CHLOREK SODU BAXTER S.P.A.

Ulotka: informacje dla użytkownika

SODIO CLORURO Baxter S.P.A. 0,9% roztwór do wlewania

Sodio cloruro
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest SODIO CLORURO Baxter S.P.A. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem SODIO CLORURO Baxter S.P.A.
3. Jak będzie podawany SODIO CLORURO Baxter S.P.A.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SODIO CLORURO Baxter S.P.A.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST SODIO CLORURO BAXTER S.P.A. I DO CZEGO SŁUŻY

SODIO CLORURO Baxter S.P.A. to roztwór do wlewania dożylnego zawierający substancję czynną
sodio cloruro, wpływającą na równowagę elektrolitową (elektrolitów, substancji niezbędnym,
aby wszystkie komórki mogły zachować stan umożliwiający im optymalne wykonywanie własnych funkcji).
Lek ten stosuje się u dorosłych i dzieci w celu uzupełnienia płynów oraz sodio cloruro.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED PODANIEM SODIUM CHLORIDE

CLORURO BAXTER S.P.A.
Nie stosować SODIUM CHLORIDE BAXTER S.P.A.

• Jeśli jest Pan/Pani uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma Pan/Pani podwyższony poziom sodu we krwi (hipernatremia).
• Jeśli występuje u Pana/Pani nadmiar płynów i soli (plethora wodno-solna).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem SODIUM CHLORIDE BAXTER S.P.A.,
jeśli:

• cierpi Pan/Pani na niewydolność serca zastoinową (niedostateczność serca w dostarczaniu krwi w ilości odpowiadającej potrzebom organizmu).
• cierpi Pan/Pani na ciężką niewydolność nerek (znaczne obniżenie czynności nerek).
• znajduje się Pan/Pani w stanie klinicznym, w którym występuje obrzęk z zatrzymaniem soli.

Jeśli Pan/Pani przyjmuje leki kortykosteroidowe (leków przeciwzapalnych) lub
kortykotropinowe (leków stosowanych w celu oceny czynności nadnerczy lub
w leczeniu chorób, w których wskazane jest leczenie kortykosteroidami).
SODIUM CHLORIDE BAXTER S.P.A. będzie podawany z ostrożnością, jeśli cierpi Pan/Pani na:

• nadciśnienie (podwyższone ciśnienie tętnicze).
• niewydolność serca (obniżoną czynność serca).
• obrzęk (nadmierne nagromadzenie płynów) obwodowy lub płucny.
• nadmiar sodu we krwi (hipernatremia), nadmiar chloru we krwi (hiperkloremia), zakwaszenie krwi (kwasica metaboliczna), zwiększenie objętości krwi (hiperwolemia).
• pierwotny i wtórny hiperaldosteronizm.
• zaburzenia czynności wątroby (w tym marskość wątroby).
• obniżoną czynność nerek.
• przedrzucawkę (specyficzną chorobę ciążową charakteryzującą się obrzękami, obecnością białka w moczu i podwyższonym ciśnieniem).
• stany związane z zatrzymaniem sodu (patrz „Inne leki i SODIUM CHLORIDE BAXTER S.P.A.”).
• jeśli Pan/Pani znajduje się w stanie, który może powodować wysoki poziom wazopresyny – hormonu regulującego poziom płynów w organizmie. Może Pan/Pani mieć zbyt dużo wazopresyny we krwi, np. gdy:
• wystąpiła u Pana/Pani nagła i ciężka choroba.
• ma Pan/Pani ból.
• przeszedł/ła Pan/Pani operację.
• ma Pan/Pani infekcję, oparzenia lub chorobę neurologiczną.
• ma Pan/Pani chorobę serca, wątroby, nerek lub ośrodkowego układu nerwowego.
• przyjmuje Pan/Pani pewne leki (patrz „Inne leki i SODIUM CHLORIDE BAXTER S.P.A.”).

Może to zwiększyć ryzyko niskiego poziomu sodu we krwi i może prowadzić do bólu głowy, nudności, drgawek, omdlenia, wymiotów i obrzęku mózgu. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko ciężkich, nieodwracalnych i zagrażających życiu uszkodzeń mózgu. Osoby, które są szczególnie narażone na obrzęk mózgu, to:

• dzieci.
• kobiety (szczególnie w wieku rozrodczym).
• osoby z zaburzeniami poziomu płynów mózgowych, np. z powodu zapalenia opon mózgowych, krwawienia do mózgu lub uszkodzenia mózgu.

Bezprzerwane podawanie leku bez dodatkowego podania potasu może prowadzić do hipokaliemii (obniżenie stężenia potasu we krwi).
Inne leki i SODIUM CHLORIDE BAXTER S.P.A.
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje Pan/Pani, niedawno przyjmował/ła lub może zacząć przyjmować inne leki.
Niektóre leki zwiększają działanie hormonu wazopresyny. Mogą one obejmować:

• leki przeciwdiabetyczne (chlorpropamid).
• leki obniżające poziom cholesterolu (klofibrowy).
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina).
• niektóre leki przeciwnowotworowe (winkrystyna, ifosfamid, cyklofosfamid).
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu depresji).
• 3,4-metylenedioksy-N-metamfetamina.
• leki przeciwpsychotyczne.
• narkotyki.
• leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (znane również jako NLPZ).
• leki powtarzające lub nasilające działanie wazopresyny (desmopresyna, oksytocyna, wazopresyna, terlipresyna).

Inne leki zwiększające ryzyko hiponatremii obejmują ogólnie diuretyki oraz leki przeciwpadaczkowe, takie jak okarbazepina. Jeśli Pan/Pani przyjmuje SODIUM CHLORIDE BAXTER S.P.A., należy zachować ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu leków steroidowych, ponieważ mogą one powodować zatrzymanie sodu i wody, co prowadzi do obrzęków (opuchlizny) i nadciśnienia (zwiększenia ciśnienia tętniczego) (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli Pan/Pani przyjmuje lit, powiadom lekarza lub pielęgniarkę przed podaniem SODIUM CHLORIDE BAXTER S.P.A., ponieważ może to obniżyć poziom litu.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli Pan/Pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią,
poproś o poradę lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Jeśli Pan/Pani jest w ciąży, powiadom lekarza lub pielęgniarkę przed podaniem SODIUM CHLORIDE BAXTER S.P.A., ponieważ lek zostanie podany tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i dopiero po ocenie stosunku ryzyka do korzyści przez lekarza lub pielęgniarkę.
Nie wykazano wpływu na rozwój płodu.
Sodium Chloride Baxter S.P.A. należy podawać z dużą ostrożnością kobietom w ciąży podczas porodu, szczególnie w odniesieniu do stężenia sodu w surowicy, jeśli podawany jest w połączeniu z oksytocyną, z powodu ryzyka hiponatremii (patrz punkty: Ostrzeżenia, Interakcje oraz Niepożądane działania).
Karmienie piersią
Ten lek może być podawany podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SODIUM CHLORIDE BAXTER S.P.A. nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. JAK STOSOWAĆ SODIO CLORURO BAXTER S.P.A.

Leczenie przy użyciu SODIO CLORURO BAXTER S.P.A. będzie nadzorowane przez lekarza (kwalifikowany personel medyczny). Lekarz ustali dawkę SODIO CLORURO BAXTER S.P.A. niezbędną dla Ciebie i przygotuje lek.
Lek należy podawać dożylnie (do żyły) w formie wlewu.
Podczas wlewu konieczne jest monitorowanie bilansu płynów, elektrolitów, osmolarności osocza (stężenia krwi) oraz równowagi kwasowo-zasadowej.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia
Leczenie izotonicznej utraty płynów (zmniejszenie ilości płynów o stężeniu równym krwi)
Zalecana dawka może wynosić od 500 ml do 3000 ml podanych w ciągu 24 godzin.
W przypadku niewydolności nerek dawkę należy odpowiednio zmniejszyć.
Leczenie niedoboru sodu
Zalecana dawka może się różnić w zależności od wieku, masy ciała, stanu klinicznego, wyników elektrolitów i osmolarności u pacjenta oraz w stosunku do obliczonego niedoboru sodu.
Roztwór musi być klarowny, bezbarwny i nie zawierać widocznych cząstek. Należy stosować roztwór natychmiast po otwarciu pojemnika. Pojemnik przeznaczony jest do jednorazowego i nieprzerwanego podania, a ewentualny pozostały pojemnik nie może być wykorzystany.
Stosowanie u dzieci (do 12. roku życia) i noworodków
Leczenie izotonicznej utraty płynów (zmniejszenie ilości płynów o stężeniu równym krwi)
Zalecana dawka może wynosić od 20 ml do 100 ml na 24 godziny i na kg masy ciała, w zależności od masy ciała i wieku dziecka.
W przypadku niewydolności nerek u dziecka dawkę należy odpowiednio zmniejszyć.
Leczenie niedoboru sodu
Zalecana dawka może się różnić w zależności od wieku, masy ciała, stanu klinicznego, wyników elektrolitów i osmolarności u dziecka oraz w stosunku do obliczonego niedoboru sodu.
Jeśli zastosujesz więcej SODIO CLORURO BAXTER S.P.A. niż należy
SODIO CLORURO BAXTER S.P.A. podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny, dlatego mało prawdopodobne jest podanie dawki przekraczającej zalecaną.
Podanie zbyt dużej dawki leku może prowadzić, w zależności od stanu klinicznego, do następujących stanów:

• Hiperwolemia (podwyższone stężenie sodu we krwi) i nadmierna retencja sodu, gdy występuje zaburzona eliminacja sodu przez nerki. Te stany prowadzą do odwodnienia (utrata wody) narządów wewnętrznych, szczególnie mózgu, oraz do gromadzenia się płynów pozakomórkowych (poza komórkami) z rozwojem obrzęku (nagromadzenia płynu) mózgu, płuc i obrzęków obwodowych.
• Hiperchloremia (podwyższone stężenie chloru we krwi); ten stan prowadzi do obniżenia stężenia jonów wodorowęglanowych, powodując zakwaszenie (zwiększenie kwasowości krwi) i/lub hipervolemię (zwiększenie objętości krwi krążącej w organizmie).

W przypadku podania zbyt dużej dawki leku, leczenie należy przerwać, a pacjent powinien być poddany obserwacji w celu oceny wystąpienia ewentualnych objawów i objawów związanych z podanym lekiem, a w razie potrzeby należy podjąć odpowiednie środki objawowe i wspomagające.
Terapia powinna być skierowana na przywrócenie fizjologicznych stężeń jonów sodu; zaleca się podawanie wlewu dożylnego glukozy 5% lub hipotonicznych lub izotonicznych roztworów chlorku sodu (o stężeniu niższym lub podobnym do stężenia krwi).
W przypadku bardzo wysokiego stężenia sodu we krwi można stosować moczopędy z grupy leków pętlowych.
Stężenie sodu we krwi (natremia) powyżej 200 mmol/L może wymagać stosowania dializy (terapii fizycznej zastępującej czynność nerek).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku, to:

• Hiperwolemia (zwiększona objętość krwi krążącej w organizmie), hipernatremia (podwyższony poziom sodu we krwi), hiperkloremia (podwyższony poziom chloru we krwi, co może prowadzić do utraty bikarbonatów i zwiększenia kwasowości krwi).
• Ból głowy, zawroty głowy, niepokój, gorączka, pobudzenie, osłabienie, sztywność mięśni, drgawki, śpiączka, śmierć.
• Senność, stany dezorientacji.
• Dyspne (trudności w oddychaniu), zatrzymanie oddechu.
• Pragnienie, zmniejszone wydzielanie śliny, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha.
• Tachykardia (przyspieszone tętno).
• Zmniejszone wydzielanie łez.
• Niewydolność nerek (obniżona czynność nerek).
• Hipotensja (niskie ciśnienie krwi), nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), obrzęk płucny i obwodowy.
• Infekcja w miejscu wlewu, ból i reakcja miejscowa, podrażnienie żyły, tromboza (powstawanie skrzeplin w naczyniach krwionośnych) lub zapalenie żyły (flebita) rozprzestrzeniające się od miejsca wlewu, wylew (wypływ płynu poza naczynie).
• Reakcje alergiczne objawiające się takimi objawami jak hipotensja, gorączka, dreszcze, drżenie, pokrzywka, wysypka, świąd.
• Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia) nabyta w szpitalu.
• Ostra encefalopatia hiponatremiczna.
• *Hiponatremia może powodować nieodwracalne uszkodzenia mózgu i śmierć z powodu rozwoju ostrej encefalopatii hiponatremicznej; częstość występowania nieznana (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zachowanie zgodności z instrukcjami zawartymi w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ SODIO CLORURO BAXTER S.P.A.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie opakowania.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w szczelnie zamkniętym pojemniku. Nie zamarzać ani nie chłodzić.
Nie stosuj tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny, bezbarwny i nie zawiera widocznych cząsteczek.
Użyj roztworu natychmiast po otwarciu pojemnika. Pojemnik przeznaczony jest do jednorazowego i nieprzerwanego podania, a ewentualny pozostały roztwór nie może być wykorzystany.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera SODIO CLORURO Baxter S.P.A.
1000 ml roztworu do wlewu dożylnej zawiera:
Substancja czynna: sodio cloruro 9 g.
mEq/L: Na 154
Cl 154
Osmolarność teoretyczna: (mOsm/L) 308
pH: 4,5-7
1 g NaCl = 394 mg Na lub 17,1 mEq lub 17,1 mmol Na i Cl
1 mmol Na = 23 mg Na
Inne składniki: woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania – w ilości wystarczającej
Opis wyglądu SODIO CLORURO Baxter S.P.A. i zawartość opakowania
Roztwór do wlewu dożylnej.
Bezbarwny, klarowny roztwór pozbawiony widocznych cząstek. Sterylny roztwór pozbawiony endotoksyn bakteryjnych.
Butelki szklane
250 i 500 ml opakowanie pojedyncze
50, 100 ml opakowanie 25 sztuk.
250 ml opakowanie 30 sztuk.
500 ml opakowanie 20 sztuk.
Pojemniki Clear Flex
50 i 2000 ml opakowanie pojedyncze
50, 100 ml opakowanie 50 sztuk.
250 ml opakowanie 36 sztuk.
500 ml opakowanie 20 sztuk.
1000 ml opakowanie 12 sztuk.
2000 ml opakowanie 6 sztuk.
3000 ml opakowanie 4 sztuk.
5000 ml opakowanie 2 sztuk.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
BAXTER S.p.A. - Piazzale dell’Industria 20 – 00144 Roma.
Producent
Bieffe Medital S.p.A. - Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (So).
Bieffe Medital S.A. Ctra de Biesca s/n, 22666 Sabiñanigo (Hiszpania).
Baxter S.A. Boulevard Renè De Branquart 80 Lessines (Belgia).
Baxter Healthcare S.A. Moneen road, Castlebar (Irlandia).
Baxter Healthcare Ltd Caxton way Thetford (Wielka Brytania).

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego

Dawkowanie i sposób podania
Może być konieczne monitorowanie bilansu elektrolitowego, elektrolitów surowicy i równowagi kwasowo-zasadowej przed i podczas podawania, z szczególnym uwzględnieniem stężenia sodu w surowicy u pacjentów z nieosmotycznym uwalnianiem wazopresyny (zespół nieodpowiedniego wydzielania hormonu antydiuretycznego, SIADH) oraz u pacjentów leczonych równolegle lekami będącymi agonistami wazopresyny, ze względu na ryzyko hospitalnej hiponatremii (patrz punkty: Ostrzeżenia specjalne, Interakcje oraz Niepożądane działania).
Monitorowanie stężenia sodu w surowicy jest szczególnie ważne w przypadku roztworów hipotonicznych.
Toniczność Sodio Cloruro Baxter S.P.A.: mOsm/l 308
Prędkość wlewu i objętość zależą od wieku, masy ciała, stanu klinicznego (np. oparzenia, zabiegi chirurgiczne, urazy głowy, infekcje) i terapii towarzyszącej, a powinny być ustalone przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu pediatrycznym za pomocą roztworów do podania dożylnego (patrz punkty: Ostrzeżenia specjalne oraz Niepożądane działania).

Leczenie niedoboru sodu
Dawkę, szybkość i czas trwania podawania należy dostosować indywidualnie i zależą one od wskazań do stosowania, odpowiedzi klinicznej i laboratoryjnej pacjenta na leczenie, stanu elektrolitowego i osmolarności oraz obliczonego niedoboru sodu.
Teoretyczny niedobór sodu można obliczyć za pomocą następującego wzoru:
NIEDOBÓR (mEq) = (140-P) x V
P = stężenie sodu w osoczu (w mEq/l)
V = objętość wody w organizmie (60% masy ciała u dzieci i dorosłych mężczyzn, 50% u dorosłych kobiet, 50% i 45% odpowiednio u starszych mężczyzn i kobiet).

W przypadku gdy roztwory chlorku sodu, a w szczególności roztwory 0,9%, są stosowane jako roztwory rozcieńczające do podania dożylnego leków, które należy wcześniej rozcieńczyć, należy uprzednio sprawdzić zgodność tych leków z chlorkiem sodu oraz odpowiednie stężenie chlorku sodu do podania w ulotce produktu leczniczego rozcieńczanego leku. Jeśli stężenie nie jest wskazane, należy użyć roztworu 0,9%.
Gdy do tego roztworu dodaje się inne elektrolity lub leki, dawkę i szybkość wlewu określa również schemat dawkowania dodatków.
Leki do stosowania dożylnego należy przed podaniem, jeśli pozwala na to opakowanie, sprawdzić pod względem obecności cząstek i nieprawidłowego zabarwienia. Nie należy podawać, jeśli roztwór nie jest klarowny lub uszczelnienie nie jest nienaruszone (patrz punkt „Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności podczas stosowania”).

Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności podczas stosowania
Podawanie dużych objętości należy stosować z ostrożnością i pod szczególnym nadzorem u pacjentów z niewydolnością serca lub płuc oraz u pacjentów z nieosmotycznym uwalnianiem wazopresyny (w tym SIADH), ze względu na ryzyko hiponatremii hospitalnej (patrz niżej).

Hiponatremia
Pacjenci z nieosmotycznym uwalnianiem wazopresyny (np. w ostrym okresie choroby, ból, stres pooperacyjny, infekcje, oparzenia i choroby układu nerwowego środkowego), pacjenci z chorobami serca, wątroby i nerek oraz pacjenci leczeni agonistami wazopresyny (patrz punkt Interakcje) są szczególnie narażeni na ostrą hiponatremię w wyniku podania roztworów hipotonicznych.
Ostra hiponatremia może powodować ostrą encefalopatię hiponatremiczną (obrzód mózgu), charakteryzującą się bólem głowy, nudnościami, napadami padaczkowymi, letargiem i wymiotami. Pacjenci z obrzękiem mózgu są szczególnie narażeni na ciężkie, nieodwracalne i zagrożone dla życia uszkodzenia mózgu.
Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci z obniżoną elastycznością mózgu (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie do wnętrza czaszki, stłuczenie i obrzęk mózgu) są szczególnie narażeni na ciężki i zagrożony dla życia obrzęk mózgu spowodowany ostrą hiponatremią.

Stosowanie u dzieci
Stosować z ostrożnością u dzieci i dokładnie monitorować ze względu na zdolność roztworu do regulacji płynów i elektrolitów.

Stosowanie u osób starszych
Przy wyborze rodzaju roztworu do wlewu oraz objętości/prędkości wlewu u pacjenta starszego należy wziąć pod uwagę, że osoby starsze są zazwyczaj bardziej narażone na zaburzenia serca, nerek, wątroby lub stosują równolegle leczenie farmakologiczne.

Ryzyko embolii gazowej

• Nie należy stosować elastycznych plastikowych worków połączonych szeregowo, ponieważ może to spowodować embolię gazową z powodu powietrza pozostałego w głównym worku.
• Zwiększanie ciśnienia w roztworach dożylnych zawartych w elastycznych plastikowych opakowaniach w celu zwiększenia szybkości przepływu może spowodować embolię gazową, jeśli pozostałe powietrze w opakowaniu nie zostanie całkowicie usunięte przed podaniem.
• Stosowanie zestawu do wlewu dożylnego ze wylotem powietrza w pozycji otwartej może spowodować embolię gazową. Zestawy do wlewu dożylnego ze wylotem powietrza w pozycji otwartej nie powinny być stosowane z elastycznymi plastikowymi opakowaniami.

Reakcje nadwrażliwościowe
Zgłaszano reakcje nadwrażliwościowe/infuzyjne, dlatego jeśli wystąpią objawy lub objawy takich reakcji (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”), należy natychmiast przerwać wlew. Należy podjąć odpowiednie środki terapeutyczne zgodnie z zaleceniem lekarza.

Ryzyko obciążenia płynami i/lub rozpuszczalnikami oraz zaburzeń elektrolitowych
W zależności od objętości i szybkości wlewu, podanie dożylne chlorku sodu może spowodować:

• obciążenie płynami i/lub rozpuszczalnikami, powodujące nadmierną nawodnienie/hiperwolemie i np. stany zastoinowe, w tym obrzęk centralny i peryferyjny
• klinicznie istotne zaburzenia elektrolitowe i zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej. Ocena kliniczna i okresowe badania laboratoryjne mogą być konieczne do monitorowania zmian w bilansie płynów, stężeniach elektrolitów i równowadze kwasowo-zasadowej podczas długotrwałej terapii dożylnej lub w każdej chwili, gdy stan pacjenta lub szybkość podania wymagają takiej oceny.

Podczas wlewu zalecane jest monitorowanie bilansu płynów, elektrolitów, osmolarności osocza i równowagi kwasowo-zasadowej.
Roztwór powinien być klarowny, bezbarwny i pozbawiony widocznych cząstek. Należy użyć natychmiast po otwarciu opakowania i upewnić się, że przygotowanie odbywa się w możliwie najkrótszym czasie w warunkach i zgodnie z procedurami, które w największym stopniu zachowują sterylność roztworu. Opakowanie przeznaczone jest do jednorazowego i nieprzerwanego podania, a ewentualny pozostały lek nie może być wykorzystany, lecz musi zostać usunięty.

Dodawanie dodatków
Przed dodaniem substancji lub leku należy najpierw sprawdzić, czy jest on zgodny z roztworem chlorku sodu, a także czy jest rozpuszczalny i/lub stabilny w wodzie oraz czy odpowiedni jest zakres pH.
Należy zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi leku, który ma być dodany, oraz innymi istotnymi publikacjami.
Podczas dodawania dodatków do chlorku sodu należy stosować technikę bezpylną.
Po dodaniu należy sprawdzić, czy nie wystąpiły zmiany koloru i/lub wytrącenie osadu, kompleksów lub nierozpuszczalnych kryształów.
Po dodaniu dodatków należy dokładnie wymieszać roztwór.

Przedawkowanie
Leczenie
W przypadku przypadkowego nadmiernego wlewu należy przerwać leczenie i obserwować pacjenta pod kątem pojawienia się ewentualnych objawów związanych z podanym lekiem, zapewniając mu odpowiednie środki wspomagające i objawowe w zależności od potrzeb.
W przypadku przedawkowania leczenie powinno być skierowane na przywrócenie fizjologicznych stężeń jonów sodu.
W tych przypadkach zaleca się podanie dożylne glukozy 5% lub roztworów hipotonicznych lub izotonicznych chlorku sodu (ponieważ są one hipotoniczne u pacjenta z hipernatremią).
W przypadku bardzo wysokiej natremii można stosować moczopędniki pętlowe.
Natremia powyżej 200 mmol/l może wymagać stosowania dializy.
Podczas oceny przedawkowania należy również wziąć pod uwagę dodatki do roztworu.

Niezgodności
Dodatki mogą być niezgodne z chlorkiem sodu.
Chociaż chlorek sodu jest zgodny z dużą liczbą roztworów i leków, należy mimo to sprawdzić zgodność w ulotce produktu leczniczego, który ma być współpodawany.
Nie należy stosować dodatków, których niezgodność z chlorkiem sodu jest znana lub które uznaje się za niezgodne z chlorkiem sodu.

Okres ważności
36 miesięcy dla wszystkich opakowań, z wyjątkiem worka Clear flex o pojemności 50 ml, dla którego okres ważności wynosi 24 miesiące.
Użyć natychmiast po otwarciu opakowania. Opakowanie przeznaczone jest do jednorazowego i nieprzerwanego podania, a ewentualny pozostały lek nie może być wykorzystany.