TINTURA DI PASSIFLORA

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale Tintura di passiflora

Composizione:

Principio attivo: 1 flacone contiene tintura di erba di passiflora (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (solvente: etanolo 70% (v/v)) 25 ml oppure 100 ml.

Forma farmaceutica. Tintura per uso interno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore marrone-verdastro.

Durante la conservazione è ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacologiche.

Per effetto, la tintura di passiflora è simile ai preparati a base di valeriana. L'effetto sedativo si ottiene grazie al potenziamento del processo di inibizione o alla riduzione del processo di eccitazione nel sistema nervoso centrale. Non ha effetto ipnotico, ma facilita l'insorgenza del sonno fisiologico e ne approfondisce la qualità. Non provoca fenomeni di abitudine né dipendenza psichica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi funzionali del sistema cardiovascolare (distonia neurocircolatoria di tipo ipertensivo), stadi iniziali di ipertensione arteriosa, ipereccitabilità emotiva, irritabilità, lievi forme di disturbi del sonno.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale.

Ipotesi arteriosa marcata (riduzione della pressione arteriosa), bradicardia.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

La tintura di passiflora può potenziare gli effetti farmacologici dei farmaci sedativi, ipnotici, analgesici, antipertensivi e dei glicosidi cardiaci, nonché intensificare l'effetto dell'alcol.

Va informato il medico dell'eventuale assunzione contemporanea di qualsiasi altro farmaco.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Non è consigliabile utilizzare il medicinale per periodi prolungati a causa del contenuto di etanolo.

La Tintura di passiflora è un medicinale tradizionale impiegato secondo le indicazioni supportate da un uso prolungato.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Poiché il medicinale contiene alcol etilico, non è consigliabile assumere internamente la tintura di passiflora durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Durante l’assunzione della Tintura di passiflora si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e posologia.

La Tintura di passiflora va assunta per via orale dopo i pasti.

Si raccomanda agli adulti di assumere da 30 a 50 gocce di tintura da 3 a 4 volte al giorno fino al raggiungimento di un effetto terapeutico stabile; ai bambini a partire dai 12 anni di età si raccomanda 1 goccia per ogni anno di vita.

In assenza di tappo contagocce, per misurare il medicinale si deve utilizzare una pipetta di vetro medica; la dose di assunzione non cambia.

Il paziente deve consultare il medico qualora i sintomi della malattia non scompaiano durante il trattamento con il medicinale oppure si manifestino reazioni avverse non indicate nel foglietto illustrativo.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente per ogni paziente, in base alla natura, al grado di gravità del processo patologico, alle caratteristiche dell’andamento della malattia, alla tollerabilità del farmaco e alla stabilità dell’effetto terapeutico ottenuto.

Bambini.

Poiché il prodotto contiene alcol etilico, non è raccomandato l’uso orale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

In caso di superamento delle dosi raccomandate, possono manifestarsi capogiri, sonnolenza e abbassamento della pressione arteriosa.

Trattamento. In caso di sovradosaggio, occorre interrompere l’assunzione del farmaco e adottare immediatamente misure di terapia sintomatica e di supporto (in base alle condizioni cliniche del paziente).

È possibile lo sviluppo di una sensibilità aumentata al farmaco.

Effetti indesiderati.

In caso di ipersensibilità individuale, è possibile lo sviluppo di reazioni allergiche locali (tra cui arrossamento e gonfiore della pelle, eruzioni cutanee, prurito), nonché vertigini, sonnolenza, sensazione di affaticamento, riduzione dell'efficienza mentale e fisica.

Segnalazione di effetti indesiderati sospetti.

La segnalazione di effetti indesiderati sospetti dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di condurre il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi di sospetti effetti indesiderati e mancata efficacia del medicinale attraverso il sistema informativo automatizzato di farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml o 100 ml in flaconi di vetro.

25 ml o 100 ml in un flacone di vetro; 1 flacone in una confezione di cartone.

Categoria di distribuzione.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni «Lubnifarm».

Indirizzo della sede del produttore e luogo dell'esercizio della sua attività.

Ucraina, 37500, Oblast' di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.