QUETAMED

Ulotka: informacje dla użytkownika

Quetamed, tabletki powlekane 25 mg

Quetamed, tabletki powlekane 100 mg
Quetamed, tabletki powlekane 200 mg
Quetamed, tabletki powlekane 300 mg
Quetamed, tabletki powlekane 25 mg/100 mg/200 mg
Quetiapina
Lek równoważny
Przed przyjęciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Quetamed i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Quetamed
3. Jak stosować Quetamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Quetamed
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Quetamed i do czego służy

Quetamed zawiera substancję o nazwie kwetiapina. Substancja ta należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdziauraczowymi. Quetamed może być stosowany w leczeniu różnych chorób, takich jak:

• Depresja dwubiegunowa: może się czuć smutno, przygnębiono, z poczuciem winy, bez energii, bez apetytu lub mieć trudności ze zasypianiem.
• Mania: może się czuć bardzo pobudzonym, euforycznie, niepokojąco, entuzjastycznie lub nadaktywnie, albo mieć ograniczoną zdolność oceny, w tym stany agresji lub zachowania destrukcyjne.
• Schizofrenia: może mieć wrażenie słyszenia lub odczuwania rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją, wierzyć w rzeczy, które nie są prawdziwe, albo czuć się niezwykle podejrzliwie, lękowo, zdezorientowanie, z poczuciem winy, napięcie lub przygnębienie.

Lekarz może kontynuować przepisywanie Quetamed nawet jeśli będzie się lepiej czuć.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Quetamed

Nie przyjmuj Quetamed:
jeśli jest uczulony na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli przyjmuje jeden z następujących leków:
niektóre leki na wirusa HIV,
leki azolowe (na infekcje grzybicze),
erytromycyna lub klaritromycyna (na infekcje),
nefazodon (na depresję).
Jeśli ma Pan/Pani wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Quetamed.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem

• jeśli Pan/Pani lub ktoś z rodziny miał lub ma problemy z sercem, np. zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie serca, lub jeśli przyjmuje leki wpływające na rytm serca,
• jeśli ma Pan/Pani niskie ciśnienie krwi,
• jeśli miał(a) udar, szczególnie jeśli jest Pan/Pani osobą starszą,
• jeśli ma Pan/Pani problemy z wątrobą,
• jeśli miał(a) napady padaczkowe (drugi),
• jeśli choruje Pan/Pani na cukrzycę lub ma zwiększone ryzyko jej rozwoju. W takim przypadku lekarz może kontrolować poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Quetamed,
• jeśli wie Pan/Pani, że miał(a) w przeszłości niski poziom białych krwinek we krwi (niezależnie od przyczyny, w tym spowodowany przez inne leki),
• jeśli jest Pan/Pani osobą starszą z demencją (utrata niektórych funkcji mózgu). W takim przypadku nie należy przyjmować Quetamed, ponieważ leki tej klasy, do której należy Quetamed, mogą zwiększać ryzyko udaru lub w niektórych przypadkach ryzyko śmierci u osób starszych z demencją,
• jeśli jest Pan/Pani osobą starszą z zespołem Parkinsona/parkinsonizmem,
• jeśli Pan/Pani lub ktoś z rodziny ma historię chorób związanych z powstawaniem skrzepów krwi, ponieważ leki tej klasy mogą sprzyjać powstawaniu skrzepów,
• jeśli ma Pan/Pani lub miał(a) stan, w którym przestaje się oddychać przez krótkie okresy podczas normalnego snu (tzw. bezdech senny) i przyjmuje leki spowalniające normalną aktywność mózgu (tzw. „depresyjne”),
• jeśli ma Pan/Pani lub miał(a) stan, w którym nie może się całkowicie opróżnić pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu), powiększenie prostaty, zatkany przewód pokarmowy lub zwiększone ciśnienie w oku. Te stany mogą być spowodowane lekami (tzw. „antycholinergicznymi”), które wpływają na działanie komórek nerwowych i są stosowane w leczeniu niektórych chorób,
• jeśli ma Pan/Pani historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli po zażyciu Quetamed pojawią się następujące objawy:

• Gorączka towarzysząca silnemu napięciu mięśni, potowi lub obniżeniu poziomu świadomości (choroba zwana „zespolem złośliwym neuroleptycznym”). Może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna,
• Niekontrolowane ruchy, głównie twarzy lub języka,
• Omdlenia lub silne uczucie senności. Może to zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u osób starszych,
• Napady padaczkowe (drugi),
• Utrwale i bolesnie wzwodnienie (priapizm),
• Przyspieszony i nieregularny rytm serca, nawet w spoczynku, kołatanie serca, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub niewyjaśniona osłabienie. Lekarz powinien sprawdzić stan serca i, jeśli konieczne, natychmiast skierować do kardiologa.

Następujące stany mogą być spowodowane typem leku, który przyjmuje.
Powiadom lekarza jak najszybciej, jeśli wystąpią:

• Gorączka, objawy przypominające grypę, ból gardła lub jakakolwiek infekcja, ponieważ mogą one wynikać z bardzo niskiego poziomu białych krwinek, co może wymagać przerwania przyjmowania Quetamed i/lub podania leczenia,
• Zaparcia razem z trwającym bólem brzucha lub zaparcia nieodpowiednie na leczenie, ponieważ mogą prowadzić do poważnego zablokowania przewodu pokarmowego.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji
Jeśli choruje Pan/Pani na depresję, może czasem odczuwać potrzebę zranienia siebie lub zakończenia życia. Te uczucia mogą być silniejsze na początku leczenia, ponieważ leki te potrzebują czasu, aby zadziałać – zwykle około dwóch tygodni, ale czasem dłużej. Te myśli mogą nasilić się również w przypadku nagłego przerwania przyjmowania leku. Bardziej prawdopodobne jest wystąpienie takich uczuć, jeśli jest Pan/Pani młodym dorosłym. Badania kliniczne wykazały zwiększone ryzyko myśli samobójczych i/lub zachowań samobójczych u młodych dorosłych z depresją w wieku poniżej 25 lat.
Jeśli w dowolnym momencie zauważy Pan/Pani u siebie myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby o swojej depresji i poproszenie jej o przeczytanie tego ulotki. Można poprosić tę osobę o informowanie, jeśli zauważą pogorszenie stanu depresyjnego lub zmiany w zachowaniu.

Ciężkie reakcje skórne (SCAR)
Podczas leczenia tym lekiem bardzo rzadko obserwowano ciężkie reakcje skórne (SCAR), które mogą być groźne dla życia lub śmiertelne.
Te reakcje charakteryzują się:

• zespołem Stevensa-Johnsona (SJS) – rozlany wysyp, pęcherze i łuszczenie się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych,
• toksycznym zespolem martwicy naskórka (TEN) – cięższa forma powodująca rozległe łuszczenie się skóry,
• reakcją na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) – przypomina grypę, z objawami takimi jak: wysyp, gorączka, opuchnięte węzły chłonne i nieprawidłowe wyniki badań krwi (w tym zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia) i enzymów wątrobowych).

Przestań przyjmować Quetamed, jeśli pojawią się te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub poproś o natychmiastową pomoc medyczną.
Przyrost masy ciała
U pacjentów leczonych Quetamed® obserwowano przyrost masy ciała. Należy regularnie kontrolować masę ciała – zarówno samodzielnie, jak i przez lekarza.
Dzieci i młodzież
Quetamed nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Quetamed
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje Pan/Pani, niedawno przyjmował(a) lub może przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Quetamed, jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków:

• Niektóre leki na wirusa HIV,
• Leki azolowe (na infekcje grzybicze),
• Erytromycyna lub klaritromycyna (na infekcje),
• Nefazodon (na depresję).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków:

• Leki na padaczkę (np. fenytoina lub karbamazepina),
• Leki na nadciśnienie,
• Barbiturany (na zaburzenia snu),
• Tiorydazyna lub lit (inne leki przeciwpsychotyczne),
• Leki wpływające na rytm serca, np. leki mogące powodować zaburzenia elektrolitowe (niski poziom potasu lub magnezu), takie jak diuretyki (tabletki zwiększające wydzielanie moczu) lub niektóre antybiotyki (leki na infekcje),
• Leki mogące powodować zaparcia,
• Leki (tzw. „antycholinergiczne”), które wpływają na działanie komórek nerwowych i są stosowane w leczeniu niektórych chorób.

Przed przerwaniem przyjmowania jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem.
Quetamed z jedzeniem, napojami i alkoholem

• Quetamed można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Zwróć uwagę na ilość spożywanego alkoholu. Jest to ważne, ponieważ łączny efekt Quetamed i alkoholu może nasilać senność.
• Nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania Quetamed. Sok grejpfrutowy może wpływać na działanie leku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pan/Pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ją, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Nie należy przyjmować Quetamed w czasie ciąży bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem. Quetamed nie powinien być przyjmowany podczas karmienia piersią.
U noworodków matek stosujących kwetiapinę w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) obserwowano następujące objawy, które mogą wskazywać na zespół odstawienia: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i problemy z jedzeniem. Jeśli dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tabletki mogą powodować senność. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn, dopóki nie dowiesz się, jaki efekt mają tabletki na Twoje samopoczucie.
Quetamed zawiera laktozę
Quetamed zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz poinformował Pana/Panią o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Quetamed 25 mg zawiera barwnik żółty zachód słońca (E110), który może powodować reakcje alergiczne.
Wpływ na testy przesiewowe w moczu
Jeśli ma Pan/Pani wykonać test przesiewowy w moczu, przyjmowanie Quetamed może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników w przypadku metadonu lub niektórych leków przeciwdepresyjnych, tzw. trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych (TCA), gdy stosowane są niektóre metody testowania, nawet jeśli nie przyjmuje się metadonu ani TCA. W takim przypadku należy wykonać bardziej specyficzne testy.

3. Jak stosować Quetamed

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali najodpowiedniejszą dawkę początkową dla Ciebie. Dawkę utrzymaną (dawkę dzienną) dobiera się indywidualnie w zależności od rodzaju choroby i potrzeb pacjenta, zwykle wynosi ona od 150 mg do 800 mg.

• Tabletki przyjmuje się raz dziennie wieczorem przed snem lub dwa razy dziennie, w zależności od rodzaju choroby.
• Tabletki należy połknąć całe, popijając łykiem wody.
• Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Nie pij soku grejpfrutowego podczas stosowania Quetamed, ponieważ może on wpływać na działanie leku.
• Nie przerywaj stosowania tabletek, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz powie, że możesz to zrobić.

Problemy wątrobowe
Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może dostosować dawkę.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może dostosować dawkę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Quetamed nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Przedawkowanie Quetamed
Jeśli przyjmiesz więcej Quetamed niż przepisano, możesz odczuwać senność, zawroty głowy lub nieregularne bicie serca. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, zabierając ze sobą opakowanie Quetamed.
Zapomnienie o dawce
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o niej przypomnisz. Jeśli zbliża się czas następnej dawki, poczekaj do ustalonego terminu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki.
Przerywanie leczenia Quetamed
Jeśli nagle przestaniesz przyjmować Quetamed, możesz mieć trudności ze snem (bezsenność), odczuwać niedowolę (nudności), ból głowy, biegunkę, stan niedowoli (wymioty), zawroty głowy lub drażliwość. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym odstawieniem leku.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Omdlenia (mogące prowadzić do upadków), bóle głowy, suchość w ustach.
• Zaburzenia senności (które z czasem ustępują podczas leczenia Quetamed) (mogące prowadzić do upadków).
• Objawy odstawienia (objawy pojawiające się po zaprzestaniu przyjmowania Quetamed), w tym trudności z zaśnięciem (bezsenność), nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, omdlenia i drażliwość. Zaleca się stopniowe odstawienie leku w ciągu co najmniej 1–2 tygodni.
• Przyrost masy ciała.
• Nieprawidłowe ruchy mięśniowe, w tym trudności z rozpoczęciem ruchu mięśniowego, drżenie, uczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez bólu.
• Zmiany stężenia niektórych tłuszczów (triglicerydów i całkowitego cholesterolu).

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Przyspieszone tętno
• Odczucie przyspieszonego lub silnego uderzania serca, uczucie pominiętych skurczów serca
• Zaparcia, dolegliwości żołądka (trudności trawienne)
• Odczucie osłabienia
• Obrzęki rąk lub nóg
• Obniżone ciśnienie krwi w pozycji stojącej. Może to powodować omdlenia lub zawroty głowy (mogące prowadzić do upadków)
• Podwyższenie poziomu cukru we krwi
• Zamazane widzenie
• Niepokojące sny i koszmary
• Wzmożone uczucie głodu
• Drażliwość
• Zaburzenia w rozmowie i mowie
• Myśli samobójcze i nasilenie depresji
• Dyspneę
• Wymioty (szczególnie u pacjentów starszych)
• Gorączkę
• Zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi
• Spadek liczby niektórych typów komórek we krwi
• Podwyższenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi
• Podwyższenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi. Podwyższenie prolaktyny może rzadko prowadzić do następujących stanów:
  o U mężczyzn i kobiet – powiększenie piersi i nieoczekiwana produkcja mleka
  o U kobiet – brak menstruacji lub nieregularne cykle menstruacyjne

Nieczone: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• Napady drgawkowe lub napady padaczkowe
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęki (płaski wysyp), obrzęki skóry i obszaru wokół ust
• Nieprzyjemne uczucie w nogach (tzw. zespół niespokojnych nóg)
• Trudności z połykaniem
• Niekontrolowane ruchy, głównie twarzy lub języka
• Zaburzenia seksualne
• Cukrzycę
• Zaburzenia elektrycznej aktywności serca wykrywane w EKG (przedłużenie odcinka QT)
• Zwolnienie prawidłowego rytmu serca, które może wystąpić na początku leczenia i może być związane z obniżonym ciśnieniem krwi i omdleniami
• Trudności z oddawaniem moczu
• Omdlenia (mogące prowadzić do upadków)
• Zatkany nos
• Spadek liczby czerwonych krwinek we krwi
• Spadek stężenia sodu we krwi
• Nasilenie istniejącej cukrzycy

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• Podwyższona temperatura ciała (gorączka) towarzysząca potowi, sztywności mięśni, nasileniu uczucia omdlenia lub omdleniu (choroba zwana „złośliwym zespołem neuroleptycznym”)
• Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka)
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Długotrwała i bolesna erekcja (priapizm)
• Powiększenie piersi i nieoczekiwana produkcja mleka z gruczołu piersiowego (galaktoreja)
• Zaburzenia menstruacyjne
• Zakrzepica żył, szczególnie nóg (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem
• Somnambulizm i inne zjawiska związane (np. mówienie, chodzenie lub jedzenie podczas snu)
• Obniżenie temperatury ciała (hipotermia)
• Zapalenie trzustki
• Chorobę (tzw. „zespół metaboliczny”), w której może wystąpić kombinacja 3 lub więcej z następujących objawów: przyrost tkanki tłuszczowej w okolicy brzucha, obniżenie „dobrego cholesterolu” (HDL-C), wzrost jednego z rodzajów tłuszczu we krwi zwanego triglicerydami, podwyższone ciśnienie krwi i podwyższony poziom cukru we krwi
• Stan obejmujący gorączkę, objawy grypopodobne, ból gardła lub inne infekcje towarzyszące bardzo niskiej liczbie białych krwinek, stan zwany agranulocytozą
• Zator jelitowy
• Podwyższenie we krwi kreatynofosfokinazy (substancji pochodzącej z mięśni)

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• Ciężkie wysypki skórne, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• Ciężka reakcja alergiczna (tzw. anafilaksja), która może prowadzić do trudności z oddychaniem lub szoku
• Szybki obrzęk skóry, zwykle w okolicy oczu, warg i gardła (angioedem)
• Ciężki stan charakteryzujący się tworzeniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• Nieodpowiednia sekrecja hormonu kontrolującego objętość moczu
• Uszkodzenie włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)

Nieznana częstość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

• Wysypka skórna towarzysząca powstawaniu nieregularnych czerwonych plam (rumień wielopostaciowy)
• Nagła ciężka reakcja alergiczna z objawami takimi jak gorączka, powstawanie pęcherzy na skórze i łuszczenie się skóry (toksyczna nekroliza epidermy)
• Reakcja lekowa z eozynofilią (zwiększenie liczby niektórych komórek krwi) i objawami ogólnymi (DRESS), podobna do grypy, z objawami takimi jak: wysypka, gorączka, powiększone gruczoły i nieprawidłowe wyniki badań krwi (w tym zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia) i enzymów wątrobowych)
• U noworodków matek, które przyjmowały Quetamed w czasie ciąży, mogą wystąpić objawy abstynencyjne
• Udar mózgu
• Chorobę mięśnia sercowego (kardiomiopatię)
• Zapalenie mięśnia sercowego (zapalenie mięśnia sercowego)
• Zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), często z wysypką w postaci małych czerwonych i fioletowych guzków. Klasa leków, do której należy Quetamed, może powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą być poważne i w niektórych przypadkach śmiertelne.

Niektóre działania niepożądane są widoczne dopiero po wykonaniu badania krwi. Do nich należą zmiany stężenia niektórych tłuszczów (triglicerydy i całkowity cholesterol) lub cukru we krwi, zmiany poziomu hormonów tarczycy we krwi, podwyższenie enzymów wątrobowych, spadek liczby niektórych typów komórek krwi, spadek liczby czerwonych krwinek, podwyższenie stężenia substancji pochodzącej z mięśni (kreatynofosfokinaza surowicza), spadek stężenia sodu we krwi oraz podwyższenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi. Podwyższenie poziomu hormonu prolaktyny może rzadko prowadzić do następujących skutków:
o Powiększenie piersi i nieoczekiwana produkcja mleka z gruczołu piersiowego u mężczyzn i kobiet
o Brak lub nieregularność cyklu menstruacyjnego u kobiet.
Lekarz może zalecić okresowe badania krwi.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków:
Te same działania niepożądane obserwowane u dorosłych mogą występować również u dzieci i nastolatków.
Poniższe działania niepożądane są częstsze u dzieci i nastolatków lub nie zostały zgłoszone u dorosłych:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Podwyższenie poziomu hormonu we krwi zwanego prolaktyną. W rzadkich przypadkach te wzrosty stężenia prolaktyny mogą prowadzić do następujących stanów:
  o Powiększenie piersi i nieoczekiwana produkcja mleka z gruczołu piersiowego u chłopców i dziewcząt
  o Brak lub nieregularność cyklu menstruacyjnego u dziewcząt
• Zwiększone apetyt
• Wymioty
• Nieprawidłowe ruchy mięśniowe, w tym trudności z rozpoczęciem ruchu mięśniowego, drżenie, uczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez bólu
• Podwyższenie ciśnienia krwi

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Osłabienie, omdlenia (mogące prowadzić do upadków)
• Zatkany nos
• Drażliwość

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu krajowego:
Strona internetowa:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Quetamed

• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po skrócie WAZN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Quetamed

• Substancją czynną jest kwetiapina. Każda tabletka powlekana o mocy 25 mg zawiera 25 mg kwetiapiny (jako fumaran kwetiapiny). Każda tabletka powlekana o mocy 100 mg zawiera 100 mg kwetiapiny (jako fumaran kwetiapiny). Każda tabletka powlekana o mocy 200 mg zawiera 200 mg kwetiapiny (jako fumaran kwetiapiny). Każda tabletka powlekana o mocy 300 mg zawiera 300 mg kwetiapiny (jako fumaran kwetiapiny). Opakowanie „25 mg/100 mg/200 mg tabletki powlekane” zawiera 6 tabletek o mocy 25 mg, 3 tabletki o mocy 100 mg oraz 1 tabletę o mocy 200 mg kwetiapiny (jako fumaran kwetiapiny).

Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki:
Hipromeloza (E464)
Wodorofosforan wapnia dwuwodny
Laktозa monohydrat
Skrobia kukurydziana
Sodowa glikolanowa skrobia (typ A)
Stearan magnezu (E572)
Celuloza mikrokryształowa pH 102 (E460)
Talk (E552b)
Bezpostaciowy dwutlenek krzemu
Powłoka tabletki:
25 mg:
Tlenek żelaza czerwony i żółty (E172)
Hipromeloza 2910 (E464)
Tlenek tytanu (E171)
Macrogol 400
Żółty barwnik trącone FCF Lake glinowy (E110)
100 mg:
Tlenek żelaza żółty (E172)
Hipromeloza 2910 (E464)
Tlenek tytanu (E171)
Macrogol 400
200 i 300 mg:
Hydroksypropyloceluloza (E463)
Hipromeloza 2910 (E464)
Talk (E552b)
Tlenek tytanu (E171)
Opis wyglądu Quetamed i zawartości opakowania
25 mg:
Tabletki barwy brzoskwiniowej, dwuwypukłe, okrągłe, powlekane, o średnicy około 5,7 mm
100 mg:
Tabletki żółte, dwuwypukłe, okrągłe, powlekane, z ryflowaną linią po jednej stronie i średnicy około 9,1 mm
200 mg:
Tabletki białe, dwuwypukłe, okrągłe, powlekane, z ryflowaną linią po jednej stronie i średnicy około 12,1 mm
300 mg:
Tabletki białe, dwuwypukłe, owalne, powlekane, z ryflowaną linią po jednej stronie. Wymiary tabletki to około 7 mm grubości, 19 mm długości i 9 mm szerokości.
Tabletki o mocy 100, 200 i 300 mg można podzielić na równe części.
Opakowanie „25 mg/100 mg/200 mg tabletki powlekane” zawiera 6 tabletek o mocy 25 mg, 3 tabletki o mocy 100 mg oraz 1 tabletę o mocy 200 mg kwetiapiny (jako fumaran kwetiapiny).
Opakowania:
25 mg:
6, 30 tabletek (w blisterach po 6, 10)
100 mg:
60 tabletek (w blisterach po 10)
200 mg:
60 tabletek (w blisterach po 10)
300 mg:
60 tabletek (w blisterach po 10)
25 mg/100 mg/200 mg:
6 tabletek o mocy 25 mg, 3 tabletki o mocy 100 mg i 1 tabletę o mocy 200 mg
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstraße 48, 22301 Hamburg
Niemcy
Producent
Genepharm S.A.
18 Km. Marathon Ave., 153 51 Pallini
Grecja
Lek ten jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi: