DAKTARIN

Uwaga!
Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
Daktarin, 20 mg/g, puder leczniczy
Miconazoli nitras
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Daktarin, puder leczniczy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Daktarin, puder leczniczy
3. Jak stosować lek Daktarin, puder leczniczy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Daktarin, puder leczniczy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST LEK DAKTARIN, PUDER LECZNICZY I W JAKIM CELU SIĘ GO

STOSUJE
Lek Daktarin, puder leczniczy zawiera substancję czynną: mikonazolu azotan. Mikonazol działa
przeciwgrzybiczo między innymi na dermatofity i drożdżaki oraz przeciwbakteryjnie na Gram-dodatnie
pałeczki i ziarenkowce. Mikonazol znajduje zastosowanie także w leczeniu grzybic wtórnie zakażonych.
Mikonazol zwykle likwiduje świąd skóry, który często towarzyszy zakażeniom wywołanym przez
dermatofity i drożdżaki. Świąd ustępuje przed pojawieniem się innych oznak wyleczenia.
Wskazania do stosowania
Lek Daktarin, puder leczniczy wskazany jest, zwykle w połączeniu z lekiem Daktarin, krem, w leczeniu:

• pieluszkowego zapalenia skóry,
• grzybicy obrębnej pachwin i (lub) grzybicy międzypalcowej, wywołanych przez dermatofity lub drożdżaki. Lek Daktarin, puder leczniczy może być również stosowany zapobiegawczo do środka butów i skarpetek.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DAKTARIN, PUDER

LECZNICZY
Kiedy nie stosować leku Daktarin, puder leczniczy:

• jeśli pacjent ma alergię na mikonazol, inne podobne leki przeciwgrzybicze lub inne składniki tego leku (wymienione w punkcie 6),
• w leczeniu grzybiczych zakażeń owłosionej skóry głowy, błon śluzowych, paznokci oraz na zranioną skórę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Daktarin, puder leczniczy należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
W przypadku wystąpienia objawów uczulenia lub podrażnienia skóry leczenie należy przerwać i
skontaktować się z lekarzem.
Unikać kontaktu leku Daktarin, puder leczniczy z oczami.
Lek Daktarin, puder leczniczy zawiera talk. Należy unikać wdychania pudru, aby zapobiec podrażnieniu
dróg oddechowych. Z tego powodu lek powinien być szczególnie ostrożnie stosowany podczas leczenia
niemowląt i dzieci.
Jeśli pacjent przyjmuje doustne środki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, należy natychmiast
przerwać stosowanie leku Daktarin, puder leczniczy i zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty, jeśli w
trakcie leczenia lekiem Daktarin, puder leczniczy u pacjenta wystąpią nieoczekiwane krwawienia lub
siniaczenie, krwawienia z nosa, odkrztuszanie krwi, krew w moczu, czarne, smoliste stolce lub fusowate
wymioty. W trakcie leczenia lekiem Daktarin, puder leczniczy należy ściśle kontrolować wartości
międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR, ang. international normalized ratio ) pod
nadzorem przedstawiciela personelu medycznego.
Lek Daktarin, puder leczniczy a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub dentyście o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Daktarin, puder leczniczy może wpływać na działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (leków
rozrzedzających krew), takich jak warfaryna.
U pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe, konieczne jest monitorowanie działania
przeciwzakrzepowego. Działanie i objawy niepożądane związane ze stosowaniem niektórych innych
leków (np. doustnych leków zmniejszających stężenie cukru we krwi i fenytoiny), w przypadku ich
jednoczesnego stosowania z lekiem Daktarin, puder leczniczy, mogą się nasilić. Należy zachować
ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz powinien rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem leku względem
oczekiwanych korzyści terapeutycznych. Nie stwierdzono, czy substancja czynna leku – mikonazol,
przenika do mleka matki. Z tego względu u kobiet karmiących piersią lek Daktarin, puder leczniczy może
być stosowany tylko na zlecenie lekarza.
Prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn
Nie zaobserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. JAK STOSOWAĆ LEK DAKTARIN, PUDER LECZNICZY

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z
zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Lek Daktarin, puder leczniczy stosuje się na zmienione chorobowo miejsca na skórze, zwykle 2 razy na
dobę.
W przypadku, gdy lek Daktarin, puder leczniczy jest stosowany jednocześnie z lekiem Daktarin, krem,
zaleca się stosowanie obu postaci leku raz na dobę.
Lek Daktarin, puder leczniczy zapobiegawczo stosuje się raz na dobę do środka butów i skarpetek.
Czas trwania leczenia wynosi od 2 do 6 tygodni w zależności od umiejscowienia i nasilenia zmian
chorobowych.
Po ustąpieniu wszystkich objawów i zmian chorobowych leczenie powinno być kontynuowane przez
okres co najmniej 1 tygodnia.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Daktarin, puder leczniczy
Zbyt częste stosowanie leku może powodować podrażnienie skóry, które ustępuje zwykle po zaprzestaniu
stosowania leku.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie przypadkowego spożycia leku lub przypadkowej
inhalacji lekiem.
Lek Daktarin, puder leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę, nie do stosowania
doustnego.
Przypadkowa inhalacja:
Przypadkowa inhalacja dużej ilości leku Daktarin, puder leczniczy może wywołać niedrożność dróg
oddechowych. Zatrzymanie oddychania powinno być leczone poprzez intensywne leczenie podtrzymujące
i podawanie tlenu. W przypadku wystąpienia zaburzeń oddychania lekarz może rozważyć zastosowanie
intubacji dotchawiczej, usunięcie zalegającej treści i zastosowanie oddychania wspomaganego.
Pominięcie zastosowania leku Daktarin, puder leczniczy
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Daktarin, puder leczniczy
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek Daktarin, puder leczniczy może powodować działania niepożądane.
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej zdefiniowano
następująco:
bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).
Po wprowadzeniu leku na rynek bardzo rzadko obserwowano reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie, jak
reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, kontaktowe zapalenie skóry, wysypkę,
rumień, świąd, zapalenie skóry, jasne plamy na skórze, uczucie pieczenia na skórze, zaburzenia w miejscu
podania, w tym podrażnienie, pieczenie, swędzenie, uczucie ciepła w miejscu zastosowania leku Daktarin,
puder leczniczy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK DAKTARIN, PUDER LECZNICZY

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Nie stosować leku Daktarin, puder leczniczy po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Daktarin, puder leczniczy
Substancją czynną leku jest mikonazolu azotan. 1 g pudru leczniczego zawiera 20 mg mikonazolu
azotanu.
Inne składniki to: cynku tlenek, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.
Jak wygląda lek Daktarin, puder leczniczy i co zawiera opakowanie
Opakowanie leku to słoik z tworzywa sztucznego, zawierający 20 g pudru leczniczego, w tekturowym
pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego
lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Grecji, kraju eksportu:
Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Aigialeias & Epidavrou 4
15125 Marousi
Ateny
Grecja
Wytwórca:
Lusomedicamenta-Sociedade Técnica Farmacêutica SA
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B
2730-055 Barcarena Queluz de Baixo
Portugalia
Importer równoległy:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Przepakowano w:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Grecji, kraju eksportu: 30830/02-05-2012
1774/17.01.1996
8533/06.02.2007
Nr pozwolenia na import równoległy: 204/10