DALACIN C

Ulotka: informacja dla pacjenta

DALACIN C 150 mg kapsułki twarde

Clindamicina
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Dalacin C i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Dalacin C
3. Jak stosować Dalacin C
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dalacin C
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dalacin C i do czego służy

Dalacin C zawiera substancję czynną klindamycynę, która jest antybiotykiem należącym do grupy leków zwanych lincosamidami. Klindamycyna jest stosowana w leczeniu ciężkich infekcji bakteryjnych.
Dalacin C stosuje się u dorosłych w leczeniu:

• ciężkich infekcji spowodowanych przez wrażliwe bakterie, takie jak gronkowce, paciorkowce i pneumokoki;
• infekcji ginekologicznych spowodowanych przez Chlamydia trachomatis (bakterię), po zakończeniu leczenia antybiotykami podawanymi w formie wstrzykiwań dożylnych;
• infekcji spowodowanych przez Toxoplasma gondii i Pneumocystis jiroveci (dwa rodzaje bakterii) u pacjentów z obniżoną odpornością.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Dalacin C

Nie przyjmuj Dalacin C

• jeśli jest uczulony na klinomycynę, inne leki podobne do lincomycyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli karmisz piersią;
• jeśli masz biegunkę lub stan zapalny jelita.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Dalacin C.
Powiadom lekarza lub farmaceutę przed zażyciem tego leku, jeśli:

• jesteś starszy lub poważnie chory;
• miałeś/miałaś wcześniej choroby żołądka lub jelit;
• masz skłonność do szybkiego pojawiania się reakcji alergicznych;
• masz poważne problemy wątrobowe;
• masz poważne problemy nerkowe.

Może dojść do ostrych zaburzeń nerek. Powiadom lekarza o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz, oraz o ewentualnych problemach nerkowych. Jeśli pojawi się zmniejszona produkcja moczu, zatrzymanie płynów powodujące obrzęk nóg, kostek lub stóp, duszność lub nudności, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Z powodu ryzyka stanu zapalnego przełyku (przełykowicy) i owrzodzenia przełyku ważne jest, aby przyjmować Dalacin C zawsze dokładnie zgodnie z opisem w punkcie 3.
Powiadom lekarza, jeśli któraś z poniższych sytuacji pojawi się lub nasili podczas leczenia Dalacin C (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”):

• pojawienie się biegunki. Jeśli wystąpią bóle brzucha i ciężka, długotrwała biegunka z obecnością krwi i śluzu w stolcu, przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z lekarzem. Mogą to być objawy zapalenia jelita (kolit pseudobłoniasta) spowodowanego stosowaniem antybiotyków. Powiadom natychmiast lekarza, jeśli objawy te pojawią się nawet kilka miesięcy po zakończeniu leczenia Dalacin C;
• nowe infekcje lub utrzymywanie się istniejących infekcji. Może to wynikać z drobnoustrojów niewrażliwych na Dalacin C.
• reakcje alergiczne lub ciężkie reakcje skórne. W takim przypadku przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z lekarzem.

Badania laboratoryjne
Podczas leczenia Dalacin C lekarz będzie regularnie kontrolował funkcje wątroby, nerek oraz wykonywał badania krwi, szczególnie jeśli leczenie tym lekiem trwało dłużej.
Inne leki i Dalacin C
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś lub możesz przyjąć inne leki.
Następujące leki wpływają na skuteczność Dalacin C lub Dalacin C wpływa na skuteczność następujących leków:

• antagoniści witaminy K (np. warfarina, acenokumarol, fluindion), leki stosowane do rozrzedzania krwi;
• antybiotyki takie jak metronidazol, gentamycyna, lincomycyna i ryfampicyna;
• doustne środki antykoncepcyjne, leki stosowane do zapobiegania ciąży. Dalacin C może zmniejszyć skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Dlatego należy stosować alternatywne metody antykoncepcji (np. prezerwatywa) podczas leczenia tym lekiem;
• blokery neuromięśniowe (np. eter, tubokuraryna, pankuronium), leki stosowane do rozluźnienia mięśni podczas zabiegu chirurgicznego.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, lekarz przepisze Ci Dalacin C tylko wtedy, gdy będzie to absolutnie konieczne.
Dalacin C przenika do mleka matki i może powodować niepożądane działania u niemowląt karmionych piersią, takie jak biegunka, krew w stolcu, infekcje grzybicze (kandydoza) lub wysypka skórna. Dlatego nie przyjmuj Dalacin C, jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj Dalacin C”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Dalacin C nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Dalacin C zawiera laktozę
Dalacin C zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Dalacin C

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aby uniknąć możliwego podrażnienia przełyku, połkuj kapsułki całe, popijając pełnym szklankiem wody, co najmniej 30 minut przed położeniem się spać.
Zalecana dawka u dorosłych wynosi 600–1200 mg dziennie, podzielona na 3 lub 4 dawki, w zależności od ciężkości zakażenia.
W przypadku zakażeń wywołanych przez Streptococcus beta-haemolyticus (bakterię), leczenie lekiem Dalacin C należy kontynuować przez co najmniej 10 dni, aby uniknąć powikłań serca i nerek.

Leczenie utrzymujące w zakażeniach ginekologicznych
Zalecana dawka to 450 mg co 6 godzin przez 10–14 dni.

Zakażenia wywołane przez Toxoplasma gondii u pacjentów z obniżoną odpornością
Zalecana dawka to 600–1200 mg co 6 godzin przez 2 tygodnie, po czym dawkę zmniejsza się do 300–600 mg co 6 godzin przez 8–10 tygodni.
Lekarz zadecyduje, czy należy połączyć Dalacin C z innymi lekami, w zależności od ciężkości zakażenia.

Zakażenia wywołane przez Pneumocystis jirovecii u pacjentów z obniżoną odpornością
Zalecana dawka to 300–450 mg co 6 godzin przez 21 dni, w połączeniu z 15–30 mg primachiny podawanej doustnie raz dziennie przez 21 dni.

Jeśli wziąłeś więcej Dalacin C niż powinieneś
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli uważasz, że wziąłeś zbyt dużą dawkę Dalacin C.

Jeśli zapomnisz wziąć Dalacin C
Nie wypłacaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Dalacin C
Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, zakażenie może powrócić lub ulec nasileniu.
Nie przerywaj leczenia lekiem Dalacin C, chyba że lekarz zaleci inaczej.

W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• zatrzymanie płynów powodujące obrzęki nóg, kostek lub stóp, duszność lub nudności

Natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• ciężka, trwająca lub krwawa biegunka z obecnością śluzu i krwi w stolcu (może towarzyszyć bólem brzucha lub gorączką). Mogą to być objawy ciężkiego zapalenia jelita (kolita pseudomembranoza) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• ciężka reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem różnych części ciała i trudnościami w oddychaniu;
• reakcja alergiczna objawiająca się wysypką, gorączką i objawami dotyczącymi różnych narządów (reakcja na lek z eozynofilą i objawami systemowymi – DRESS);
• ciężkie ostry reakcje nadwrażliwościowe obejmujące skórę i błony śluzowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków, ogólnikowa ostroreaginowa pustulka, naczynioruchowy obrzęk)

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• bóle brzucha
• biegunka
• zmiany wyników badań laboratoryjnych oceniających funkcję wątroby

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nudności
• wymioty
• wysypka objawiająca się pojawieniem się czerwonych plam na skórze otoczonych małymi pęcherzykami (osutka makularna-papularna)
• pokrzywka

Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• infekcja pochwy
• zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi we krwi
• zwiększenie liczby eozynofilów (typ białych krwinek) we krwi
• zaburzenia smaku
• uszkodzenie i zapalenie przełyku*
• żółte/żółtawe zabarwienie skóry i białka oka (żółtaczka)
• reakcje skórne i błon śluzowych objawiające się powstawaniem pęcherzy, pustulek (pęcherzy z ropą), czerwonych plam i łusek (zawiasy, zapalenia skóry)
• zapalenie naczyń krwionośnych skóry
• świąd
• reakcja skórna objawiająca się zaczerwienieniem, symetrycznym, wyraźnie ograniczonym w fałdach skóry, szczególnie pośladkach, pachwinie i pachach

* Działania niepożądane, które mogą występować z większym prawdopodobieństwem, jeśli Dalacin C jest przyjmowany w pozycji leżącej i/lub bez wystarczającej ilości wody.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Dalacin C

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i folii po napisie „Termin ważności”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie używaj, jeśli widoczne są wyraźne oznaki uszkodzenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Dalacin C

• Substancją czynną jest klin damina (jako klin damina chlorowodorek). Każda kapsułka 150 mg zawiera 162,86 mg klin daminy chlorowodorku (równowartość 150 mg klin daminy).
• Pozostałe składniki to: stearynian magnezu, talk, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Dalacin C zawiera laktozę”). Skorupka kapsułki twardej składa się z dwutlenku tytanu i żelatyny.

Wygląd leku Dalacin C i zawartość opakowania
Twarde kapsułki Dalacin C są pakowane w blistery z PVC/aluminium.
Dalacin C 150 mg, kapsułki twarde, dostępne są w opakowaniach zawierających 12 kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pfizer Italia S.r.l.
via Isonzo, 71
04100 Latina
Producent
Fareva Amboise
Zone Industrielle – 29 Route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse, Francja