PAF

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

PAF 500 mg/ml stężenie na roztwór do stosowania miejscowego

Bisbutilkarboetylen
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po 7 dniach.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest PAF i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem PAF
3. Jak stosować PAF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PAF
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PAF i do czego służy

PAF zawiera substancję czynną bisbutilkarboetylen, która należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwpasożytniczymi stosowanymi w świerzbach.
Ten lek jest wskazany w leczeniu zakażeń skóry wywołanych przez pasożyty (dermatozę pasożytniczą), a w szczególności zakażenia wywołane przez Sarcoptes scabiei (S. hominis).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się nasili.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem PAF

Nie stosuj PAF

• jeśli jest nadwrażliwy na bisbutylkarboetylen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w czasie ciąży lub jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem PAF.
Jeśli ktoś z Twojej rodziny lub społeczności ma zakażenie pasożytami (zakażenie pasożytnicze), może to stanowić zagrożenie dla innych członków grupy. W takim przypadku zaleca się, aby wszyscy członkowie grupy poddali się leczeniu tym lekiem.
Nie należy pozostawiać tego leku w kontakcie z tworzywami sztucznymi: rozcieńczaj roztwór wyłącznie w pojemnikach szklanych, a nie plastikowych. Nie używaj plastikowych łyżek do mieszania płynu.
Stosuj ten lek wyłącznie na skórze. PAF może być stosowany na całym ciele z wyjątkiem głowy. Nie stosuj PAF na błonach śluzowych.
Nie połykaj, nie wdychaj ani nie wstrzykuj tego leku.
Skrupulatnie zmień bieliznę, pościel oraz ubrania noszone w dniach poprzedzających leczenie PAF.
Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli pojawia się podrażnienie lub reakcja alergiczną (objawy uczulenia) po zastosowaniu tego leku.
Dzieci
Ten lek może być stosowany również na skórze dzieci.
Inne leki i PAF
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Nie znano interakcji między PAF a innymi lekami.
Nie przeprowadzono badań interakcji.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
PAF nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz wydał na to wyraźną rekomendację.
Karmienie piersią
PAF nie powinien być stosowany, chyba że lekarz stwierdzi, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka (patrz punkt „Nie stosuj PAF”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
PAF nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
PAF zawiera Polisorbat
Ten lek zawiera polisorbat 80. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować PAF

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek należy stosować wyłącznie na skórę.
Zalej zawartość butelki do szklanego naczynia zawierającego 150 ml wody i wymieszaj przez kilka minut łyżką (nie z plastiku), aż do uzyskania jednorodnego płynu o konsystencji przypominającej mleko (mętne). Do tej czynności używaj wyłącznie naczyń szklanych, nie używaj naczyń z plastiku.
Nie używaj łyżek z plastiku do mieszania płynu.

Pierwsze zastosowanie:
Podczas pierwszego zastosowania użyj połowy świeżo przygotowanego płynu.
Za pomocą waty wymaż delikatnie cały świeżo przygotowany płyn po całym ciele, omijając głowę. Zwróć szczególną uwagę na obszary skóry szczególnie dotknięte i pozostaw do wyschnięcia na powietrzu.

Drugie zastosowanie:
Po upływie 12 godzin od pierwszego zastosowania dobrze wymieszaj pozostały płyn i powtórz aplikację zgodnie z instrukcją pierwszego zastosowania.

PAF można stosować również bez kąpieli, ponieważ działa skutecznie i nie pozostawia śladów na skórze ani na ubraniach.
Może wystarczyć jedno leczenie (2 aplikacje w odstępie 12 godzin), aby objawy zakażenia ustąpiły.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się, powtarzają się lub ulegają zmianie.

Stosowanie u dzieci
Ten lek można stosować również u dzieci.

Jeśli zastosujesz więcej PAF niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia PAF natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz zastosować PAF
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą aplikację.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możą wystąpić następujące działania niepożądane:

• uczucie pieczenia z zaczerwienieniem skóry;
• świąd;
• zapalenienie skóry (dermatyta);
• reakcje alergiczne (zjawiska uczulenia) w przypadku długotrwałego i/lub powtarzalnego stosowania. W takim przypadku należy przerwać leczenie i poinformować lekarza, który dobierze odpowiednie leczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek PAF

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Przygotowany płyn do zastosowania, przechowywany w odpowiedni sposób, należy zużyć w ciągu 24 godzin.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera PAF

• Substancja czynna to bisbutilkarboetylen. 1 ml stężonego roztworu do stosowania zewnętrznego zawiera 500 mg bisbutilkarboetylen.
• Pozostałe składniki to: chlorobutanol, polisorbat 80.

Opis wyglądu PAF i zawartości opakowania
Fiolka szklana o pojemności 5 ml z roztworem.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Lofarma S.p.A., Viale Cassala, 40, 20143 Milano – Włochy
Producent
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A., Via Licinio 11, 22036 Erba (CO) – Włochy