BEPANTHEN PLUS

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
Bepanthen Plus, (50 mg + 5 mg)/g, krem
Dexpanthenolum + Chlorhexidini dihydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku , ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki..

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Bepanthen Plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bepanthen Plus
3. Jak stosować lek Bepanthen Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bepanthen Plus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

l. Co to jest lek Bepanthen Plus i w jakim celu się go stosuje
Lek Bepanthen Plus zawiera dwie substancje czynne: deksopantenol i chloroheksydynę.
Deksopantenol po przeniknięciu przez skórę szybko przekształca się w kwas pantotenowy, który
odgrywa ważną rolę w budowie skóry oraz regeneracji skóry w trakcie gojenia się ran.
Chloroheksydyna jest substancją odkażającą, działającą na bakterie Gram-dodatnie, w tym na
wrażliwe szczepy Staphylococcus aureus , które są najczęstszą przyczyną zakażeń skóry.
Chloroheksydyna działa słabiej na bakterie Gram-ujemne, nie działa na bakterie z rodzaju
Pseudomonas oraz Proteus.
Wskazania
Leczenie i odkażanie powierzchniowych ran różnego rodzaju, gdy istnieje ryzyko ich zakażenia (np.
zadrapania, skaleczenia, otarcia, pęknięcia skóry, oparzenia, odparzenia, zapalenia skóry) oraz
leczenie ran po małych zabiegach chirurgicznych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bepanthen Plus

Kiedy nie stosować leku Bepanthen Plus

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne deksopantenol lub chloroheksydynę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• w przypadku przerwania błony bębenkowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bepanthen należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Nie należy stosować leku Bepanthen Plus na duże, głębokie i zakażone rany. W takich przypadkach
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem .
Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi środkami odkażającymi.
Należy unikać kontaktu leku z uszami i błonami śluzowymi.
Nie dopuszczać do kontaktu z okiem leku Bepanthen Plus ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku.
W przypadku kontaktu z oczami, należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Jeśli nastąpi
podrażnienie, zaczerwienienie lub ból oka lub wystąpią zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie
zwrócić się o pomoc lekarską.
Notowano poważne przypadki trwałego uszkodzenia rogówki (uszkodzenia powierzchni oka), co
może powodować konieczność przeszczepienia rogówki, gdy dochodziło do przypadkowego kontaktu
podobnych produktów z oczami podczas zabiegów chirurgicznych, u pacjentów w znieczuleniu
ogólnym (głębokim, bezbolesnym śnie).
Jeśli zakażenie utrzymuje się lub ulega pogorszeniu należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Bepanthen Plus nie powinien być stosowany na podrażnienia skórne, które nie są podatne na
zakażenie (np. oparzenia słoneczne).
Jeśli pojawią się objawy ciężkiej reakcji alergicznej (np. świszczący oddech lub trudności w
oddychaniu, obrzęk twarzy, pokrzywka, która może szybko prowadzić do poważniejszych objawów,
ciężka wysypka lub wstrząs), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z
lekarzem.
Lek Bepanthen Plus a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również o tych, które
wydawane są bez recepty.
Leku Bepanthen Plus nie należy stosować jednocześnie z innymi środkami odkażającymi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Bepanthen Plus może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko na zlecenie lekarza.
Należy unikać stosowania leku na duże obszary skóry u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
W przypadku stosowania na brodawki u kobiet karmiących piersią, konieczne jest mycie brodawek
przed karmieniem piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Bepanthen Plus nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Bepanthen Plus zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i lanolinę
Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować lek Bepanthen Plus

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek zwykle nakłada się kilka razy na dobę, zależnie od potrzeb, na
oczyszczone rany lub miejsca objęte zapaleniem. Nie jest konieczne stosowanie opatrunku.
Należy unikać stosowania na rozległych powierzchniach skóry.
Częste stosowanie kremu na te same powierzchnie może prowadzić do podrażnienia skóry.
Pominięcie zastosowania leku
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Bepanthen Plus
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić alergiczne reakcje skórne, takie jak: zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie alergiczne
skóry, świąd, rumień, wyprysk, wysypka, pokrzywka, podrażnienie skóry i pęcherzyki na skórze w
miejscu podania, nadwrażliwość, ciężkie reakcje uczuleniowe, jak reakcje anafilaktyczne, wstrząs
anafilaktyczny (potencjalnie zagrażający życiu) objawiające się wystąpieniem zaburzeń oddychania,
łagodnych do umiarkowanych reakcji obejmujących skórę (wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd),
układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy (zaburzenia pracy serca).
Inne możliwe działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana:

• uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe osłabienie wzroku (po przypadkowym narażeniu oka podczas zabiegów chirurgicznych na głowie, twarzy i szyi) u pacjentów w znieczuleniu ogólnym (głęboki, bezbolesny sen).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21
309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Bepanthen Plus

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Po każdym użyciu tubę należy starannie zakręcić.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Bepanthen Plus
Substancjami czynnymi leku są: deksopantenol i chloroheksydyny dichlorowodorek.
1 gram kremu zawiera 50 mg deksopantenolu i 5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku.
Pozostałe składniki leku to: DL-pantolakton, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, wazelina biała,
parafina ciekła, lanolina, makrogolu stearynian, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Bepanthen Plus i co zawiera opakowanie
Lek Bepanthen Plus ma postać kremu.
Dostępne opakowanie leku to tuba aluminiowa z zakrętką z polipropylenu, zawierająca 30 g kremu,
umieszczona w tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny na Łotwie, w kraju eksportu:
UAB Bayer
Sporto 18
LT-09238 Wilno
Litwa
Wytwórca:
GP Grenzach Productions GmbH
D-79639, Grenzach-Wyhlen
Niemcy
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Przepakowano w:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia na Łotwie, w kraju eksportu: 97-0121
Numer pozwolenia na import równoległy: 48/26