TASALOC™

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TAZALOKTM

Composición:

Principios activos:

10 ml del preparado contienen tintura de una mezcla de materias primas vegetales medicinales (1:10): raíz de reina de los prados (Filipendula vulgaris Moench) – 0,28 g, raíz de perejil rizado fresca (Petroselini radix) – 0,225 g, raíz de apio fresca (Apiumi radix) – 0,17 g, hierba de galiano verdadero (Galii herba) – 0,135 g, hierba de linaria común (Linariae herba) – 0,11 g, flores de caléndula (Flores Calendulae) – 0,08 g (agente de extracción: etanol al 40 %).

Forma farmacéutica. Solución oral gotas.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color amarillo pardo a marrón con olor característico.

Durante el almacenamiento puede producirse la formación de un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en ginecología. Código ATC G02CX.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Medicamento vegetal no hormonal con acción compleja, determinada por los efectos sinérgicos de los componentes del preparado, que ejercen acción hormonorreguladora, antiproliferativa, antiinflamatoria, sedante y tonificante general. Los flavonoides, sustancias biológicamente activas del medicamento Tazalok™, estructuralmente similares al estrógeno endógeno, no manifiestan actividad estrogénica, pero pueden unirse competitivamente a los receptores de estrógenos (andrógenos) en caso de exceso de estos estrógenos (andrógenos) o de sus receptores en los órganos diana, modificando la actividad de las enzimas del sistema aromatasa, impidiendo así la conversión de andrógenos en estrógenos. De esta manera, Tazalok™ ejerce una actividad antiestrógena selectiva, favorece la producción rítmica y la normalización de la relación entre las hormonas gonadotrópicas, disminuye el nivel de prolactina y aumenta el nivel de progesterona, corrige el desequilibrio entre estradiol y progesterona y normaliza la segunda fase del ciclo menstrual. Tiene un efecto marcado sobre el tejido glandular y los elementos estromáticos de las glándulas mamarias, ovarios y útero, manifestando propiedades antiproliferativas y antiinflamatorias, previniendo el desarrollo de procesos displásicos en estos tejidos. En el caso de afectación ovárica por quistes poliquísticos, favorece la reblandecimiento de la cápsula quística, disminuyendo su tensión gracias a su acción resorptiva, y estimula la función de la parte ovárica no afectada. Promueve la resorción activa del contenido de los quistes, la desintegración de nódulos densos indoloros en las glándulas mamarias y reduce la reactividad de estas glándulas frente a las fases del ciclo menstrual. Presenta propiedades espasmolíticas, analgésicas y sedantes. Las moléculas biológicamente activas del medicamento Tazalok™ tienen la capacidad de inducir y potenciar el apoptosis, bloquear la acción de los factores de crecimiento e inhibir la angiogénesis.

Farmacocinética.

No hay datos disponibles sobre farmacocinética.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alteraciones del ciclo menstrual; síndrome premenstrual; algodismenorrea; dismenorrea; mastopatía fibroquística; quistes ováricos de retención. Como parte del tratamiento combinado, se utiliza en la hiperplasia del endometrio, fibromas uterinos, endometriosis y síndrome de ovario poliquístico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

En caso de necesidad de administrar cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Diluir 30-40 gotas del medicamento en ½ vaso de agua hervida a temperatura ambiente. Tomar 30 minutos antes de las comidas, 3 veces al día. Tazalok™ debe tomarse durante al menos 3 meses sin interrupción durante el período menstrual. La dosis diaria puede dividirse en 2 tomas. Si tras interrumpir el tratamiento los síntomas reaparecen, se deberá continuar la terapia tras consultar con el médico.

Niños.

No se debe administrar el medicamento a niños, ya que no se ha establecido la eficacia ni la seguridad de su uso en esta población.

Sobredosis.

Los casos de sobredosis son poco probables. Sin embargo, podría producirse alteraciones del sistema cardiovascular. Tratamiento: lavado gástrico, administración de carbón activado y terapia sintomática.

Reacciones adversas.

A veces pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, hiperemia, picor, hinchazón de la piel, manchas hiperémicas infiltradas.

Si aparece alguna reacción adversa, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultarse inmediatamente con un médico.

Duración de la validez.

2,5 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

50 ml en frasco, 1 frasco por caja de cartón.

100 ml en frasco. 1 frasco por caja de cartón. 2 ó 3 frascos por caja de cartón con separador interior.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Alemania.

Titular del registro.

S.A. «AGENCIA UNIVERSAL PRO-FARMA».