FROBEFLU

Ulotka: informacje dla pacjenta

FROBEFLU

330 mg + 200 mg tabletki efervescentne
kwas acetylosalicylowy / kwas askorbinowy
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta Ci zalecił.
• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne jej ponowne przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po trzech dniach stosowania w dawce maksymalnej lub po pięciu dniach stosowania.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest FROBEFLU i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem FROBEFLU
3. Jak przyjmować FROBEFLU
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać FROBEFLU
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FROBEFLU i do czego służy

FROBEFLU zawiera substancje czynne: kwas acetylosalicylowy i kwas askorbinowy. Kwas acetylosalicylowy
należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi stosowanymi w leczeniu
łagodnego bólu i stanów zapalnych. Kwas askorbinowy to witamina zwana również witaminą C.
FROBEFLU stosuje się w leczeniu objawów towarzyszących stanom gorączkowym i bólowym, takim jak
przeziębienie, grypa, ból głowy, ból zęba, bóle reumatyczne i mięśniowe, bóle menstruacyjne, bóle nerwów (neuralgie).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się nasila po trzech dniach stosowania w dawce maksymalnej lub po pięciu dniach stosowania.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem FROBEFLU

Nie przyjmuj FROBEFLU

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, kwas askorbinowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na leki należące do grupy salicylanów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID);
• jeśli miałeś w przeszłości krwawienia żołądka lub jelit lub uszkodzenia żołądka spowodowane poprzednimi leczeniami;
• jeśli masz uszkodzenia żołądka lub dwunastnicy (wrzód) lub inne choroby żołądka (gastropatie);
• jeśli masz skłonność do krwawień, np. jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi (hemofilia, hipoprotrombinemia, niedobór witaminy K);
• jeśli cierpisz na ciężkie problemy serca (ciężka niewydolność serca);
• jeśli cierpisz na ciężkie problemy nerek lub wątroby (niewydolność nerek lub wątroby);
• jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (zwężenie dolnych dróg oddechowych, powodujące trudności oddechowe), szczególnie jeśli masz również inne problemy oddechowe (polipowatość nosa i obrzęk naczynioruchowy);
• jeśli masz mniej niż 16 lat;
• jeśli jesteś zakażony wirusem ospy wietrznej lub grypy, ponieważ może to powodować ciężkie powikłania (zespołu Reye’a), szczególnie u dzieci i młodzieży (zobacz punkt „Dzieci i młodzież”);
• w dawkach większych niż 100 mg dziennie w trzecim trymestrze ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• jeśli karmisz piersią;
• jeśli cierpisz na niedobór szczególnego enzymu – dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, powodującego problemy z krwią;
• jeśli przyjmujesz metotreksat (w dawkach 15 mg/tydzień lub więcej) lub warfarynę (zobacz „Inne leki i FROBEFLU”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem FROBEFLU skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Unikaj przyjmowania FROBEFLU w połączeniu z innymi NSAID (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi), w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2, takimi jak celecoxib, valdecoxib, lumiracoxib itp. (zobacz „Inne leki i FROBEFLU”).
Nie przyjmuj wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem i bez jego bezpośredniego nadzoru.
Niepożądane działania mogą być minimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować FROBEFLU”).

Zabiegi chirurgiczne
Nie przyjmuj tego leku przed poddaniem się zabiegowi chirurgicznemu, ponieważ może on utrudnić krzepnięcie krwi podczas operacji (nawet małej, np. ekstrakcji zęba) i spowodować krwawienie. Należy poinformować chirurga o możliwych skutkach na krzepnięcie krwi, jeśli przyjmowałeś kwas acetylosalicylowy lub inny NSAID.
Jeśli podczas leczenia wystąpi długotrwałe wymioty i głęboka senność, przestań przyjmować lek.

Zachowaj szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• jeśli jesteś osobą starszą i masz problemy z nerkami lub niski poziom białka krwi – albuminy, ponieważ lek może być wtedy toksyczny;
• jeśli cierpisz na przewlekłe lub nawrotowe choroby żołądka lub jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ mogą one się nasilać (pogarszać);
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w celu poprawy krzepnięcia krwi (antykoagulancy lub leki przeciwzakrzepowe), leki na lęk i depresję (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leki przeciwzapalne (glikokortykosteroidy), ponieważ istnieje ryzyko krwawień (zobacz punkt „Inne leki i FROBEFLU”);
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na kamienie nerkowe;
• jeśli cierpisz na choroby związane z krwią, takie jak hemochromatoza, talasemia lub anemia sieroblastyczna;
• jeśli cierpisz na nadciśnienie lub problemy serca (niewydolność serca), ponieważ w połączeniu z terapią NSAID obserwowano zatrzymanie wody (tendencja do zatrzymywania płynów w organizmie) i obrzęki (nagromadzenie płynu w tkankach). Ryzyko jest większe u pacjentów leczonych diuretykami;
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu (spironolakton, furozemyd) lub leki na dżumę, chyba że lekarz zalecił inaczej, ponieważ ich działanie może być osłabione przez ten lek (zobacz punkt „Inne leki i FROBEFLU”).

Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem, jeśli występują:

• dolegliwości żołądkowo-jelitowe;
• obniżona czynność nerek (łagodne do umiarkowanego obniżenie czynności nerek);
• wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (szczególnie krwawienie przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowych fazach leczenia;
• jeśli jesteś w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ salicylany mogą nasilać działanie hipoglikemizujące sulfonamidów.

Podczas leczenia wszystkimi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) w dowolnym czasie, z objawami wstępnymi lub bez nich, zgłaszano krwawienia, owrzodzenia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne.
Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe przy wysokich dawkach NSAID u pacjentów, którzy mieli wcześniej epizody wrzodów, szczególnie jeśli były one powikłane krwawieniem lub perforacją (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Osoby nadużywające alkoholu są bardziej narażone na krwawienia.
W takich przypadkach leczenie należy rozpocząć od najniższej dostępnej dawki i należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków gastroochronnych (np. misoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej). Stosowanie środków gastroochronnych należy również rozważyć w przypadku przyjmowania niskich dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych (zobacz „Inne leki i FROBEFLU”).
Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego podczas przyjmowania FROBEFLU,
natychmiast przestań przyjmować lek i nie wzawiaj bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Podczas stosowania NSAID bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne (dermatyta zeszpełniająca, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) (zobacz punkt 4). Reakcje pojawiają się najczęściej w pierwszym miesiącu leczenia. Przestań przyjmować FROBEFLU i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zauważysz wysypkę, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy nadwrażliwości.
Kwas acetylosalicylowy i inne NSAID mogą powodować reakcje alergiczne, w tym ataki astmy, katar sienny, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna skóry, twarzy i jej błon śluzowych) lub pokrzywkę (małe plamki na skórze towarzyszone świądem).
U osób z astmą i/lub katarzem (z lub bez polipowatości nosa) i/lub pokrzywką reakcje mogą być częstsze i cięższe.
Kwas acetylosalicylowy wpływa na poziom kwasu moczowego we krwi (uricemię).
Krwiomacze lub nadmiernie obfite miesiączki: jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego może zwiększyć ryzywo intensywniejszych i dłuższych krwawień.

Dzieci i młodzież
Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj FROBEFLU”), szczególnie jeśli mają infekcje wirusowe, takie jak grypa A, grypa B lub ospa wietrzna. W takim przypadku istnieje ryzyko bardzo rzadkiej i grożącej życiu choroby – zespołu Reye’a, wymagającej natychmiastowej pomocy medycznej, który objawia się długotrwałym wymiotowaniem i uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego (otępienie, uogólnione drgawki i śpiączka), uszkodzeniem wątroby i niskim poziomem cukru we krwi (hipoglikemia).

Osoby starsze
Pacjenci starsi są bardziej narażeni na niepożądane działania NSAID, szczególnie krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować FROBEFLU”). Ryzyko jest większe przy zwiększonych dawkach NSAID, dlatego tacy pacjenci powinni rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki, a należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków gastroochronnych (np. misoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej).
Osoby powyżej 70. roku życia, szczególnie jeśli przyjmują inne leki, powinny przyjmować ten lek tylko po konsultacji z lekarzem.

Inne leki i FROBEFLU
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj FROBEFLU razem z następującymi lekami (zobacz „Nie przyjmuj FROBEFLU”):

• Metotreksat (stosowany w niektórych nowotworach i reumatoidalnym zapaleniu stawów) (dawki większe lub równe 15 mg/tydzień);
• Warfaryna (antykoagulant).

Przyjmuj FROBEFLU z ostrożnością razem z następującymi lekami:

• leki na zaburzenia krzepnięcia krwi (antykoagulancy) i heparyna;
• metotreksat, lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, ponieważ kwas acetylosalicylowy zwiększa jego toksyczność (w dawkach mniejszych niż 15 mg/tydzień);
• leki stosowane na zapalenia (glikokortykosteroidy), rozrzedzające krew (przeciwzakrzepowe) lub na lęk i depresję (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), ponieważ może dojść do krwawienia żołądka i jelit;
• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, ponieważ mogą nasilać działania niepożądane;
• anagrelid, lek stosowany do obniżenia zbyt wysokich poziomów płytek krwi, który może zwiększyć ryzyko krwawień;
• leki przeciwcukrzycowe: leki obniżające poziom cukru we krwi, takie jak doustne środki hipoglikemizujące (sulfonamidy);
• diuretyki (leki zwiększające wydzielanie moczu) i leki przeciwnadciśnieniowe: takie jak spironolakton, furozemyd i leki stosowane na dżumę;
• kwas walproinowy: kwas acetylosalicylowy zmniejsza wiązanie kwasu walproinowego z albuminą surowicy, zwiększając jego stężenie w osoczu;
• pemetreksed, lek stosowany w leczeniu nowotworów;
• metamizol (substancja stosowana do zmniejszania bólu i gorączki) może osłabiać działanie kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (komórek krwi, które łączą się i tworzą skrzep), jeśli przyjmowany jednocześnie. Dlatego tę kombinację należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących aspirynę w niskich dawkach w celu ochrony serca;
• leki alkalinizujące mocz (np. środki przeciwkwasowe, cytrany): zmniejszają wchłanianie leku;
• digoksyna i lit (lity): kwas acetylosalicylowy zmniejsza wydalanie digoksyny i litu przez nerki, co prowadzi do wzrostu ich stężenia w osoczu;
• inhibitory anhydrazy węglowej (aceta zolamid): zmniejszona eliminacja acetazolamidu może prowadzić do ciężkiego zakwasienia i zwiększonej toksyczności w ośrodkowym układzie nerwowym;
• fenytoina: zwiększenie działania fenytoiny;
• metoklopramid i domperidon: zwiększenie działania kwasu acetylosalicylowego poprzez zwiększenie szybkości wchłaniania;
• leki moczomoczowe (np. probenecyd, benzbromaron, sulfinpirazon): zmniejszenie działania moczomocznego;
• szczepionka przeciw ospie wietrznej: zaleca się nie podawać salicylanów pacjentom, którzy otrzymali szczepionkę przeciw ospie wietrznej, przez okres sześciu tygodni po szczepieniu. Zgłoszono przypadki zespołu Reye’a po stosowaniu salicylanów podczas infekcji ospą wietrzną;
• zafirlukast, lek stosowany w astmie, którego stężenie we krwi może wzrosnąć;
• alkohol: zwiększone ryzyko krwawienia jelitowego.

Przerwij przyjmowanie tego leku kilka dni przed badaniami diagnostycznymi, ponieważ witamina C może zakłócać, zwłaszcza w wysokich dawkach, wyniki badań, w szczególności oznaczanie glukozy w moczu metodami niestandardowymi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli musisz kontynuować lub rozpocząć leczenie FROBEFLU w czasie ciąży na polecenie lekarza, przyjmuj FROBEFLU zgodnie z zaleceniem lekarza i nie przekraczaj zalecanej dawki.

Ciąża – ostatni trymestr
Nie przyjmuj FROBEFLU w dawkach większych niż 100 mg dziennie w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerek i serca u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Jeśli przyjmujesz FROBEFLU w niskich dawkach (do 100 mg dziennie włącznie), wymagane jest ścisłe monitorowanie położnicze zgodnie z zaleceniem lekarza.

Ciąża – pierwszy i drugi trymestr
Nie powinieneś przyjmować FROBEFLU w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Od 20. tygodnia ciąży FROBEFLU może powodować problemy nerek u płodu, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni, co prowadzi do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu arterijnego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią
Kwas acetylosalicylowy w małych ilościach przechodzi do mleka matki: FROBEFLU nie powinien być przyjmowany podczas karmienia piersią.

Płodność
Jeśli kwas acetylosalicylowy jest stosowany przez kobietę próbującą zajść w ciążę, dawkę i czas trwania leczenia należy utrzymywać na możliwie najniższym poziomie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek, szczególnie przyjmowany w wysokich dawkach, może powodować bóle głowy lub zawroty głowy. W takim przypadku unikaj kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn.

FROBEFLU zawiera sód
Maksymalna zalecana dawka dzienna tego leku zawiera 2908 mg sodu (obecnego w soli kuchennej). Odpowiada to 145% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować 1 lub więcej tabletek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zostałeś poinformowany o konieczności stosowania diety o niskiej zawartości sodu.

FROBEFLU zawiera benzoesan sodu
Ten lek zawiera 48 mg benzoesanu sodu na tabletkę.

3. Jak stosować FROBEFLU

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka w celu obniżenia gorączki oraz złagodzenia łagodnych lub umiarkowanych dolegliwości bólowych to 1 tabletka co 4-6 godzin, w razie potrzeby.
Zalecana dawka w przypadku bólu reumatycznego, mięśniowego i neuropatycznego to 1-2 tabletki 2 lub 3 razy dziennie.
Nie przekraczaj zalecanych dawek bez konsultacji z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po trzech dniach stosowania w maksymalnej dawce lub po pięciu dniach ciągłego stosowania FROBEFLU nie zauważysz poprawy lub dostrzeżesz nasilenie objawów.
Rozpuść tabletki w szklance wody.
Stosuj ten lek po posiłku.
Osoby starsze
Zaleca się stosowanie możliwie najniższej dawki.
Jeśli wziąłeś/-aś zbyt wiele FROBEFLU
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania FROBEFLU, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Toksykoza wywołana przez salicylany (dawkowanie powyżej 100 mg/kg/dzień przez 2 kolejne dni może prowadzić do toksyczności) może być wynikiem przewlekłego przyjmowania nadmiernych dawek lub ostrym przedawkowaniem, które może stanowić zagrożenie dla życia, w tym przypadkowe przyjęcie przez dzieci.
Umiarkowane zatrucie: szum w uszach, uczucie zmniejszonej ostrości słuchu, ból głowy, zawroty głowy są charakterystycznymi objawami nadmiernego dawkowania i mogą być kontrolowane poprzez zmniejszenie dawki.
Ciężkie zatrucie: objawy obejmują gorączkę, hipwentylację (zbyt głębokie oddychanie), ketozę (aceton), alkalozę oddechową (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej w wyniku zaburzeń oddychania), kwasicę metaboliczną (nagromadzenie się cząsteczek kwasowych w organizmie), śpiączkę, kolaps kardiologiczny, niewydolność oddechową, ciężką hipoglikemię (obniżenie stężenia glukozy we krwi).
W takich przypadkach stosuje się niezbędne środki wspomagające ograniczające wchłanianie leku w przewodzie pokarmowym poprzez:

• przepłukanie żołądka (wymuszone opróżnienie żołądka);
• podanie węgla aktywnego (substancji pochłaniającej lek na swojej powierzchni);
• kontrolę równowagi kwasowo-zasadowej;
• diurezę alkaliczną (alkalizację moczu);
• uzupełnienie nawodnienia (nadmierną utratę płynów) poprzez odpowiednie podawanie płynów;
• wspomagające leczenie objawowe.

Jeśli zapomnisz wziąć FROBEFLU
Jeśli zapomniałeś/-aś o przyjęciu dawki, przyjmij następną dawkę zgodnie z ustalonym harmonogramem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

• zaburzenia żołądka (oparzenia w klatce piersiowej, ból nadbrzusza), zapalenie żołądka, zaparcia, nudności, wymioty, biegunka, nadmiar gazów w przewodzie pokarmowym (wzdęcia), zaburzenia trawienne (dyspepsja), ból brzucha, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej (jama ustna owrzodzenie), nasilenie wcześniejszych chorób przewodu pokarmowego (zapalenie jelita grubego, choroba Crohna, wrzód jelita cienkiego, również z perforacją)
• krwawienie przewodu pokarmowego, czasem śmiertelne, które może objawiać się wymiotami lub melena (czarne stolce z powodu obecności krwi) lub być utajone i powodować anemię z niedoboru żelaza (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek z powodu niedoboru żelaza). Takie krwawienia występują częściej wraz ze wzrostem dawki i u pacjentów starszych. Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej wyściełającej żołądek)
• zaburzenia serca (obrzęk, nadciśnienie, niewydolność serca)
• pęcherzykowe reakcje skórne (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka)
• zespoły hemoragiczne, takie jak krwawienie z nosa (epistaksa), krwawienia dziąseł, zmniejszenie liczby płytek krwi w krwiobiegu (trombocytopenia), purpura (małe krwawienia podskórne). Ten efekt utrzymuje się przez 4–8 dni po przerwaniu podawania kwasu acetylosalicylowego
• wysokie dawki witaminy C (> 1 g) mogą nasilać rozpad krwinek białych (hemolizę) u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy G6PD
• reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, obrzęk krtani spowodowany gromadzeniem się płynów, zwężenie oskrzeli (bronchospazm), obrzęk naczynioruchowy (Quinckego) (opuchlizna dużych obszarów twarzy i błon śluzowych jamy ustnej, która może również dotknąć układu oddechowego i przewodu pokarmowego), ostry i przewlekły astma, problemy z nosem (polipy nosowe), kapiący nos (rzynolalia), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedema)
• dźwięki w uszach (tinnitus) i osłabienie słuchu, które mogą wystąpić przy wysokich dawkach. W takim przypadku należy tymczasowo przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę
• zmniejszenie przepływu krwi do nerek i nasilenie zaburzeń nerek (ostra niewydolność nerek) u osób, które już cierpią na te problemy
• wysokie dawki witaminy C (> 1 g) mogą sprzyjać powstawaniu kamieni (kamienie szczawianowe i kwasu moczowego) u niektórych osób
• ciężka, rzadka choroba, która może być śmiertelna (zespoł Reye’a)
• ból głowy, zawroty głowy
• katar (kapiący nos), duszność (trudności w oddychaniu)
• bronchospazm (nieprawidłowe skurcze mięśni gładkich oskrzeli lub oskrzelików), napady astmy
• opóźnienie porodu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FROBEFLU

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wydano do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w dobrze zamkniętym pojemniku w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FROBEFLU
Substancjami czynnymi są kwas acetylosalicylowy i kwas askorbinowy. Każda tabletka szumząca zawiera
330 mg kwasu acetylosalicylowego i 200 mg kwasu askorbinowego.
Inne składniki to: sody wodorowęglan, kwas cytrynowy bezwodny, glicyna, benzoesan sodu (E211).
Opis wyglądu FROBEFLU i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek szumących.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Holandia)
Producent
E-Pharma Trento S.p.A., Via Provina 2, Frazione Ravina, 38123 – Trento (TN)
Special Product’s Line S.p.A., via Fratta Rotonda vado Largo, 1, 03012 Anagni (FR)