CHLOROCYCLINUM 3%

Foglio illustrativo incluso nella confezione: informazioni per il paziente

CHLOROCYCLINUM 3%, 30 mg/g, pomata
(Chlortetracyclini hydrochloridum)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'uso del medicinale, in quanto contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. L'uso improprio del medicinale può nuocere anche a chi presenta sintomi analoghi.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Chlorocyclinum 3% e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Chlorocyclinum 3%
3. Come usare Chlorocyclinum 3%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Chlorocyclinum 3%
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Chlorocyclinum 3% e a cosa serve

Chlorocyclinum 3% è una pomata contenente il principio attivo clortetraciclina cloridrato.
Lo spettro di azione della clortetraciclina è molto ampio. La clortetraciclina agisce su:

• batteri Gram-positivi: stafilococchi, streptococchi, Listeria spp., Erysipelothrix spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Nocardia spp.;
• batteri Gram-negativi: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Brucella spp., Pasteurella spp., Vibrio cholerae, Haemophilus spp., Bordetella pertussis, Actinobacillus mallei, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Bartonella spp.;
• altri microrganismi: Spirochaeta spp., Mycobacterium spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Actinomyces spp.

Non agisce su Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia marcescens, Providencia spp.
Non ha inoltre alcun effetto su funghi, protozoi e virus.
Ceppi resistenti alle tetracicline sono presenti in tutti i tipi di batteri, ma con frequenza variabile. I ceppi resistenti si riscontrano più frequentemente tra stafilococchi, enterococchi ed enterobatteri.
Indicazioni
Chlorocyclinum 3% viene utilizzato:

• nel trattamento locale delle infezioni purulente della cute causate da microrganismi sensibili alle tetracicline, nonché delle complicanze purulente di ustioni, congelamenti e (in associazione con corticosteroidi) delle complicanze purulente di malattie cutanee allergiche (ad esempio eczema, scabbia);
• nel trattamento delle forme infiammatorie dell'acne, in particolare dell'acne papulo-pustoloso (acne papulo-pustulosa). La pomata può essere impiegata in monoterapia o in associazione con preparati per uso topico contenenti retinoidi o perossido di benzoile;
• nel trattamento dell'acne flemmonosa (acne phlegmonosa) come trattamento di supporto in associazione con retinoidi somministrati per via orale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Chlorocyclinum 3%

Quando non usare il medicinale Chlorocyclinum 3%:

• in caso di ipersensibilità al principio attivo clortetraciclina, ai suoi derivati o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al punto 6;
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Durante l'applicazione della pomata Chlorocyclinum 3% è sconsigliato esporsi al sole.
Attenzione: il medicinale emette una fluorescenza gialla sotto luce ultravioletta (ad esempio, in discoteca).

Chlorocyclinum 3% e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere, in particolare: penicilline, cefalosporine, rifampicina (medicinale utilizzato per la tubercolosi), antibiotici aminoglicosidici, antibiotici β-lattamici, eritromicina, triacetiloleandomicina, cloramfenicoli, sulfamidici, derivati della fenotiazina (medicinali antipsicotici), fenitoina, carbamazepina, barbiturici (medicinali utilizzati tra l'altro nell'epilessia).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di esserlo o prevede di diventarlo, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
L'uso del medicinale è controindicato nelle donne in gravidanza.
Non è stato stabilito il profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento. Per questo motivo, nelle madri che allattano, si dovrà valutare se interrompere l'allattamento oppure sospendere la terapia con il medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Chlorocyclinum 3% non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Chlorocyclinum 3%

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla cute.
Applicare uno strato sottile di medicinale sulle zone interessate da 3 a 5 volte al giorno oppure applicare la pomata sotto una medicazione occlusiva.
Dopo l'applicazione della pomata lavarsi le mani.
Utilizzo nei bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Dose dimenticata
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di dose dimenticata, applicare il medicinale non appena possibile. Successivamente continuare il trattamento applicando il medicinale secondo la posologia precedentemente indicata dal medico.
In caso di ulteriori dubbi relativi all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Interruzione del trattamento con il medicinale Chlorocyclinum 3%
In caso di ulteriori dubbi relativi all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Possono manifestarsi reazioni cutanee di ipersensibilità (arrossamento, orticaria, fotosensibilità, gonfiori), superinfezioni da lieviti o da ceppi batterici resistenti, raramente dermatite esfoliativa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected].
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Chlorocyclinum 3%

Conservare il tubo ben chiuso.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Prestare particolare attenzione alla data di scadenza del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul tubo. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Chlorocyclinum 3%

• Il principio attivo è la clortetraciclina sotto forma di cloridrato di clortetraciclina. 1 g di pomata contiene 30 mg di cloridrato di clortetraciclina.
• L'altro componente è: vaselina bianca.

Come si presenta il medicinale Chlorocyclinum 3% e contenuto della confezione
Il medicinale Chlorocyclinum 3% è una pomata omogenea, grassa, di colore giallo.
La confezione disponibile è un tubo in alluminio contenente 10 g di pomata, inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
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