NORMOGIN

Folleto informativo: información para el usuario

NORMOGIN 40 mg comprimidos vaginales

Bacilo de Döderlein
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita información o consejos adicionales, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto:

1. Qué es NORMOGIN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar NORMOGIN
3. Cómo utilizar NORMOGIN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar NORMOGIN
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es NORMOGIN y para qué se utiliza

NORMOGIN está compuesto por bacilo de Döderlein (Lactobacillus Rhamnosus) liofilizado. Este
lactobacilo está normalmente presente en la vagina de una mujer sana y representa el principal
mecanismo natural de defensa frente al desarrollo de agentes que pueden causar enfermedades
(microorganismos patógenos). NORMOGIN restablece las condiciones normales (fisiológicas) del ambiente
vaginal, y constituye un complemento útil al finalizar un tratamiento con antibióticos u otros
quimioterápicos.
NORMOGIN está indicado en el tratamiento de los siguientes trastornos vaginales:

• infecciones vaginales (vaginitis asociadas a insuficiencia ovárica, vaginitis infantiles, vaginitis seniles);
• prurito (pruritos vulvares);
• aumento de las secreciones (leucorrea hipofolicolina);
• alteración de la mucosa vaginal (distrófia vaginal);
• coadyuvante de otros medicamentos (antibióticos y quimioterápicos) en las infecciones causadas por un germen (vaginitis por Trichomonas). Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar NORMOGIN

No use NORMOGIN
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
No use NORMOGIN para sustituir un tratamiento con antibióticos o quimioterápicos, sino para complementarlo, especialmente al final del tratamiento específico contra la infección, ya que este medicamento restaura las condiciones normales (fisiológicas) de la vagina.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar NORMOGIN.

Otros medicamentos y NORMOGIN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
No se conocen interacciones entre NORMOGIN y otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
NORMOGIN puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia, ya que el bacilo de Döderlein es una bacteria no patógena, que normalmente está presente en la vagina de una mujer sana.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de NORMOGIN no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar NORMOGIN

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Introduzca el comprimido en la vagina.
La dosis recomendada es de 1 comprimido vaginal, 1 o 2 veces al día.
Si utiliza más NORMOGIN del que debe
No se han notificado casos de sobredosificación, por lo tanto, no se conocen los efectos que podrían estar asociados a una sobredosificación.
Si olvida utilizar NORMOGIN
No utilice una dosis doble para compensar la omisión del comprimido vaginal.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
No se han notificado efectos adversos con el uso de este medicamento.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir
a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar NORMOGIN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en nevera (2°C – 8°C).
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene NORMOGIN

• El principio activo es el cultivo liofilizado de cepa seleccionada de bacilo de Döderlein. Cada comprimido vaginal contiene 40 mg de cultivo liofilizado de cepa seleccionada de bacilo de Döderlein ( Lactobacillus rhamnosus ≥ 4 . 10 CFU ).
• Los demás componentes son: lactosa, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de NORMOGIN y contenido del envase
Estuche de 6 comprimidos vaginales.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratori Baldacci S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56124 Pisa - Italia