TINTURA DE PASIFLORA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE PASCUA REAL

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene tintura de hierba de pascua real (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (el agente de extracción – etanol 70 % (v/v)) 25 ml o 100 ml.

Forma farmacéutica. Tintura para uso interno.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color marrón verdoso.

Durante el almacenamiento, puede formarse un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

Por su modo de acción, la tintura de pasiflora es similar a los medicamentos a base de valeriana. El efecto sedante se produce gracias al refuerzo del proceso de inhibición o a la disminución del proceso de excitación en el sistema nervioso central. No presenta efecto hipnótico, pero facilita el inicio del sueño fisiológico y lo profundiza. No provoca fenómenos de acostumbramiento ni dependencia psíquica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alteraciones funcionales del sistema cardiovascular (distonía neurocirculatoria de tipo hipertensivo), estadios iniciales de hipertensión arterial, excesiva excitabilidad emocional, irritabilidad, formas leves de trastornos del sueño.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Hipotensión arterial marcada (disminución de la presión arterial), bradicardia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El extracto fluido de pasiflora puede potenciar los efectos farmacológicos de los medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos, antihipertensivos y de los glucósidos cardíacos, así como también intensificar el efecto del alcohol.

Debe informarse al médico sobre la administración concomitante de cualquier otro medicamento.

Características de uso.

No se recomienda utilizar el medicamento durante largos períodos debido a su contenido de etanol.

El Tintura de Pasiflora es un medicamento tradicional utilizado según las indicaciones respaldadas por una experiencia prolongada de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene alcohol etílico, no se recomienda su administración oral a las mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

Durante el uso del medicamento Tintura de Pasiflora, se debe abstener de conducir vehículos y de trabajar con maquinaria potencialmente peligrosa.

Vía de administración y dosis.

El tinte de Pascua menor se debe tomar por vía oral después de las comidas.

Se recomienda para adultos una dosis de 30-50 gotas del tinte 3-4 veces al día hasta alcanzar un efecto terapéutico estable. Para niños a partir de 12 años, la dosis es de 1 gota por cada año de edad.

En caso de que el frasco no tenga tapón cuentagotas, se debe utilizar una pipeta de vidrio médica para medir el medicamento, sin que esto modifique la dosis recomendada.

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el tratamiento o si se presentan reacciones adversas no mencionadas en el prospecto del medicamento.

La duración del tratamiento se determina individualmente para cada paciente, considerando la naturaleza y gravedad del proceso patológico, las características del curso de la enfermedad, la tolerancia al medicamento y la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado.

Niños.

Dado que el medicamento contiene alcohol etílico, no se recomienda su administración oral en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

En caso de superar las dosis recomendadas, pueden presentarse mareos, somnolencia y disminución de la presión arterial.

Tratamiento. En caso de sobredosis, se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento y aplicar medidas de tratamiento sintomático y de soporte según el estado clínico del paciente.

Puede presentarse un aumento de la sensibilidad al medicamento.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad individual puede presentarse el desarrollo de reacciones alérgicas locales (incluyendo enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupciones cutáneas, picazón), así como mareo, somnolencia, sensación de fatiga, disminución del rendimiento físico e intelectual.

Notificación de reacciones adversas sospechosas.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es muy importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 4 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml o 100 ml en frascos de vidrio.

25 ml o 100 ml en frasco de vidrio; 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

AT «Lubnifarm».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.