MUCOCIS

Ulotka: informacje dla pacjenta

MUCOCIS Dzieci 20 mg/ml Syrop, Dorośli 50 mg/ml Syrop

karbocysteina
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dostrzeżesz pogorszenie objawów.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest MUCOCIS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MUCOCIS
3. Jak stosować MUCOCIS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MUCOCIS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MUCOCIS i do czego służy

MUCOCIS zawiera substancję czynną karbocysteinę.
Karbocysteina należy do grupy leków zwanych mukolitykami, które pomagają rozrzedzać śluz obecny w oskrzelach.
MUCOCIS stosuje się w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem MUCOCIS

Nie przyjmuj MUCOCIS:

• jeśli jest uczulony na karboksysteinę lub którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6;
• jeśli ma zmiany chorobowe w układzie pokarmowym (nadżerki lub wrzody żołądkowo-jelitowe);
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

MUCOCIS Dzieci 20 mg/ml Syrop
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MUCOCIS.
Należy zachować ostrożność u pacjentów starszych, u pacjentów z astmą i wywiadem ciężkich
problemów oddechowych, u pacjentów osłabionych, u osób z wywiadem wrzodów
żołądkowo-jelitowych lub u tych, którzy przyjmują leki, które mogą powodować krwawienia
żołądkowo-jelitowe. Należy przerwać leczenie karboksysteiną w przypadku wystąpienia
krwawienia z przewodu pokarmowego.
Ten lek nie powinien być stosowany w połączeniu z lekami przeciwhistaminowymi (środkami
usypiającymi) przeciw kaszlowym i/lub lekami hamującymi wydzielanie śluzu oskrzelowego.
Dzieci
Leki o działaniu mukolitycznym, takie jak karboksysteina, mogą powodować obturację oskrzeli u dzieci poniżej 2. roku życia. Dlatego MUCOCIS nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz „Nie przyjmuj MUCOCIS”).
Inne leki i MUCOCIS
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Na podstawie obecnej wiedzy nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj MUCOCIS, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, ani w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono żadnego wpływu MUCOCIS na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
MUCOCIS zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
MUCOCIS zawiera metylo p-hydroksybenzoesan, etylo p-hydroksybenzoesan, propylo p-hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również o opóźnionym początku).

3. Jak stosować MUCOCIS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub według wskazówek lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
MUCOCIS Dorośli 50 mg/ml Syrop
2 lub 3 łyżki dziennie.
Dawkę tę można zwiększyć zgodnie z zaleceniem lekarza.
MUCOCIS Dzieci 20 mg/ml Syrop
Dzieci od 2 do 5 roku życia: 1 łyżeczka 2–3 razy dziennie.
Dzieci powyżej 5. roku życia: 1 łyżeczka 3–4 razy dziennie, w zależności od wieku.
Dawkę tę można zwiększyć zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jeśli wziąłeś zbyt dużą dawkę MUCOCIS
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę MUCOCIS, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Przyjmowanie dużych dawek karboksysyteiny może powodować ból głowy, nudności, biegunkę i ból brzucha. Jeśli wystąpią takie objawy, lekarz może zalecić wywołanie wymiotów i/lub przepłukanie żołądka.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból brzucha w górnej części, nudności, biegunka.

Częstość nieznana (częstość której nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne, alergiczne wysypki skórne, stałe wysypki lekowe);
• podrażnienia i choroby skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, dermatopatia pęcherzowa, rumień wielopostaciowy; toksyczna wysypka skórna, wysypka skórna). (W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wprowadzenia odpowiedniego leczenia).
• trudności w oddychaniu spowodowane zablokowaniem oskrzeli (zator oskrzela). (W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wprowadzenia odpowiedniego leczenia);
• dyskomfort w nadbrzuszu;
• zawroty głowy;
• wymioty, krwawienie przewodu pokarmowego. (W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wprowadzenia odpowiedniego leczenia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, o którym mowa na stronie internetowej
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać MUCOCIS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie po {Wyd}. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj ten lek w temperaturze pokojowej.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera MUCOCIS
Substancją czynną jest karboksyteina.
100 ml MUCOCIS Dorośli 50 mg/ml Syropu zawiera 5 g karboksyteiny.
Pozostałe składniki to:
benzoesan sodu, metylo p-hydroksybenzoan, etylo p-hydroksybenzoan, propylo p-
hydroksybenzoan, sacharoza, wanilina, aromat masła karmelowego, karmel E 150, woda oczyszczona.
100 ml MUCOCIS Dzieci 20 mg/ml Syropu zawiera 2 g karboksyteiny.
Pozostałe składniki to:
benzoesan sodu, metylo p-hydroksybenzoan, etylo p-hydroksybenzoan, propylo p-hydroksybenzoan,
sacharoza, wanilina, aromat masła karmelowego, woda oczyszczona.
Opis wyglądu MUCOCIS i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera fiolkę szklaną o pojemności 200 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (Roma)
Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Włochy

Ulotka: informacja dla pacjenta

MUCOCIS 300 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

karboksysteina
Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może okazać się potrzebna w przyszłości.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tej ulotki:

7. Co to jest MUCOCIS i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zażyciem MUCOCIS
9. Jak stosować MUCOCIS
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać MUCOCIS
12. Zawartość opakowania i inne informacje

7. Co to jest MUCOCIS i do czego służy

MUCOCIS zawiera substancję czynną karbocysteinę.
Karbocysteina należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi, które pomagają rozrzedzać śluz znajdujący się w oskrzelach.
MUCOCIS stosuje się w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego.

8. Co powinien wiedzieć przed zażyciem MUCOCIS

Nie przyjmuj MUCOCIS:

• jeśli jest uczulony na karbokysteinę lub którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6;
• jeśli ma zmiany chorobowe w układzie pokarmowym (wrzody żołądkowo-jelitowe);
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”). Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MUCOCIS.
Zaleca się ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z astmą z wywiadem ciężkich problemów oddechowych, u pacjentów osłabionych, u osób z wywiadem wrzodów żołądkowo-jelitowych lub u tych, którzy przyjmują leki, które mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego. Należy przerwać leczenie karbokysteiną w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego.
Ten lek nie powinien być stosowany jednocześnie z lekami uspokajającymi kaszel i/lub lekami hamującymi wydzielanie oskrzelowe.
Dzieci
Leki o działaniu mukolitycznym, takie jak karbokysteina, mogą powodować obturację oskrzeli u dzieci poniżej 2. roku życia. Dlatego MUCOCIS nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz „Nie przyjmuj MUCOCIS”).
Inne leki i MUCOCIS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje inne leki, niedawno przyjmował lub może zacząć przyjmować inne leki.
Na podstawie obecnej wiedzy nie znane są żadne interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie stosuj MUCOCIS, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, ani podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie odnotowano żadnego wpływu MUCOCIS na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
MUCOCIS zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.

9. Jak stosować MUCOCIS

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 1 saszetka 3–4 razy dziennie.
Dzieci: 1/2–1 saszetka 2 razy dziennie.
Zalecane dawki należy rozpuścić w szklance zawierającej dwie łyżeczki wody, mieszając łyżeczką.
Jeśli wziąłeś więcej MUCOCIS niż należy
Jeśli przypadkowo zażyłeś zbyt dużą dawkę MUCOCIS, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Zażywanie dużych ilości karboksyteiny może powodować ból głowy, nudności, biegunkę i ból brzucha. Jeśli wystąpią te objawy, lekarz może zalecić wywołanie wymiotów i/lub przeprowadzenie przemywania żołądka.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

10. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból brzucha w górnej części, nudności, biegunka.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• zawroty głowy;
• ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne, alergiczne wysypki skórne, stacjonarna wysypka lekowa);
• podrażnienia i choroby skóry (zespoł Stevena-Johnsona; zapalenie pęcherzowe skóry; zespół wielopostaciowego rumienia; toksyczna wysypka skórna; wysypka skórna);
• trudności w oddychaniu spowodowane obturacją oskrzeli (obturacja oskrzeli); (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia);
• dyskomfort nadbrzuszny;
• wymioty;
• krwawienie przewodu pokarmowego (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego adres znajduje się pod: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

11. Jak przechowywać MUCOCIS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie po
{Scad}. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj ten lek w temperaturze pokojowej.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci to w ochronie środowiska.

12. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MUCOCIS
Substancją czynną jest karboksyteina.
Jedna torebka 5 g granulatu MUCOCIS 300 mg granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej
zawiera 300 mg karboksyteiny.
Pozostałe składniki to:
sodowe wodorowęglan, kwas cytrynowy, krzemionka koloidalna, aroma pomarańczowe, aroma cytrynowe,
sakaryna, sacharoza.
Opis wyglądu leku MUCOCIS i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 30 torebek z laminowanego papieru/Aluminium/Polieten o pojemności 5 g granulatu
(300 mg substancji czynnej).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 - Pomezia (Roma)
Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Włochy