BEPANTHEN PLUS

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Bepanthen Plus, (50 mg + 5 mg)/g, crema
Dexpanthenolum + Chlorhexidini dihydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se ci si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Bepanthen Plus e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Bepanthen Plus
3. Come usare Bepanthen Plus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bepanthen Plus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Bepanthen Plus e a cosa serve
Bepanthen Plus contiene due principi attivi: dexpanthenolo e clorhexidina.
Il dexpanthenolo, dopo aver attraversato la pelle, si trasforma rapidamente in acido pantotenico, che svolge un ruolo importante nella struttura della pelle e nella rigenerazione cutanea durante la guarigione delle ferite.
La clorhexidina è una sostanza disinfettante che agisce sui batteri Gram-positivi, inclusi i ceppi sensibili di Staphylococcus aureus, causa più frequente delle infezioni cutanee.
L’azione della clorhexidina è più debole sui batteri Gram-negativi e non ha effetto sui batteri del genere Pseudomonas e Proteus.
Indicazioni
Trattamento e disinfezione di ferite superficiali di vario tipo quando esiste il rischio di infezione (ad es. graffi, tagli, escoriazioni, screpolature della pelle, ustioni, scottature, infiammazioni della pelle) e trattamento di ferite dopo piccoli interventi chirurgici.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Bepanthen Plus

Quando non usare Bepanthen Plus

• in caso di allergia ai principi attivi dexpanthenolo o clorhexidina, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di rottura della membrana timpanica.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Bepanthen Plus, si consiglia di parlarne con il medico, il farmacista o l’infermiere.
Non usare Bepanthen Plus su ferite ampie, profonde o già infette. In tali casi, il paziente deve rivolgersi al medico.
Non usare Bepanthen Plus contemporaneamente ad altri disinfettanti.
Evitare il contatto del medicinale con le orecchie e le membrane mucose.
Evitare il contatto con gli occhi a causa del rischio di danni alla vista.
In caso di contatto con gli occhi, lavarli immediatamente e accuratamente con acqua. Se si manifestano irritazione, arrossamento o dolore oculare o disturbi della vista, rivolgersi immediatamente a un medico.
Sono stati riportati casi gravi di danni permanenti alla cornea (danni alla superficie dell’occhio), che possono richiedere il trapianto della cornea, in seguito a contatto accidentale di prodotti simili con gli occhi durante interventi chirurgici, in pazienti sotto anestesia generale (sonno profondo e indolore).
Se l’infezione persiste o peggiora, rivolgersi al medico.
Bepanthen Plus non deve essere usato per irritazioni cutanee non soggette a infezione (ad es. scottature solari).
Se si manifestano sintomi di una grave reazione allergica (ad es. respiro sibilante o difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, orticaria, che possono rapidamente evolvere in sintomi più gravi, eruzioni cutanee gravi o shock), interrompere immediatamente l’uso del medicinale e consultare il medico.
Interazioni di Bepanthen Plus con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica.
Non usare Bepanthen Plus contemporaneamente ad altri disinfettanti.
Gravidanza e allattamento
Se si è in gravidanza, si allatta al seno, si sospetta una gravidanza o si prevede di avere un figlio, consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Bepanthen Plus può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento solo su indicazione del medico.
Evitare l’uso del medicinale su ampie superfici cutanee nelle donne in gravidanza e in allattamento.
Nel caso di applicazione sui capezzoli delle donne che allattano, è necessario lavare i capezzoli prima dell’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Bepanthen Plus non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Bepanthen Plus contiene alcol cetilico, alcol stearilico e lanolina
Il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).

3. Come utilizzare Bepanthen Plus

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla cute.
Salvo diversa indicazione del medico, il prodotto viene solitamente applicato più volte al giorno, in base alle necessità, su ferite pulite o aree interessate da infiammazione. Non è necessario applicare una medicazione.
È opportuno evitare l'utilizzo su vaste superfici cutanee.
L'applicazione frequente della crema sulle stesse zone potrebbe provocare irritazione della cute.
Dose dimenticata
Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose prevista.
Interruzione del trattamento con Bepanthen Plus
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Possono verificarsi reazioni allergiche cutanee, come: dermatite da contatto, dermatite allergica, prurito, eritema, eruzione cutanea, orticaria, irritazione cutanea e vesciche sulla pelle nel sito di somministrazione, ipersensibilità, gravi reazioni di ipersensibilizzazione, come reazioni anafilattiche, shock anafilattico (potenzialmente a rischio di vita), caratterizzato da disturbi respiratori, reazioni da lievi a moderate che coinvolgono la cute (eruzione cutanea, orticaria, edema, prurito), l'apparato gastrointestinale, l'apparato cardiocircolatorio (disturbi del ritmo cardiaco).
Altri possibili effetti indesiderati la cui frequenza non è nota:

• lesione della cornea (danno alla superficie dell'occhio) e danno oculare permanente, inclusa perdita permanente della vista (in seguito a esposizione accidentale dell'occhio durante interventi chirurgici alla testa, al viso e al collo) in pazienti sotto anestesia generale (sonno profondo e indolore).

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, telefono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309; sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Bepanthen Plus

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Dopo ogni utilizzo, richiudere accuratamente il tubo.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bepanthen Plus
Le sostanze attive di questo medicinale sono: dexpanthenolo e cloridrato di clorhexidina.
1 grammo di crema contiene 50 mg di dexpanthenolo e 5 mg di cloridrato di clorhexidina.
Gli altri componenti sono: DL-pantolattone, alcool cetilico, alcool stearilico, vaselina bianca,
paraffina liquida, lanolina, stearato di macrogoli, acqua depurata.
Aspetto di Bepanthen Plus e contenuto della confezione
Bepanthen Plus è una crema.
La confezione disponibile contiene un tubo di alluminio con tappo in polipropilene da 30 g di crema,
contenuto in una scatola di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lettonia, paese di esportazione:
UAB Bayer
Sporto 18
LT-09238 Vilnius
Lituania
Produttore:
GP Grenzach Productions GmbH
D-79639, Grenzach-Wyhlen
Germania
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Ripacchettato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numero dell'autorizzazione in Lettonia, paese di esportazione: 97-0121
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 48/26