KWETIAPINA DOC GENERICI

ULOTKA DOKUMENTACYJNA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

QUETIAPINA DOC Generici 25 mg tabletki powlekane, 100 mg tabletki powlekane, 200 mg tabletki powlekane, 300 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest QUETIAPINA DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem QUETIAPINA DOC Generici
3. Jak stosować QUETIAPINA DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać QUETIAPINA DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest QUETIAPINA DOC Generici i do czego służy

QUETIAPINA DOC Generici zawiera substancję o nazwie kwetiapina. Substancja ta należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwstrząsowymi. QUETIAPINA DOC Generici może być stosowana w leczeniu różnych chorób, takich jak:

• Depresja dwubiegunowa: może się czuć smutny, przygnębiony, winny, pozbawiony energii, bez apetytu lub mieć trudności ze zasypianiem.
• Mania: może się czuć bardzo podniecony, euforyczny, niepokojący, entuzjastyczny lub nadaktywny lub mieć ograniczoną zdolność oceny, w tym stany agresji lub pobudzenia.
• Schizofrenia: ma uczucie słyszenia lub odczuwania rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją, wierzy w rzeczy, które nie są prawdziwe lub czuje się niezwykle podejrzliwy, niespokojny, zdezorientowany, winny, napięty lub przygnębiony.

Lekarz może kontynuować przepisywanie QUETIAPINA DOC Generici, nawet jeśli czuje się lepiej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem QUETIAPINA DOC Generici

Nie przyjmuj QUETIAPINA DOC Generici:

• jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku QUETIAPINA DOC Generici (wymienionych w punkcie 6: Zawartość opakowania i inne informacje)
• jeśli przyjmuje jeden z następujących leków: niektóre leki przeciwwirusowe przeciwko HIV lub leki azolowe (na infekcje grzybicze) lub erytromycynę lub klaritromycynę (na infekcje) lub nefazodonę (na depresję).

Nie przyjmuj QUETIAPINA DOC Generici, jeśli należy do którejś z powyższych grup. Jeśli ma Pan/Pani wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem QUETIAPINA DOC Generici.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem QUETIAPINA DOC Generici, jeśli:

• Pan/Pani lub ktoś z rodziny miał lub ma problemy z sercem, np. zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie serca, lub jeśli przyjmuje się leki mogące wpływać na rytm serca.
• Ciśnienie krwi jest niskie.
• Miał/a Pan/Pani udar mózgu, szczególnie jeśli jest osobą starszą.
• Ma Pan/Pani problemy z wątrobą.
• Miał/a Pan/Pani napady drgawkowe (napady padaczkowe).
• Cierpi Pan/Pani na cukrzycę lub ma zwiększone ryzyko jej rozwoju. W takim przypadku lekarz może kontrolować poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania QUETIAPINA DOC Generici.
• Wiadomo, że miał/a Pan/Pani w przeszłości niski poziom białych krwinek we krwi (niezależnie od tego, czy był spowodowany przez inne leki).
• Jest Pan/Pani osobą starszą z demencją (utrata niektórych funkcji mózgu). W takim przypadku nie należy przyjmować QUETIAPINA DOC Generici, ponieważ leki tej klasy, do której należy QUETIAPINA DOC Generici, mogą zwiększać ryzyko udaru mózgu, a w niektórych przypadkach również ryzyko śmierci u osób starszych z demencją.
• Pan/Pani lub ktoś z rodziny ma historię kliniczną zaburzeń związanych z powstawaniem skrzeplin krwi, ponieważ leki tej grupy mogą sprzyjać powstawaniu skrzeplin.
• Cierpi Pan/Pani lub cierpiał/a na stan powodujący krótkotrwałe przerywanie oddychania w czasie normalnego snu (tzw. „bezdech senny”) i jednocześnie przyjmuje leki zwalniające normalną aktywność mózgu („depresyjne dla ośrodkowego układu nerwowego”).
• Cierpi Pan/Pani lub cierpiał/a na stan uniemożliwiający pełne opróżnienie pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu), ma powiększoną prostatę, cierpi na zatkanie jelita lub ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe. Niektóre z tych stanów mogą być spowodowane lekami (tzw. „antycholinergicznymi”), które wpływają na działanie komórek nerwowych w celu leczenia niektórych chorób.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy po zażyciu QUETIAPINA DOC Generici:

• Gorączka towarzysząca silnemu napięciu mięśni, poceniu się lub obniżeniu poziomu przytomności (choroba zwana „zespolem neuroleptycznym złośliwym”). Może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna.
• Niekontrolowane ruchy, głównie twarzy lub języka.
• Omdlenia lub silne uczucie senności. Może to zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u pacjentów starszych.
• Napady drgawkowe (napady padaczkowe).
• Trwale utrzymująca się i bolesna erekcja (Priapism). Następujące stany mogą być spowodowane rodzajem leku, który Pan/Pani przyjmuje. Powiadom lekarza jak najszybciej, jeśli wystąpią:
• Gorączka, objawy przypominające grypę, ból gardła lub jakakolwiek infekcja, ponieważ mogą one być skutkiem bardzo niskiego poziomu białych krwinek, co może wymagać przerwania leczenia QUETIAPINA DOC Generici i/lub podania leczenia wspomagającego.
• Zaparcia razem z trwającym bólem brzucha lub zaparcia nieodpowiadające na leczenie, ponieważ mogą prowadzić do poważniejszego zatkania jelita.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji
Jeśli cierpi Pan/Pani na depresję, może czasem odczuwać potrzebę zranienia się lub popełnienia samobójstwa. Te uczucia mogą nasilać się na początku leczenia, ponieważ leki te potrzebują czasu, aby zadziałać – zwykle około dwóch tygodni, ale czasem dłużej. Te myśli mogą również nasilić się, jeśli nagle przerwie się przyjmowanie leku. Bardziej prawdopodobne jest wystąpienie takich uczuć u młodych dorosłych. Wyniki badań klinicznych wykazały rzeczywiście zwiększone ryzyko myśli samobójczych i/lub zachowań samobójczych u młodych dorosłych z depresją w wieku poniżej 25 lat.
Jeśli w dowolnym momencie zauważy Pan/Pani, że pojawiają się myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Może być pomocne poinformowanie bliskiego krewnego lub przyjaciela o swojej depresji i zachęcenie go do przeczytania tego ulotki.
Może Pan/Pani poprosić ich o informowanie o tym, jeśli uznają, że stan depresji się nasila, lub jeśli martwią się o jakieś zmiany w zachowaniu.
Przyrost masy ciała
U pacjentów leczonych QUETIAPINA DOC Generici obserwowano przyrost masy ciała. Konieczna jest regularna kontrola masy ciała przez Pana/Panią i lekarza.
Dzieci i młodzież
QUETIAPINA DOC Generici nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Inne leki i QUETIAPINA DOC Generici
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje Pan/Pani lub niedawno przyjmował/a inne leki.
Nie przyjmuj QUETIAPINA DOC Generici, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:

• Niektóre leki na wirusa HIV.
• Leki azolowe (na infekcje grzybicze).
• Erytromycynę lub klaritromycynę (na infekcje).
• Nefazodonę (na depresję).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków:

• Leki na padaczkę (np. fenytoinę lub karbamazepinę).
• Leki na nadciśnienie.
• Barbiturany (na zaburzenia snu).
• Tioridazynę lub lit (inne leki przeciwpsychotyczne).
• Leki wpływające na rytm serca, np. leki mogące powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej (niski poziom potasu lub magnezu), takie jak diuretyki (tabletki zwiększające wydzielanie moczu) lub niektóre antybiotyki (leki na infekcje).
• Leki mogące powodować zaparcia.
• Leki (tzw. „antycholinergiczne”), które wpływają na działanie komórek nerwowych w celu leczenia niektórych chorób.

Przed przerwaniem przyjmowania jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem.
QUETIAPINA DOC Generici z posiłkami, napojami i alkoholem

• QUETIAPINA DOC Generici można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Zwracaj uwagę na ilość spożywanego alkoholu. Jest to ważne, ponieważ łączny efekt QUETIAPINA DOC Generici i alkoholu może sprzyjać senności.
• Nie pij soku z grejpfruta podczas przyjmowania QUETIAPINA DOC Generici, ponieważ może on wpływać na działanie leku.
  Ciąża i karmienie piersią
  Jeśli jest Pan/Pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, lub jeśli karmi się piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem QUETIAPINA DOC Generici. Nie należy przyjmować QUETIAPINA DOC Generici w czasie ciąży bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
  QUETIAPINA DOC Generici nie powinno być przyjmowane w czasie karmienia piersią.
  U noworodków matek, które przyjmowały QUETIAPINA DOC Generici w trzecim trymestrze (ostatnie trzy miesiące ciąży), obserwowano następujące objawy, które mogą wskazywać na zespół abstynencyjny: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności z jedzeniem. Jeśli u dziecka pojawi się którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.
  Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
  Tabletki mogą powodować senność. Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z żadnych narzędzi lub maszyn, dopóki nie dowiesz się, jaki efekt mają tabletki na Ciebie.
  Wpływ na testy przesiewowe w moczu
  Jeśli konieczne jest wykonanie testu przesiewowego w moczu, przyjmowanie QUETIAPINA DOC Generici może prowadzić do wyników fałszywie dodatnich w przypadku metadonu lub niektórych leków przeciwdepresyjnych, tzw. trójpierścieniowych antydepresantów (TCA), gdy stosowane są niektóre metody testowania, nawet jeśli nie przyjmuje się metadonu ani TCA. W takim przypadku należy wykonać bardziej specyficzne testy.

3. Jak stosować QUETIAPINA DOC Generici

Stosuj QUETIAPINA DOC Generici zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W przypadku wątpliwości
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali najodpowiedniejszą dawkę początkową dla Ciebie.
Dawka utrzymania (dawka dzienna) zależy od rodzaju choroby i indywidualnych potrzeb, ale zazwyczaj wynosi
od 150 mg do 800 mg.

• Tabletki należy przyjmować raz dziennie wieczorem przed pójściem spać lub dwa razy dziennie, w zależności od rodzaju choroby.
• Tabletki należy połknąć całe, popijając niewielką ilością wody.
• Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas przyjmowania QUETIAPINA DOC Generici, ponieważ może on wpływać na działanie leku.
• Nie przestawaj przyjmować tabletek nawet wtedy, gdy czujesz się lepiej, chyba że lekarz powie Ci, że możesz to zrobić.

Problemy wątrobowe
Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może dostosować dawkę.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może dostosować dawkę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
QUETIAPINA DOC Generici nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Przedawkowanie QUETIAPINA DOC Generici
Jeśli przyjmiesz więcej QUETIAPINA DOC Generici niż zalecono, możesz odczuwać senność, zawroty głowy oraz nieregularne bicie serca. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie QUETIAPINA DOC Generici.
Zapomnienie o dawce
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się czas następnej dawki, poczekaj do ustalonego terminu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić zapomnianą tabletkę.
Przerywanie leczenia QUETIAPINA DOC Generici
Jeśli nagle przestaniesz przyjmować QUETIAPINA DOC Generici, możesz doświadczyć trudności z zasypianiem (bezsenności), uczucia niedobytu (nudności), bólu głowy, biegunki, ogólnego złego samopoczucia (wymioty), zawrotów głowy lub drażliwości. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10):

• Zawroty głowy (mogące prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w ustach.
• Odczucie senności (zanikające z czasem podczas kontynuowania leczenia QUETIAPINA DOC Generici) (może prowadzić do upadków).
• Objawy odstawienia (objawy pojawiające się po zaprzestaniu przyjmowania QUETIAPINA DOC Generici), w tym trudności z zaśnięciem (bezsenność), nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i drażliwość. Zaleca się stopniowe odstawienie leku w ciągu co najmniej 1–2 tygodni.
• Przyrost masy ciała.
• Nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym trudności z rozpoczęciem ruchu mięśniowego, drżenie, uczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez bólu.
• Zmiany stężenia niektórych tłuszczów (triglicerydy i całkowity cholesterol).

Częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 osoby na 10):

• Przyspieszone tętno.
• Odczucie przyspieszonego lub silnego uderzania serca lub uczucie pominiętych uderzeń serca.
• Zaparcia, dolegliwości żołądka (trudności trawienne).
• Odczucie osłabienia.
• Opuchlizna rąk lub nóg.
• Obniżone ciśnienie krwi w pozycji stojącej. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogące prowadzić do upadków).
• Podwyższenie poziomu cukru we krwi.
• Zamazane widzenie.
• Niepokojące sny i koszmary.
• Zwiększone uczucie głodu.
• Drażliwość.
• Zaburzenia w rozmowie i mowie.
• Myśli samobójcze i pogorszenie depresji.
• Utrudnione oddychanie.
• Wymioty (szczególnie u starszych pacjentów).
• Gorączka.
• Zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi.
• Obniżenie liczby niektórych typów komórek we krwi.
• Podwyższenie stężenia enzymów wątrobowych oznaczanych we krwi.
• Podwyższenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi. Podwyższenia stężenia prolaktyny mogą w rzadkich przypadkach prowadzić do następujących stanów:
  o U mężczyzn i kobiet może wystąpić powiększenie piersi i niespodziewana produkcja mleka matycznego.
  o U kobiet mogą występować braki cykli miesięcznych lub nieregularne cykle.

Nieczęste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 osoby na 100):

• Napady drgawkowe lub padaczki.
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęki (płaski wysyp), obrzęk skóry i obszaru wokół ust.
• Nieprzyjemne uczucie w nogach (tzw. zespół niespokojnych nóg).
• Trudności z połykaniem.
• Niekontrolowane ruchy, głównie twarzy lub języka.
• Zaburzenia seksualne.
• Cukrzyca.
• Zaburzenia aktywności elektrycznej serca wykrywane w EKG (wydłużenie odcinka QT).
• Zwolnienie normalnego rytmu serca może wystąpić na początku leczenia i może być związane z niskim ciśnieniem krwi i omdleniami.
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Omdlenia (mogą prowadzić do upadków).
• Zatkany nos.
• Obniżenie liczby czerwonych krwinek we krwi.
• Obniżenie stężenia sodu we krwi.
• Pogorszenie istniejącej już cukrzycy.

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 osoby na 1000):

• Podwyższona temperatura ciała (gorączka) towarzysząca potowi, sztywności mięśni, silnemu uczuciu odrętwienia lub omdlenia (choroba zwana „zespółm złośliwym neuroleptycznym”).
• Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka).
• Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby).
• Długotrwała i bolesna erekcja (priapizm).
• Powiększenie piersi i niespodziewana produkcja mleka z gruczołu mlekowego (galaktoreja).
• Zaburzenia miesiączkowania.
• Zakrzepica żył, szczególnie nóg (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Somnambulizm i inne zdarzenia związane ze snem (takie jak mówienie we śnie i zaburzenia związane z jedzeniem podczas snu).
• Obniżenie temperatury ciała (hipotermia).
• Zapalenienie trzustki.
• Choroba (zwana „zespółem metabolicznym”), w której możesz mieć kombinację 3 lub więcej z następujących objawów: przyrost tłuszczu w okolicy brzucha, obniżenie „dobrego cholesterolu” (HDL-C), wzrost jednego z rodzajów tłuszczu we krwi zwanego triglicerydami, wysokie ciśnienie krwi i podwyższony poziom cukru we krwi.
• Połączenie gorączki, objawów podobnych do grypy, bólu gardła lub jakiegokolwiek innego zakażenia z bardzo niską liczbą białych krwinek, stan określany jako agranulocytoza.
• Zator przewodu pokarmowego.
• Podwyższenie we krwi kreatyniny fosfokinazy (substancji pochodzącej z mięśni).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Ciężkie wysypy na skórze, pęcherze lub czerwone plamy na skórze.
• Ciężka reakcja alergiczna (tzw. anafilaksja), która może powodować trudności z oddychaniem lub wstrząs.
• Szybki obrzęk skóry, zwykle w okolicy oczu, warg i gardła (angioobrzęk).
• Ciężki stan charakteryzujący się powstawaniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).
• Nieodpowiednia sekrecja hormonu kontrolującego objętość moczu.
• Uszkodzenie włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza).

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Wysypka skórna towarzysząca powstawaniu nieregularnych czerwonych plam (wielopostaciowe rumień).
• Ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak gorączka, powstawanie pęcherzy na skórze i łuszczenie się skóry (toksyczna nekroliza epidermy).
• U noworodków matek, które przyjmowały QUETIAPINA DOC Generici w czasie ciąży, mogą wystąpić objawy abstynencyjne. Klasa leków, do której należy QUETIAPINA DOC Generici, może powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą być poważne i w niektórych przypadkach śmiertelne.

Niektóre działania niepożądane są widoczne dopiero po wykonaniu badania krwi. Do nich należą zmiany stężenia niektórych tłuszczów (triglicerydy i całkowity cholesterol) lub cukrów we krwi, zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi, podwyższenie enzymów wątrobowych, obniżenie liczby niektórych typów komórek krwi, obniżenie liczby czerwonych krwinek, podwyższenie kreatyniny fosfokinazy w surowicy (substancji pochodzącej z mięśni), obniżenie stężenia sodu we krwi oraz podwyższenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi. Podwyższenia stężenia hormonu prolaktyny mogą w rzadkich przypadkach prowadzić do następujących skutków:

• Powiększenie piersi i niespodziewana produkcja mleka z gruczołu mlekowego zarówno u mężczyzn, jak i kobiet.
• Braki lub nieregularność cyklu miesięcznego u kobiet. Lekarz może zatem od czasu do czasu zalecić wykonanie badań krwi.

Działania niepożądane u dzieci i nastolatków
Te same działania niepożądane obserwowane u dorosłych mogą występować również u dzieci i nastolatków.
Poniższe działania niepożądane występują częściej u dzieci i nastolatków lub nie zostały zgłoszone u dorosłych:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10):

• Podwyższenie stężenia we krwi hormonu zwanego prolaktyną. W rzadkich przypadkach te wzrosty stężenia prolaktyny mogą powodować następujące stany:
• Powiększenie piersi i niespodziewana produkcja mleka z gruczołu mlekowego u chłopców i dziewcząt.
• Braki lub nieregularność cyklu miesięcznego u dziewcząt.
• Zwiększone apetyt.
• Wymioty.
• Nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym trudności z rozpoczęciem ruchu mięśniowego, drżenie, uczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez bólu.
• Podwyższenie ciśnienia krwi.
  Częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 osoby na 10):
• Osłabienie, omdlenia (mogą prowadzić do upadków).
• Zatkany nos.
• Drażliwość.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać QUETIAPINA DOC Generici

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera QUETIAPINA DOC Generici
Substancją czynną jest kwiatek chinowy kwietapiny.
Jedna tabletka QUETIAPINA DOC Generici 25 mg tabletek powlekanych filmem zawiera 28,8 mg
kwietapiny fumaranu odpowiadające 25 mg kwietapiny.
Jedna tabletka QUETIAPINA DOC Generici 100 mg tabletek powlekanych filmem zawiera 115,1 mg
kwietapiny fumaranu odpowiadające 100 mg kwietapiny.
Jedna tabletka QUETIAPINA DOC Generici 200 mg tabletek powlekanych filmem zawiera 230,1 mg
kwietapiny fumaranu odpowiadające 200 mg kwietapiny.
Jedna tabletka QUETIAPINA DOC Generici 300 mg tabletek powlekanych filmem zawiera 345,2 mg
kwietapiny fumaranu odpowiadające 300 mg kwietapiny.
Inne składniki to: sodowa croscarmeloza, bezwodny krzemionka koloidalna, kwas fumarowy, etylceluloza,
stearyna magnezu, hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol, dwutlenek tytanu (E171). Tabletki
o dawce 100 mg zawierają również żółty tlenek żelaza (E172). Tabletki o dawce 25 mg zawierają również żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).
Wygląd zewnętrzny QUETIAPINA DOC Generici i zawartość opakowania
QUETIAPINA DOC Generici 25 mg tabletki powlekane filmem to powlekane filmem tabletki barwy brzoskwiniowej, okrągłe dwuwypukłe, z oznaczeniem „APO” po jednej stronie i „QUE” nad „25” po drugiej stronie.
QUETIAPINA DOC Generici 100 mg tabletki powlekane filmem to powlekane filmem tabletki barwy żółtej, okrągłe dwuwypukłe, z oznaczeniem „APO” po jednej stronie i „QUE” nad „100” po drugiej stronie.
QUETIAPINA DOC Generici 200 mg tabletki powlekane filmem to powlekane filmem tabletki białe, okrągłe dwuwypukłe, z oznaczeniem „APO” po jednej stronie i „QUE” nad „200” po drugiej stronie.
QUETIAPINA DOC Generici 300 mg tabletki powlekane filmem to powlekane filmem tabletki białe, w kształcie kapsułki, z oznaczeniem „APO” po jednej stronie i „QUE” nad „300” po drugiej stronie.
Dawka 25 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych po 6, 30 i 60 tabletek. Dawki 100 mg dostępne są w opakowaniach blisterowych po 60 tabletek. Dawki 200 mg i 300 mg dostępne są w opakowaniach blisterowych po 60 i 100 tabletek. Dawki 25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg dostępne są również w butelkach z HDPE po 30 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano - Włochy.
Producent:
Apotex Nederland B.V. - Archimedesweg 2 - 2333 CN Leiden – Holandia.