DICOFLORELLE GINECOLOGICO

Ulotka: informacja dla pacjenta

Dicoflorelle Ginecologico 100 000 000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH kapsułki miękkie dopochwowe, kapsułki twarde dopochwowe

Lactobacillus plantarum P 17630
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim czasie.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Dicoflorelle Ginecologico i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dicoflorelle Ginecologico
3. Jak stosować Dicoflorelle Ginecologico
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dicoflorelle Ginecologico
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dicoflorelle Ginecologico i do czego służy

Dicoflorelle Ginecologico to lek stosowany pochwowo.
Bakteria Lactobacillus plantarum zawarta w Dicoflorelle Ginecologico należy do naturalnej mikroflory pochwy.
Dicoflorelle Ginecologico stosuje się:

• W celu przywrócenia równowagi mikrobioty pochwy zaburzonej po leczeniu antybiotykami w przypadku bakteryjnych warginoz.
• W celu utrzymania prawidłowej mikroflory pochwy u pacjentek z nawracającymi infekcjami pochwowymi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po krótkim okresie stosowania Dicoflorelle Ginecologico nie ma poprawy lub stan się pogarsza.
W przypadku bakteryjnych warginoz (bakterijnych infekcji pochwy) dochodzi do zaburzenia naturalnej równowagi bakteryjnej pochwy. Obserwuje się wtedy wzrost liczby niektórych typów bakterii, co prowadzi do podwyższenia wartości pH pochwy. Mogą wówczas wystąpić następujące objawy: zwiększone wydzieliny o nieprzyjemnym zapachu przypominającym zepsuty ryby, swędzenie i pieczenie. Bakteryjne warginozy (bakterijne infekcje pochwy) leczy się zazwyczaj antybiotykami, a Dicoflorelle Ginecologico może być stosowany jako leczenie wspomagające.
Dicoflorelle Ginecologico uzupełnia mikroflorę pochwy żywymi bakteriami kwasu mlekowego, które są naturalnym składnikiem mikroflory pochwy. Bakterie te wytwarzają kwas mlekowy, przyczyniając się do przywrócenia fizjologicznej wartości pH pochwy.
Dodatkowo, przylegając do błony śluzowej pochwy, bakterie kwasu mlekowego ograniczają zdolność rozmnażania się niepożądanych bakterii.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Dicoflorelle Ginecologico

Nie stosuj Dicoflorelle Ginecologico

• jeśli jest pan/pani uczulony na którykolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Dicoflorelle Ginecologico.
Nie stosuj Dicoflorelle Ginecologico jako zamiennika terapii antybiotykami lub chemioterapeutykami stosowanymi w leczeniu infekcji, lecz jako terapię wspomagającą. Dicoflorelle Ginecologico przywraca normalne (fizjologiczne) warunki w pochwie, szczególnie po zakończeniu specyficznego leczenia przeciwinfekcyjnego.
Nie stosuj Dicoflorelle Ginecologico razem z prezerwatywami ani innymi miejscowymi metodami antykoncepcji (np. maczetą), ponieważ nie można wykluczyć osłabienia ich skuteczności. Nie wykonuj przemywania pochwy środkami przeciwdrobnoustrojowymi w trakcie leczenia Dicoflorelle Ginecologico.
Inne leki i Dicoflorelle Ginecologico
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś/-aś niedawno lub mógłbyś/mogłabyś zacząć stosować inne leki.
Do chwili obecnej nie znane są interakcje między Dicoflorelle Ginecologico a innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Dicoflorelle Ginecologico można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie przewiduje się wpływu na ciążę ani karmienie piersią niemowląt/dzieci, ze względu na pomijalne narażenie systemowe na Lactobacillus plantarum P 17630.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie Dicoflorelle Ginecologico nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Dicoflorelle Ginecologico kapsułki miękkie pochwowe zawierają parahydroksybenzany
Ten lek zawiera parahydroksybenzany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również o opóźnionym początku).

3. Jak stosować Dicoflorelle Ginecologico

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych kobiet to:

• Po leczeniu antybiotykiem bakteryjnych zapaleń pochwy (infekcji bakteryjnych pochwy): wprowadzić głęboko do pochwy, wieczorem przed pójściem spać, 1 kapsułkę przez 6 dni.
• W celu utrzymania fizjologicznej mikroflory pochwy w przypadku nawracających infekcji pochwy: wprowadzić głęboko do pochwy wieczorem przed pójściem spać, 1 kapsułkę pochwową dziennie przez 6 kolejnych dni. W razie potrzeby cykl można powtórzyć raz w miesiącu przez kolejne 2 miesiące. Kobiety z cyklem miesięcznym powinny rozpocząć leczenie bezpośrednio po zakończeniu krwawienia miesięcznego.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Dicoflorelle Ginecologico nie powinno być stosowane u dzieci i nastolatków w wieku poniżej 18 lat.
Kapsułkę należy wprowadzić głęboko do pochwy, leżąc w pozycji leżącej (na plecach), wieczorem przed pójściem spać.
Jeśli zastosujesz więcej Dicoflorelle Ginecologico niż należy
Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego przyjęcia/zażycia zbyt dużej dawki Dicoflorelle Ginecologico, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Dicoflorelle Ginecologico
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częstość:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Odczucie pieczenia w okolicy wulwowaginalnej

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Wydzielina pochwy
• Podrażnienie pochwy
• Ból pochwy
• Krwawienie z pochwy
• Niekonfort w okolicy wulwowaginalnej
• Świąd w okolicy wulwowaginalnej
• Reakcja alergiczna
• Świąd
• Wysypka skórna
• Nudności
• Ból brzucha

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Dicoflorelle Ginekologiczny

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Wazne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Kapsułki miękkie pochwyne:
Przechowywać w lodówce (+2°C – +8°C).
Kapsułki twarde pochwyne:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Dicoflorelle Ginekologiczny

• Działający substancją czynną jest Lactobacillus plantarum P 17630. Każda kapsułka dopochwowa zawiera 100 000 000 jednostek tworzących kolonie (JTK) Lactobacillus plantarum P 17630.
• Pozostałe składniki to: Kapsułki miękkie dopochwowe: etanian sodu p-hydroksybenzoesowego, propian sodu p-hydroksybenzoesowego, trójglicerydy o średnim łańcuchu, krzemionka (Aerosil 300), żelatyna, gliceryna, dimetylopolisiloksan, dwutlenek tytanu (E 171), laktoza. Kapsułki twarde dopochwowe: skrobia kukurydziana, mannitol, sodowa croscarmellosa, stearynian magnezu, wodny dwutlenek krzemu. Składniki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171)

Opis wyglądu Dicoflorelle Ginekologiczny i zawartości opakowania
Kapsułki miękkie dopochwowe:
Pudełko zawierające 3 lub 6 miękkich kapsułek dopochwowych.
Kapsułki twarde dopochwowe:
Pudełko zawierające 3 lub 6 twardych kapsułek dopochwowych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Dicofarm S.p.A, Via del Casale della Marcigliana 29, 00138 Roma
Producenci
Kapsułki miękkie dopochwowe:
CATALENT ITALY S.p.A. – Via Nettunense Km 20.100 – Aprilia (LT) – Włochy
Kapsułki twarde dopochwowe:
S.I.I.T S.r.l. - Via Ariosto 50/60 - Trezzano Sul Naviglio (MI) – Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Portugalia Cocil 100 000 000 JTK miękkie kapsułki dopochwowe | kapsułki dopochwowe
Estonia Cocillo 100 000 000 JTK miękkie kapsułki dopochwowe | twarde kapsułki dopochwowe
Litwa Cocillo 10 KSV miękkie kapsułki dopochwowe | twarde kapsułki dopochwowe
Łotwa Cocillo 100 000 000 JWW miękkie kapsułki dopochwowe | twarde kapsułki dopochwowe
Rumunia Softigyn min 100.000.000 JTK miękkie kapsułki dopochwowe | kapsułki dopochwowe
Polska Protrivagin 100 000 000 JTK twarde kapsułki dopochwowe
Grecja Softigyn 100.000.000 JTK miękkie kapsułki dopochwowe | twarde kapsułki dopochwowe
Bułgaria Softigyn 100.000.000 JTK miękkie kapsułki dopochwowe | twarde kapsułki dopochwowe
Cypr Softigyn 100.000.000 JTK miękkie kapsułki dopochwowe | twarde kapsułki dopochwowe
Hiszpania Intibiotics vaginal 100 000 000 JTK miękkie kapsułki dopochwowe | twarde kapsułki dopochwowe
Niemcy KadeFlora bakterie kwasu mlekowego Kapsułki dopochwowe 100 000 000 JTK miękkie kapsułki do stosowania dopochwowego | twarde kapsułki do stosowania dopochwowego