CHLOROCYCLINUM 3%

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

CHLOROCYCLINUM 3%, 30 mg/g, ma ść
(Chlortetracyclini hydrochloridum)
Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona
informacje wa ż ne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki:

1. Co to jest lek Chlorocyclinum 3% i w jakim celu si ę go stosuje
2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Chlorocyclinum 3%
3. Jak stosowa ć lek Chlorocyclinum 3%
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
5. Jak przechowywa ć lek Chlorocyclinum 3%
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Chlorocyclinum 3% i w jakim celu si ę go stosuje

Lek Chlorocyclinum 3% ma posta ć ma ś ci, zawiera substancj ę czynn ą chlorotetracykliny
chlorowodorek.
Zakres działania chlorotetracykliny jest bardzo szeroki. Chlorotetracyklina działa na:

• bakterie Gram-dodatnie: gronkowce, paciorkowce, Listeria spp., Erysipelothrix spp., Bacillus anthracis , Clostridium spp., Nocardia spp.;
• bakterie Gram-ujemne: Escherichia coli , Klebsiella spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae , Brucella spp., Pasteurella spp., Vibrio cholerae , Haemophilus spp., Bordetella pertussis , Actinobacillus mallei , Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Bartonella spp.;
• inne: Spirochaeta spp . , Mycobacterium spp . , Rickettsia spp . , Chlamydia spp . , Mycoplasma spp . , Actinomyces spp.

Nie działa na Pseudomonas aeruginosa , Proteus spp., Serratia marcescens , Providencia spp.
Nie wywiera równie ż działania na grzyby, pierwotniaki i wirusy.
Szczepy oporne na tetracykliny wyst ę puj ą we wszystkich gatunkach bakterii, w nierównym jednak
stopniu. Najcz ęś ciej szczepy oporne stwierdza si ę w ś ród gronkowców, enterokoków i enterobakterii.
Wskazania
Lek Chlorocyclinum 3 % stosuje si ę :

• w miejscowym leczeniu ropnych zaka ż e ń skóry wywołanych przez bakterie wra ż liwe na tetracykliny, a tak ż e ropnych powikła ń oparze ń , odmro ż e ń oraz (w skojarzeniu z kortykosteroidami) ropnych powikła ń alergicznych chorób skóry (np. wyprysku, ś wierzbi ą czki);
• w leczeniu zapalnych form tr ą dzika. Głównie w tr ą dziku grudkowo - krostkowym ( acne papulo - pustulosa ). Ma ść mo ż e by ć stosowana w monoterapii oraz w leczeniu skojarzonym z preparatami do stosowania na skór ę , zawieraj ą cymi retinoidy lub nadtlenek benzoilu;
• w leczeniu tr ą dziku ropowiczego ( acne phlegmonosa ) jako ś rodek pomocniczy z retinoidami stosowanymi doustnie.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Chlorocyclinum 3%

Kiedy nie stosowa ć leku Chlorocyclinum 3%:

• je ś li pacjent ma uczulenie na chlorotetracyklin ę , jak równie ż na jej pochodne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Stosuj ą c ma ść Chlorocyclinum 3% przeciwwskazane jest opalanie.
Uwaga: lek daje ż ółte ś wiecenie w ś wietle nadfioletowym (np. ś wiatło w dyskotece).
Lek Chlorocyclinum 3% a inne leki
Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć a zwłaszcza: penicylinach,
cefalosporynach, ryfampicynie (lek stosowany w gru ź licy), antybiotykach aminoglikozydowych,
antybiotykach β - laktamowych, erytromycynie, triacetylooleandomycynie, chloramfenikolach,
sulfonamidach, pochodnych fenotiazyny (leki przeciwpsychotyczne), fenytoinie, karbamazepinie,
barbituranach (leki stosowane m.in. w padaczce).
Ci ąż a i karmienie piersi ą
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie nale ż y stosowa ć leku u kobiet w ci ąż y.
Nie zostało okre ś lone bezpiecze ń stwo stosowania u kobiet karmi ą cych piersi ą . W zwi ą zku z tym
u matek karmi ą cych nale ż y rozwa ż y ć zaprzestanie karmienia piersi ą lub odstawienie leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Chlorocyclinum 3% nie ma wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosowa ć lek Chlorocyclinum 3%

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć
si ę do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skór ę .
Chorobowo zmienione miejsca pokrywa ć cienk ą warstw ą leku 3 do 5 razy na dob ę lub nakłada ć ma ść
w opatrunku zamkni ę tym .
Po u ż yciu ma ś ci nale ż y umy ć r ę ce.
Stosowanie u dzieci
Nie stosowa ć u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat.
Pomini ę cie zastosowania leku Chlorocyclinum 3%
Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.
W przypadku pomini ę cia dawki, nale ż y zastosowa ć lek tak szybko jak jest to mo ż liwe. Nast ę pnie
nale ż y kontynuowa ć leczenie stosuj ą c lek zgodnie z zalecanym przez lekarza dotychczasowym
dawkowaniem.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę
do lekarza lub farmaceuty.
Przerwanie stosowania leku Chlorocyclinum 3 %
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę
do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Mog ą wyst ą pi ć skórne reakcje nadwra ż liwo ś ci (rumie ń , pokrzywka, nadwra ż liwo ść na ś wiatło,
obrz ę ki), nadka ż enia dro ż d ż akami lub opornymi szczepami bakterii, rzadko złuszczaj ą ce zapalenie
skóry.
Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć
bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych
Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected].
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Chlorocyclinum 3%

Przechowywa ć tub ę szczelnie zamkni ę t ą .
Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25°C.
Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nale ż y zwraca ć szczególn ą uwag ę na dat ę wa ż no ś ci leku.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na tubie. Termin wa ż no ś ci
oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Chlorocyclinum 3%

• Substancj ą czynn ą leku jest chlorotetracyklina w postaci chlorotetracykliny chlorowodorku. 1 g ma ś ci zawiera 30 mg chlorotetracykliny chlorowodorku.
• Pozostały składnik to: wazelina biała.

Jak wygl ą da lek Chlorocyclinum 3% i co zawiera opakowanie
Lek Chlorocyclinum 3 % jest jednolit ą , tłust ą ma ś ci ą barwy ż ółtej.
Dost ę pne opakowanie leku to tuba aluminiowa zawieraj ą ca 10 g ma ś ci, umieszczona w tekturowym
pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do podmiotu
odpowiedzialnego.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
CHEMA-ELEKTROMET
Spółdzielnia Pracy
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]