibutrixen może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie
leku Ibutrixen. W szczególności:

• leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna), warfaryna, tyklopidyna),
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan),
• leki moczopędne (np. furosemid, bumetanid, tiazydy),
• kortykosteroidy (takie jak prednizolon lub deksametazon),
• metotreksat (lek przeciwnowotworowy),
• lit (lek przeciwdepresyjny),
• zydowudyna (lek przeciwwirusowy),
• glikozydy nasercowe (tj. digosyna),
• mifepryston,
• inhibitory CYP2C9 (leki przeciwgrzybicze) tj. worykonazol, flukonazol,
• pochodne sulfonylomocznika (leki obniżające stężenie glukozy we krwi),
• cyklosporyna i takrolimus (leki immunosupresyjne, np. po przeszczepach),
• kolestyramina (lek obniżający stężenie cholesterolu) 3
• leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI (np. fluoksetyna, sertralina),
• aminoglikozydy.

Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Ibutrixen.
Dlatego też przed zastosowaniem leku Ibutrixen z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza
lub farmaceuty.
Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować leku Ibutrixen, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ
może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek
Ibutrixen może prowadzić do zaburzeń czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może on
zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie
trwania porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Ibutrixen, chyba że
lekarz bezwzględnie zaleci jego zastosowanie. Jeśli u pacjentki konieczne jest leczenie w tym okresie
lub podczas próby zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę w możliwie jak
najkrótszym czasie. Jeśli lek Ibutrixen jest przyjmowany przez kobiety powyżej 20 tygodnia ciąży
dłużej niż kilka dni, może on powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka,
które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko
(oligohydramnios), lub zwężenie przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli pacjentka wymaga
leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, należy zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Ponieważ
dotychczas nie ma doniesień dotyczących szkodliwego wpływu ibuprofenu na niemowlęta, przerwanie
karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w małych
dawkach. Jeśli jednak zalecane jest dłuższe leczenie, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
Płodność
Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie
wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
W przypadku trudności w zajściu w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
ibuprofenu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie leku Ibutrixen może wpłynąć u niektórych pacjentów na czas reakcji. Należy to uwzględnić
w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna sprawność psychofizyczna, np. podczas prowadzenia
samochodu. Dotyczy to w większym stopniu pacjentów, którzy jednocześnie spożyli alkohol.
Lek Ibutrixen zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Ibutrixen

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie należy rozpocząć od podania najmniejszej skutecznej dawki, którą można następnie
modyfikować w zależności od reakcji na leczenie i ewentualnych działań niepożądanych.
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego, u pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i powyżej oraz z masą ciała od 40 kg.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat oraz z masą ciała od 40 kg:
1 tabletka co 4-6 godzin. Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny.
Nie należy przekraczać całkowitej dawki 1200 mg ibuprofenu (3 tabletki) w ciągu 24 godzin.
W celu osiągnięcia szybszego rozpoczęcia działania produktu można przyjąć dawkę na czczo. Osobom
z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie ibuprofenu podczas posiłków.
Lek Ibutrixen należy przyjmować ze szklanką wody. Tabletki leku Ibutrixen należy połykać
w całości i nie należy ich żuć, łamać, kruszyć ani ssać, aby uniknąć dyskomfortu w jamie ustnej
i podrażnienia gardła.
Jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu czy
pojawią się nowe, dodatkowe objawy, powinno się skonsultować się z lekarzem.
Pacjenci w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko poważnych następstw działań
niepożądanych. Jeśli podanie produktu leczniczego z grupy NLPZ (niesteroidowych leków
przeciwzapalnych) uważa się za konieczne, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez
możliwie najkrótszy okres. W czasie stosowania produktów leczniczych z grupy NLPZ pacjent
powinien być poddawany regularnej obserwacji w kierunku krwawienia z przewodu pokarmowego.
W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby należy indywidualnie ustalać dawkowanie.
Nie należy zwiększać zalecanej dawki! W przypadku wrażenia, że działanie leku Ibutrixen jest za mocne
lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejsza skuteczną dawkę,
przez najkrótszy możliwy okres, dzięki temu zmniejsza się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibutrixen
W razie podejrzenia przedawkowania leku Ibutrixen należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Ibutrixen lub jeśli dziecko przypadkowo
przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać
opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku
podjąć.
Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), bóle
głowy, dzwonienie w uszach (szumy uszne), dezorientacja i oczopląs. Po przyjęciu dużej dawki
występowała senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie
u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i trudności z oddychaniem.
Może również wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, pobudzenie.
Nie ma swoistego antidotum. W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy bezwzględnie
skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Stosuje się leczenie polegające na
usunięciu leku z organizmu (m.in. płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego w ciągu 1 godziny od
przedawkowania, leki zobojętniające kwas żołądkowy, jeśli lek został już wchłonięty) oraz leczenie
objawowe.
Pominięcie przyjęcia leku Ibutrixen
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:
Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia;
• zaburzenia żołądka i jelit, takie jak niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcie z oddawaniem gazów, zaparcia, smoliste stolce, krwawe wymioty, krwotok z przewodu pokarmowego;
• wysypka.

Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia wskaźników morfologii krwi (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna);
• reakcje nadwrażliwości tj. obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność;
• bezsenność, niepokój;
• zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, perforacja przewodu pokarmowego;
• zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowa czynność wątroby;
• uczucie mrowienia, senność;
• mroczki, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie;
• duszność, skurcz oskrzeli, astma;
• pokrzywka, świąd, drobne siniaki na skórze i błonach śluzowych, nadwrażliwość na światło;
• nefrotoksyczność w różnej postaci, np. śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek;
• pogorszenie słuchu;
• nieżyt błony śluzowej nosa.

Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka;
• uszkodzenie wątroby;
• depresja, dezorientacja;
• pogorszenie widzenia, zaburzenia widzenia barwnego;
• szumy uszne, zawroty głowy;
• objawy reakcji anafilaktycznej takie jak obrzęki, kaszel, duszności, biegunka;
• zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania leku takie jak obrzęk;
• objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka czy dezorientacja.

Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• niewydolność wątroby ;
• zapalenie trzustki;
• ciężkie postacie zmian skórnych (np. rumień wielopostaciowy, zmiany pęcherzowe, w tym zespół Stevensa- Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek);
• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa);
• zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna. Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Ibutrixen i niezwłocznie zwrócić 6

się o pomoc medyczną. Patrz także punkt 2;

• niewydolność serca, zawał serca;
• nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).

W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ w dużych dawkach odnotowano występowanie
obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
Przyjmowanie takich leków jak Ibutrixen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku
serca (zawał serca) lub udaru.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Ibutrixen

Bez specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminy ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ibutrixen

• Substancją czynną leku jest ibuprofen. Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu .
• Pozostałe składniki to: Celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, poliwinylopirolidon, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian. Skład otoczki Hydroksypropylometyloceluloza (E 463), hypromeloza-3cps (E 464), hypromeloza-6cps (E 464), makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Ibutrixen i co zawiera opakowanie
Lek Ibutrixen to białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, gładkie po obu stronach.
Blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Wielkości opakowania:
Blistry: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 60 szt.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Strasse 28
10115 Berlin
Niemcy
Wytwórca i importer
Medezin Sp. z o.o.
ul. Ks. Kazimierza Janika 14
95-050 Konstantynów Łódzki
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Strasse 28
10115 Berlin
Niemcy
[email protected]
+48 22 329 65 00