TAZALOC™

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE TAZALOC™

Composizione:

Principi attivi:

10 ml di medicinale contengono tintura della miscela di materie prime vegetali officinali (1:10): radici di Filipendula vulgaris Moench – 0,28 g, radici fresche di Petroselini radix – 0,225 g, radici fresche di Apiumi radix – 0,17 g, erba di Galii herba – 0,135 g, erba di Linariae herba – 0,11 g, fiori di Calendulae – 0,08 g (solvente estrattivo: etanolo al 40%).

Forma farmaceutica. Gocce orali, soluzione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, da giallo chiaro a marrone, con odore caratteristico.

Durante la conservazione è ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapico. Preparati utilizzati in ginecologia. Codice ATC G02CX.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Medicinale vegetale non ormonale ad azione complessa, determinata dagli effetti sinergici dei componenti del farmaco, che esercitano un'azione di regolazione ormonale, antiproliferativa, anti-infiammatoria, sedativa e tonica generale. I flavonoidi delle sostanze biologicamente attive del farmaco Tazaloc™, per struttura sono simili all'estrogeno endogeno, ma non manifestano attività estrogeno-simile; essi possono legarsi in modo competitivo ai recettori degli estrogeni (androgeni) in caso di eccesso di estrogeni (androgeni) stessi o di recettori corrispondenti negli organi bersaglio, modificando l'attività degli enzimi del sistema aromatasi e ostacolando la conversione degli androgeni in estrogeni. Pertanto, Tazaloc™ manifesta un'attività antiestrogenica selettiva, favorendo la produzione ritmica e la normalizzazione del rapporto tra gli ormoni gonadotropi, riducendo il livello di prolattina e aumentando quello di progesterone, correggendo il disequilibrio tra estradiolo e progesterone e normalizzando la seconda fase del ciclo mestruale. Esercita un effetto marcato sul tessuto ghiandolare e sugli elementi stromali delle ghiandole mammarie, delle ovaie e dell'utero, mostrando proprietà antiproliferative e anti-infiammatorie, prevenendo lo sviluppo di processi displastici in questi tessuti. In caso di coinvolgimento ovarico policistico, favorisce l'ammorbidimento della capsula della cisti, riducendone la tensione grazie all'effetto riassorbente, e potenzia la funzione della porzione ovarica non danneggiata. Favorisce un'attiva riassorbimento del contenuto delle cisti, la risoluzione di noduli densi asintomatici nelle ghiandole mammarie e riduce la reattività delle ghiandole mammarie alle fasi del ciclo mestruale. Manifesta proprietà spasmolitiche, azione analgesica e sedativa. Le molecole biologicamente attive del farmaco Tazaloc™ sono in grado di indurre e potenziare l'apoptosi, bloccare l'azione dei fattori di crescita e inibire l'angiogenesi.

Farmacocinetica.

Non sono disponibili dati riguardo alla farmacocinetica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi del ciclo mestruale; sindrome premestruale; algodismenorrea; dismenorrea; mastopatia fibrocistica; cisti ovariche da ritenzione. Viene utilizzato come parte della terapia complessa nell'iperplasia dell'endometrio, fibromi uterini, endometriosi; sindrome dell'ovaio policistico.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

In caso di necessità di assumere qualsiasi altro farmaco, informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Diluire 30-40 gocce del farmaco in ½ tazza di acqua bollita a temperatura ambiente. Assumere 30 minuti prima dei pasti, 3 volte al giorno. Tazaloc™ deve essere assunto per un periodo non inferiore a 3 mesi, senza interruzioni durante il periodo mestruale. La dose giornaliera può essere suddivisa in 2 somministrazioni. Se dopo l’interruzione del trattamento i sintomi ricompaiono, la terapia deve essere proseguita previa consultazione con il medico.

Bambini.

L’uso del farmaco nei bambini non è raccomandato poiché l’efficacia e la sicurezza non sono state stabilite.

Sovradosaggio.

Casi di sovradosaggio sono improbabili. Tuttavia, potrebbero verificarsi disturbi a carico del sistema cardiovascolare. Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

A carico della cute possono talvolta verificarsi reazioni di ipersensibilità, reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, iperemia, prurito, gonfiore della pelle, macchie infiltrate ed eritematose.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e si deve necessariamente consultare il medico.

Durata della conservazione.

2,5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

50 ml in flacone, 1 flacone in scatola di cartone.

100 ml in flacone. 1 flacone in scatola di cartone. 2 o 3 flaconi in scatola di cartone con inserto separatore.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG.

Sede del produttore ed indirizzo del luogo di attività.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germania.

Steinenfeld 3, 77736, Zell am Harmersbach, Germany.

Titolare dell'autorizzazione.

Società a responsabilità limitata «UNIVERSAL AGENCY "PRO-PHARMA"».