CEFAZOLINA TEVA

Ulotka: informacja dla pacjenta

Cefazolina Teva 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, do wstrzykiwań/infuzji

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje przeznaczone dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Cefazolina Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cefazolina Teva
3. Jak stosować Cefazolina Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cefazolina Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cefazolina Teva i do czego służy

Cefazolina Teva zawiera cefazolinę i jest antybiotykiem działającym poprzez niszczenie bakterii powodujących infekcje bakteryjne.
Cefazolina Teva jest wskazana w leczeniu różnych rodzajów infekcji lokalizowanych w:

• układzie oddechowym;
• układzie moczowo-płciowym;
• drogach żółciowych;
• skórze i tkankach miękkich;
• kościach i stawach;
• sercu (endokarditach);
• żyłach (flebitach i zakrzepowych flebitach);
• tkankach osłaniających narządy jamy brzusznej i miednicy (błonach surowiczych, peritonitach);
• układzie płciowym u kobiet w ciąży, podczas porodu lub po porodzie (sepsa poporodowa);
• całym organizmie (sepsyja).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cefazolina Teva

Nie stosować Cefazolina Teva

• jeśli jest Pan(i) uczulony na cefazolinę lub którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Cefazolina Teva, jeśli:

• wcześniej występowały u Pana(i) objawy alergii na inne antybiotyki;
• podczas leczenia pojawiła się biegunka;
• cierpi Pan(i) na ciężką niewydolność nerek (uremię). Długotrwałe stosowanie antybiotyku może sprzyjać rozwojowi drobnoustrojów niewrażliwych na jego działanie.

Badania laboratoryjne
Podawanie Cefazolina Teva może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych wykonywanych na
moczu i krwi.
Inne leki i Cefazolina Teva
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli Pana(i) stosuje, niedawno stosował(a) lub może potrzebować
stosować inne leki.
Należy poinformować lekarza, jeśli Pana(i) stosuje lub będzie stosować:

• inne antybiotyki, takie jak kanamycyna, streptomicyna, kolistyna, viomycyna, polimyksyna, neomycyna, gentamycyna, penicyliny;
• leki przeciwpłytkowe (leków opóźniających krzepnięcie krwi);
• probenecyd (lek stosowany w leczeniu reumatyzmu, choroby zapalnej stawów).

Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli Pana(i) trwa ciąża, podejrzewa ciążę lub planuje ją, albo karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Cefazolina Teva nie powinno się stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Karmienie piersią
Cefazolina jest wydzielana z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Cefazolina Teva nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Cefazolinę Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 1000–2000 mg dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Dzieci
Zalecana dawka wynosi od 30 mg do 50 mg/kg masy ciała dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
W przypadku bardzo ciężkich infekcji lekarz może rozważyć zwiększenie dawki.
Lekarz ustali, czy antybiotyk należy podawać dożylnie lub wstrzyknięciem domięśniowym, w zależności od ciężkości infekcji wymagającej leczenia.
Podawanie domięśniowe
Jeśli Cefazolina Teva została przepisana do podawania domięśniowego, dzienną dawkę można podzielić na 2 równe dawki podawane co 12 godzin lub, w przypadku ciężkich infekcji, na 3–4 dawki.
Podawanie dożylne (wstrzyknięcie lub infuzja)
W przypadku terapii nasłownej lub ciężkich infekcji lekarz może przepisać Cefazolinę Teva do podawania dożylnego, które zostanie wykonane przez wykwalifikowany personel medyczny.
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek
Jeśli jesteś pacjentem, u którego Cefazolina Teva ma być stosowana dożylnie i u którego występują zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek), lekarz rozważy dostosowanie dawki w zależności od ciężkości stanu klinicznego.
Stosowanie u dzieci
W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym Cefazolina Teva powinna być stosowana tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Cefazoliny Teva
W przypadku przypadkowego zażycia lub podania zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć Cefazolinę Teva
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Cefazoliną Teva
Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przerwij leczenie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• wysypka, swędzenie, trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (reakcji anafilaktycznej).

Inne działania niepożądane (częstość występowania których nie można określić na podstawie dostępnych danych) mogą obejmować:

• zapalenie języka (glossitis);
• nudności;
• wymioty;
• pieczenie w żołądku (pirosis);
• bóle brzucha;
• biegunkę;
• zmniejszone apetyt;
• zapalenie jelita związane z użyciem antybiotyków (colitis pseudomembranacea);
• zwiększoną produkcję kwasu w żołądku (hyperchloridria);
• wysypkę na skórze;
• swędzenie;
• ból stawów (arthralgia);
• pokrzywkę;
• zwiększoną liczbę jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia);
• zmniejszoną liczbę białych krwinek (leukopenia i neutropenia);
• zmniejszoną liczbę płytek krwi (trombocytopenia);
• krwawienie (hemorragia);
• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych zwanych transaminazami i fosfatazą alkaliczną;
• podwyższenie poziomu bilirubiny;
• podwyższenie poziomu mocznika we krwi;
• zawroty głowy;
• uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej;
• zapalenie żył (phlebitis) po podaniu dożylnym;
• zakażenie sromu i pochwy (vulvovaginitis candidiasis);
• zakażenie jamy ustnej (candidiasis oralis).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cefazolinę Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj fleszki szczelnie zamknięte.
Po rekonstytucji przechowuj roztwór w miejscu chronionym przed światłem i w niskiej temperaturze. Użyj w ciągu 24 godzin.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cefazolina Teva
Cefazolina Teva 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego

• Substancją czynną jest cefazolina. Jedno fiolka zawiera 1048 mg sodu cefazoliny (równowartość 1000 mg kwasu cefazoliny).
• Pozostałe składniki to: chlorowodorek lidokainy monohydrat, woda do preparatów do wstrzykiwań.

Cefazolina Teva 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji do stosowania dożylnego

• Substancją czynną jest cefazolina. Jedno fiolka zawiera 1048 mg sodu cefazoliny (równowartość 1000 mg kwasu cefazoliny).

Wygląd zewnętrzny Cefazolina Teva i zawartość opakowania
Cefazolina Teva 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego występuje w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę z 1000 mg liofilizatu i 1 ampułkę z 4 ml rozpuszczalnika.
Cefazolina Teva 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji do stosowania dożylnego występuje w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę z 1000 mg liofilizatu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 - Milano
Producent
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 San Remo (IM) - Italia
Mitim S.r.l. - Via Cacciamali, 34-38 - 25125 Brescia - Italia

Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Iniekcje dożylne
Proszek z fiolki należy rozpuścić w wodzie do sporządzania roztworów do wstrzykiwań lub w roztworze glukozy, roztworze fizjologicznym, dekstrozie 5% i 10%, dekstrozie 5% + chlorek sodu 0,90%, dekstrozie 5% + chlorek sodu 0,45%, dekstrozie 5% + chlorek sodu 0,20%, dekstrozie 5% w roztworze Ringera, Ringera, Ringera mlekowego, wodorostanu sodu 5%, inwertosie 5% lub 10%.
Cefazolina Teva może być podawana w formie bezpośredniej iniekcji dożylnej lub powolnej infuzji dożylnej.
Lek należy podawać co 6 godzin.
Niezgodność
Cefazolina jest niezgodna z glikopojonianem wapnia i glukonianem wapnia, z tetracykliny chlorowodorem, chlortetracykliny chlorowodorem, oksytetracykliny chlorowodorem, amylobarbitalonem sodu, pentobarbitalonem sodu.
W połączeniu z amikacyny siarczanem tworzy zmętnienie po 8 godzinach.
Zalecane dawki u pacjentów z niewydolnością nerek