ENTEKAWIR SUN

INFORMACJE DO UMIESZCZENIA NA OPAKOWANIU WTÓRNYM
PUDEŁKO (FIOLKA)

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Entecavir SUN 0,5 mg tabletki powlekane
Entecavir SUN 1 mg tabletki powlekane
entecavir
Lek równoważny

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY WEDŁUG

SUBSTANCJI CZYNNEJ
Każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg entecaviru
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg entecaviru

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Zawiera laktozę jednowodną. Przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania w celu uzyskania dodatkowych informacji.

4. POSTAĆ LĘKU I ZAWARTOŚĆ

30 tablet o powłoce filmowej
90 tablet o powłoce filmowej

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Przed użyciem przeczytaj ulotkę.
Do użytku wewnętrznego.

6. SPECJALNE OSTROŻNOŚĆ DOTYCZĄCA PRZECHOWYWANIA

LEK PRZED KONSUMPCJĄ MUSI BYĆ PRZECHOWYWANY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM DLA DZCI
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
7. INNA(E) SPECJALNA OSTROŻNOŚĆ(E), JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Waz.

9. SZCZEGÓLNIE UWAGI DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA

it-interpack-Entecavir SUN-v3
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

10. SZCZEGÓLNE ZALECENIA DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIENIA

LEKU NIEUŻYWANEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TAKIEGO
LEKU, JEŚLI TO KONIECZNE

11. NAZWA I ADRES WŁAŚCICIELA POZWOLENIA

NA WPUSZCZENIE NA RYNEK
Sun Pharma Italia Srl
viale Giulio Richard 3
20143 Milano
Włochy

12. NUMER(W) ZEZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO OBROTU

HANDLOWEGO

13. NUMER PARTII

Partia
14. OGÓLNY WARUNEK DOSTAWY
15. INSTRUKCJE DOTYCZĄCE SPOSOBU UŻYCIA
16. INFORMACJE W ALFABECIE BRAILLE’A
entecavir 0,5 mg
entacavir 1 mg

17. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKOWY – KOD DWUWYMIAROWY

Kod dwuwymiarowy z uwzględnionym identyfikatorem jednostkowym

18. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKOWY – DANE STANOWIĄCE SIĘ CZYTELNE

PC: {numer}
SN: {numer}
NN: {numer}
it-interpack-Entecavir SUN-v3
Cena €
Do sprzedaży za pośrednictwem recepty lekarskiej, którą można wykorzystać tylko raz, wystawionej przez szpitale lub specjalistów (internistę, chorobę zakaźnego, gastroenterologa).
Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Opakowanie wydane przez system zdrowia publicznego (SSN)
it-interpack-Entecavir SUN-v3
INFORMACJE DO UMIESZCZENIA NA OPAKOWANIU PIERWOTNYM
ETYKIETA (Fiolka)

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Entecavir SUN 0,5 mg tabletki powlekane
Entecavir SUN 1 mg tabletki powlekane
Entecavir

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY WEDŁUG

SUBSTANCJI CZYNNEJ
Każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg entecaviru
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg entecaviru

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Zawiera laktozę jednowodną. Przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania, aby uzyskać więcej informacji.

4. POSTAĆ DOSTĘPNA I ZAWARTOŚĆ

30 tabletek powlekanych
90 tabletek powlekanych

5. SPOSÓB I DROGA(STĘ) PODANIA

Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Do użytku wewnętrznego.

6. SPECJALNE OSTROŻNOŚĆ DOTYCZĄCA PRZECHOWYWANIA

LEKU POZA ZASIĘGIEM I WIDOKIEM DZIECI
Przechowywać poza zasięgiem i widokiem dzieci.
7. INNE(W) SPECJALNE OSTROŻNOŚĆ(I), JEŚLI TO NIEZBĘDNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Wazn.

9. SZCZEGÓLNE ZALECENIA DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

10. SZCZEGÓLNE ZASADY POSTĘPOWANIA Z NIEWYKORZYSTANYM LEKIEM LUB ODPADAMI POCHODZĄCYMI Z TEGO LEKU, JEŚLI TAKIE SĄ NIEZBĘDNE

11. NAZWA I ADRES WŁAŚCICIELA POZWOLENIA

NA WPUSZCZENIE DO OBROTU
Sun Pharma Italia Srl
viale Giulio Richard 3
20143 Milano
Włochy

12. NUMER(W) ZEZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO

OBROTU

13. NUMER PARTII

Partia
14. OGÓLNY WARUNEK DOSTAWY
15. INSTRUKCJE DOTYCZĄCE STOSOWANIA
16. INFORMACJE W SYSTEMIE BRAILLE

it-interpack-Entecavir SUN-v3
INFORMACJE DO UMIESZCZENIA NA OPAKOWANIU WTÓRNYM
PUDEŁKO (Blistery)

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Entecavir SUN 0,5 mg tabletki powlekane
Entecavir SUN 1 mg tabletki powlekane
entecavir
Lek równoważny

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY WEDŁUG

SUBSTANCJI CZYNNEJ
Każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg entecaviru
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg entecaviru

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Zawiera laktozę jednowodną.

4. POSTAĆ LECZNICZA I ZAWARTOŚĆ

30 tabletek powlekanych
90 tabletek powlekanych
30 x 1 tabletka powlekana
90 x 1 tabletka powlekana

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Przed użyciem należy przeczytać informacje zawarte w ulotce.
Stosować przez jamę ustną.

6. SPECJALNE OSTROŻNOŚĆ – LEK PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM DLA

DZIECI I POZA ICH ZASIĘGIEM
Przechowywać poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
7. INNA(E) SPECJALNA(E) OSTROŻNOŚĆ(I), JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
it-interpack-Entecavir SUN-v3
Wazne do

9. SZCZEGÓLNE ZALECENIA DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

10. SZCZEGÓLNE ZALECENIA DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIENIA

LEKU NIEUŻYTEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TAKIEGO
LEKU, JEŚLI TO KONIECZNE

11. NAZWA I ADRES WŁAŚCICIELA POZWOLENIA

NA WPUSZCZENIE NA RYNEK
Sun Pharma Italia Srl
viale Giulio Richard 3
20143 Milano
Włochy

12. NUMER(Y) POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE DO OBROTU

OBROTU

13. NUMER PARTII

Partia
14. OGÓLNY WARUNEK DOSTAWY
15. INSTRUKCJE DOTYCZĄCE SPOSOBU UŻYCIA
16. INFORMACJE W SYSTEMIE BRAILLE
entecavir 0,5 mg
entacawir 1 mg

17. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKOWY – DWUWYMIAROWY KOD KRESKOWY

Dwuwyrazowy kod kreskowy zawierający identyfikator jednostkowy

18. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKOWY – DANE STANOWIĄCE SIĘ CZYTELNE

it-interpack-Entecavir SUN-v3
PC: {numer}
SN: {numer}
NN: {numer}
Cena €
Do sprzedaży za pomocą recepty lekarskiej, którą można wykorzystać tylko raz na podstawie recepty wystawionej przez szpitale lub specjalistów (internistę, infektologa, gastroenterologa).
Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Opakowanie wydane przez SSN
it-interpack-Entecavir SUN-v3
MINIMALNE INFORMACJE, KTÓRE NALEŻY UMIEŚCIĆ NA BLISTRZE LUB WYLOTCE
Blistr

1. NAZWA LEKU

Entecavir SUN 0,5 mg tabletki powlekane
Entecavir SUN 1 mg tabletki powlekane

2. NAZWA WŁAŚCICIELA POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE DO OBROTU

NA RYNEK
Sun Pharma Italia Srl

3. TERMIN WAŻNOŚCI

Ważny do

4. NUMER PARTII

Partia

5. INNE

it-interpack-Entecavir SUN-v3