DERMATOL LGO

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
SASZETKA Z DWUWARSTWOWEGO LAMINATU PAPIER/POLIETYLEN

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Dermatol LGO, 100g/100g, proszek
Bismuthi subgallas

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Skład: bizmutu galusan zasadowy
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Proszek
2 g kod: 5909990036400
5 g kod: 5909990036431
10 g kod: 5909990036494

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Sposób i droga podania
Podanie na skórę.
Do przesypywania ran, owrzodzeń, otarć naskórka
Dane na temat stosowania u dzieci i młodzieży nie są dostępne.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU

LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA
DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy.
Ciąża i karmienie piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie stosować na rozległe zmiany skórne, w tym na rozległe rany.
Należy unikać wdychania proszku lub przedostania się go do oczu. Nie należy stosować
produktu w okolicach twarzy.
Wdychanie proszku może wywołać łagodne podrażnienie dróg oddechowych.
Przedostanie się produktu do oczu może wywołać łagodne podrażnienie oczu.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować produktu leczniczego w czasie ciąży i podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie wywiera wpływu.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łagodne podrażnienie i zaczerwienienie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w ciemnym miejscu, w celu ochrony przed światłem.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A, 11-001 Dywity

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr IL-2053/ChF

13. NUMER SERII

Numer serii

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Wskazania do stosowania
Jako produkt ściągający, hamujący drobne krwawienia, odkażający w stanach zapalnych
skóry, sączących ranach i owrzodzeniach.
Przedawkowanie
W razie zastosowania nadmiernej ilości produktu leczniczego, skórę należy zmyć wodą
z mydłem.
W przypadku podrażnienia oczu, należy je przemywać dużą ilością wody przez co najmniej
15 minut. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Dermatol LGO

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy.

18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA

CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.