DALACIN C

Folleto informativo: información para el paciente

DALACIN C 150 mg cápsulas duras

Clindamicina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Dalacin C y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Dalacin C
3. Cómo tomar Dalacin C
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Dalacin C
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dalacin C y para qué se utiliza

Dalacin C contiene el principio activo clindamicina, un antibiótico que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados lincosamidas. La clindamicina se utiliza en el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias.
Dalacin C se utiliza en adultos para el tratamiento de:

• infecciones graves causadas por bacterias sensibles como estafilococos, estreptococos y neumococos;
• infecciones ginecológicas causadas por Chlamydia trachomatis (una bacteria), tras finalizar el tratamiento con antibióticos administrados por vía intravenosa;
• infecciones causadas por Toxoplasma gondii y Pneumocystis jiroveci (dos tipos de bacterias) en pacientes con defensas inmunitarias bajas.

2. Qué debe saber antes de tomar Dalacin C

No tome Dalacin C

• si es alérgico a la clindamicina, a otros medicamentos similares como la lincomicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si está dando el pecho;
• si tiene diarrea o una inflamación en el intestino.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Dalacin C.
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

• usted es mayor o está gravemente enfermo;
• ha tenido en el pasado enfermedades del estómago o del intestino;
• tiene tendencia a desarrollar fácilmente reacciones alérgicas;
• tiene graves problemas hepáticos;
• tiene graves problemas renales.

Pueden aparecer trastornos renales agudos. Informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando y sobre posibles problemas renales. Si presenta producción reducida de orina, retención de líquidos que provoca hinchazón en las piernas, tobillos o pies, dificultad respiratoria o náuseas, contacte inmediatamente con su médico.
Debido al riesgo de inflamación del esófago (esofagitis) y de úlcera esofágica, es importante tomar Dalacin C siempre exactamente como se describe en el apartado 3.
Informe a su médico si cualquiera de las siguientes condiciones aparece o empeora durante el tratamiento con Dalacin C (véase también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”):

• aparición de diarrea. Si presenta calambres abdominales y diarrea grave y prolongada, con presencia de sangre y moco en las heces, interrumpa el tratamiento con este medicamento y consulte a su médico. Estos síntomas podrían indicar una inflamación intestinal (colitis pseudomembranosa) provocada por el uso de antibióticos. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas incluso varios meses después de haber finalizado el tratamiento con Dalacin C;
• nuevas infecciones o persistencia de infecciones ya existentes. Esta situación podría deberse a gérmenes que no son sensibles a Dalacin C.
• reacciones alérgicas o reacciones cutáneas graves. En este caso, interrumpa el tratamiento con este medicamento y consulte a su médico.

Análisis de laboratorio
Durante el tratamiento con Dalacin C, su médico realizará controles periódicos del funcionamiento del hígado, de los riñones y análisis de sangre, especialmente si ha recibido un tratamiento prolongado con este medicamento.
Otros medicamentos y Dalacin C
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los siguientes medicamentos afectan la eficacia de Dalacin C o bien Dalacin C afecta la eficacia de los siguientes medicamentos:

• antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol y fluindiona), medicamentos utilizados para fluidificar la sangre;
• antibióticos como metronidazol, gentamicina, lincomicina y rifampicina;
• anticonceptivos orales, medicamentos utilizados para prevenir el embarazo. Dalacin C puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Por tanto, debe utilizar métodos anticonceptivos alternativos (por ejemplo, preservativo) durante el tratamiento con este medicamento;
• bloqueantes neuromusculares (por ejemplo, éter, tubocurarina, pancuronio), medicamentos utilizados para relajar los músculos durante una intervención quirúrgica.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está, si está planeando un embarazo o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada, su médico le recetará Dalacin C solo si es estrictamente necesario.
Dalacin C pasa a la leche materna y puede causar efectos adversos en los recién nacidos amamantados, como diarrea, sangre en las heces, infecciones fúngicas (candidiasis) o erupciones cutáneas. Por tanto, no tome Dalacin C si está dando el pecho (véase el apartado “No tome Dalacin C”).
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Dalacin C no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria.
Dalacin C contiene lactosa
Dalacin C contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Dalacin C

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Para evitar posibles irritaciones del esófago, trague las cápsulas enteras con un vaso lleno de agua, al menos 30 minutos antes de acostarse.
La dosis recomendada en adultos es de 600-1200 mg al día, divididos en 3 o 4 tomas según la gravedad de la infección.
En caso de infecciones causadas por Streptococcus beta-haemolyticus (una bacteria), el tratamiento con Dalacin C debe durar al menos 10 días, para prevenir problemas cardíacos y renales.
Tratamiento de mantenimiento en infecciones ginecológicas
La dosis recomendada es de 450 mg cada 6 horas durante 10-14 días.
Infecciones causadas por Toxoplasma gondii en pacientes con defensas inmunitarias bajas
La dosis recomendada es de 600-1200 mg cada 6 horas durante 2 semanas; posteriormente, la dosis se reduce a 300-600 mg cada 6 horas durante 8-10 semanas.
Su médico decidirá si debe asociar Dalacin C con otros medicamentos según la gravedad de la infección.
Infecciones causadas por Pneumocystis jiroveci en pacientes con defensas inmunitarias bajas
La dosis recomendada es de 300-450 mg cada 6 horas durante 21 días, combinada con 15-30 mg de primaquina por vía oral una vez al día durante 21 días.
Si toma más Dalacin C de lo que debe
Informe inmediatamente a su médico si cree que ha tomado más Dalacin C de lo indicado.
Si olvida tomar Dalacin C
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Dalacin C
Si interrumpe el tratamiento con este medicamento demasiado pronto, la infección podría reaparecer o empeorar.
No interrumpa el tratamiento con Dalacin C a menos que su médico se lo indique.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Póngase en contacto con su médico inmediatamente si aparecen:

• retención de líquidos que provoque hinchazón en las piernas, tobillos o pies, dificultad para respirar o náuseas

Interrumpa inmediatamente el tratamiento con este medicamento y consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• diarrea grave, persistente o con sangre y moco en las heces (que puede ir acompañada de dolor abdominal o fiebre). Estos síntomas podrían indicar una inflamación intestinal grave (colitis pseudomembranosa) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones");
• grave reacción alérgica caracterizada por hinchazón en distintas partes del cuerpo y dificultad para respirar;
• reacción alérgica caracterizada por erupción cutánea, fiebre y síntomas que afectan a distintos órganos (reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos, DRESS);
• graves reacciones agudas de hipersensibilidad que afectan a la piel y a las mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática aguda generalizada, angioedema)

Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• dolores abdominales
• diarrea
• alteración en los análisis médicos que evalúan el funcionamiento del hígado

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• náuseas
• vómitos
• erupción cutánea caracterizada por la aparición de manchas rojas en la piel rodeadas por pequeñas ampollas (exantema máculo-papuloso)
• urticaria

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• infección vaginal
• disminución del número de glóbulos blancos y plaquetas en sangre
• aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) en sangre
• alteración del gusto
• lesión e inflamación del esófago*
• coloración amarilla/amarillenta de la piel y de la parte blanca del ojo (ictericia)
• reacciones en la piel y las mucosas caracterizadas por formación de ampollas, pústulas (ampollas llenas de pus), manchas rojas y escamas (eritemas, dermatitis)
• inflamación de los vasos sanguíneos de la piel
• picor
• reacción cutánea caracterizada por enrojecimiento simétrico, bien delimitado en los pliegues de la piel, especialmente en glúteos, ingle y axilas

* Efectos adversos que pueden presentarse con mayor probabilidad si Dalacin C se toma tumbado y/o sin una cantidad suficiente de agua.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la siguiente dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dalacin C

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No utilice el medicamento si presenta signos evidentes de deterioro.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Dalacin C

• El principio activo es la clindamicina (como clindamicina clorhidrato). Cada cápsula de 150 mg contiene 162,86 mg de clindamicina clorhidrato (equivalente a 150 mg de clindamicina).
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver sección 2 "Dalacin C contiene lactosa"). La cápsula dura está compuesta por dióxido de titanio y gelatina.

Aspecto de Dalacin C y contenido del envase
Las cápsulas duras de Dalacin C están envasadas en blísteres de PVC/aluminio.
Dalacin C 150 mg cápsulas duras está disponible en envases de 12 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Italia S.r.l.
vía Isonzo, 71
04100 Latina
Fabricante
Fareva Amboise
Zona Industrial – 29 Ruta de las Industrias
37530 Pocé-sur-Cisse, Francia