NORMOGIN

Ulotka: informacja dla użytkownika

NORMOGIN 40 mg tabletki dopochwowe

Bacillus Döderlein
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest NORMOGIN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NORMOGIN
3. Jak stosować NORMOGIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NORMOGIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NORMOGIN i do czego służy

NORMOGIN składa się z liofilizowanego pałeczki Döderleina (Lactobacillus Rhamnosus). Ten
lactobacillus naturalnie występuje we wlaginie zdrowej kobiety i stanowi główny
naturalny mechanizm obrony przed rozwojem czynników mogących powodować choroby
(mikroorganizmów patogennych). NORMOGIN przywraca normalne (fizjologiczne) warunki środowiska
wlaginowego i stanowi pomocne uzupełnienie po zakończeniu terapii antybiotykami lub innymi
lekami chemicznymi.
NORMOGIN jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń wlaginy:

• infekcje wlaginowe (wlaginitis związane z niedostatecznością jajników, wlaginitis u dzieci, wlaginitis starcze);
• świąd (świąd sromu);
• zwiększone wydzielanie (leukoreja hipofolikulinowa);
• zmiany w błonie śluzowej wlaginy (dystrofia wlaginy);
• wspomaganie innych leków (antybiotyków i leków chemicznych) w infekcjach spowodowanych przez drobnoustroje (wlaginitis spowodowane przez Trichomonas).
  Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem NORMOGIN

Nie stosuj NORMOGIN
jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Nie stosuj NORMOGIN w celu zastąpienia terapii antybiotykami lub lekami przeciwnowotworowymi, lecz jako uzupełnienie tej terapii, szczególnie na zakończenie specyficznego leczenia infekcji, ponieważ ten lek przywraca normalne (fizjologiczne) warunki w pochwie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem NORMOGIN skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Inne leki i NORMOGIN
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Nie znano interakcji między NORMOGIN a innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
NORMOGIN może być stosowany w czasie ciąży i podczas karmienia piersią, ponieważ bakteria Döderleina jest bakterią niechorobotwórczą (niepatogenną), która naturalnie występuje we florze pochwy zdrowej kobiety.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie NORMOGIN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować NORMOGIN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Wprowadź tabletkę do pochwy.
Zalecana dawka to 1 tabletka dopochwowa, 1 lub 2 razy dziennie.
Jeśli zastosujesz więcej NORMOGIN niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania, dlatego nie są znane skutki, które mogłyby być z nim związane.
Jeśli zapomnisz zastosować NORMOGIN
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę tabletki dopochwowej.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nie odnotowano działań niepożądanych podczas stosowania tego leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu notyfikacji pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać NORMOGIN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C).
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera NORMOGIN

• Substancją czynną jest liofilizowana kultura wyselekcjonowanego szczepu pałeczek Döderleina. Każda tabletka dopochwowa zawiera 40 mg liofilizowanej kultury wyselekcjonowanego szczepu pałeczek Döderleina (Lactobacillus rhamnosus ≥ 4 . 10 CFU).
• Pozostałe składniki to: laktoza, stearynian magnezu.

Opis wyglądu NORMOGIN i zawartość opakowania
Opakowanie kartonowe zawiera 6 tabletek dopochwowych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratori Baldacci S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56124 Pisa - Włochy