PANTANOL

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Pantanol (Panthenolum)

Composizione:

principio attivo: dexpanthenolo;

1 bombola da 58 g contiene 2,5 g di dexpanthenolo;

1 bombola da 116 g contiene 5,0 g di dexpanthenolo;

eccipienti: fenossietanolo, squalano, propilenglicole, alcol cetostearilico (i) laurilsolfato di sodio (i) sulfato di sodio cetostearilico, diidrogenofosfato di potassio, fosfato disodico anidro, acqua purificata, propellente HFC-134a.

Forma farmaceutica. Schiuma cutanea.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: schiuma di colore bianco con un debole odore specifico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati per il trattamento di ferite e ulcere. Codice ATC D03A X03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il dexpanthenolo è un analogo alcolico dell'acido pantotenico e possiede la stessa efficacia biologica dell'acido pantotenico grazie al suo metabolismo intermedio. L'acido pantotenico e i suoi sali sono vitamine idrosolubili che, sotto forma di coenzima A, partecipano a numerosi processi metabolici. L'applicazione topica del dexpanthenolo può compensare l'aumentato fabbisogno di acido pantotenico da parte della cute e/o delle mucose danneggiate.

Farmacocinetica.

Il principio attivo viene assorbito attraverso la cute.

Non sono stati effettuati studi più dettagliati sul metabolismo della sostanza attiva nella cute e nelle mucose.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Viene utilizzato in caso di diverse lesioni della pelle e delle mucose, comprese escoriazioni, ustioni, ferite postoperatorie asettiche, trapianti di pelle, dermatiti bollose e bollicolose.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Casi di interazione non sono noti.

Caratteristiche particolari di impiego.

Contenitore sotto pressione. Evitare l'esposizione diretta ai raggi solari e il riscaldamento oltre i 50 °C. Non aprire né bruciare neanche dopo l'uso completo della schiuma; smaltire solo dopo aver completamente rilasciato il gas. Non vaporizzare in prossimità di fiamme libere o oggetti incandescenti.

Al primo utilizzo, agitare bene il contenitore, erogare la prima dose fino all'uscita della schiuma e solo successivamente applicare il medicinale sulla superficie interessata.

Occorre evitare il contatto della schiuma con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, questi devono essere sciacquati con acqua.

L'alcool cetostearilico può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto), mentre il propilenglicole può provocare irritazione della pelle.

Nell'uso del medicinale «Pantanol» nei pazienti affetti da asma bronchiale o da malattie broncopolmonari, non si deve inalare il propellente, poiché può irritare le mucose o addirittura provocare un attacco d'asma bronchiale.

Il medicinale «Pantanol» può essere utilizzato in tutte le fasce d'età.

Nei bambini, l'uso deve avvenire esclusivamente sotto controllo di un adulto.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'acido pantotenico attraversa la barriera placentare mediante un processo di trasporto attivo ed è escreto nel latte materno in proporzione all'assorbimento.

Poiché la biodisponibilità sistemica del dexpanthenolo dopo applicazione topica non è nota, in caso di necessità di utilizzo di «Pantanol» durante la gravidanza o l'allattamento su ampie aree cutanee, si deve attentamente valutare il beneficio derivante dall'uso del medicinale per la madre e il possibile rischio per il feto o il neonato. Durante la gravidanza, l'uso del prodotto è possibile su prescrizione medica. Quando il medicinale viene utilizzato per trattare le ragadi dei capezzoli durante l'allattamento, lo stesso deve essere accuratamente rimosso prima della poppata.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non sono richieste precauzioni particolari.

Modalità e dosaggio.

«Pantanol» viene uniformemente spruzzato o applicato sulla zona lesa una o più volte al giorno.

Tenere il contenitore verticalmente, con la valvola rivolta verso l'alto, durante lo spruzzo. Per ottenere una schiuma di qualità, è necessario agitare energicamente il contenitore prima di ogni utilizzo, specialmente se non è stato usato per un periodo prolungato. Quando il prodotto viene utilizzato per la prima volta, inizialmente potrebbe spruzzarsi soltanto il propellente, prima che si formi la schiuma.

Premendo dolcemente sull'erogatore, il medicinale viene spruzzato uniformemente sulla zona interessata da una distanza di 10-20 cm per 1-2 secondi.

Non spruzzare il prodotto direttamente sul viso. Si consiglia di spruzzare il medicinale sulla mano e quindi applicarlo sulla zona interessata del viso. Evitare di spruzzare il prodotto negli occhi, direttamente in bocca o nel naso.

La durata del trattamento dipende dal tipo e dal decorso della malattia e deve essere stabilita dopo consultazione con il medico.

Uso pediatrico.

Il medicinale deve essere usato nei bambini soltanto su indicazione del medico e sotto controllo degli adulti.

Sovradosaggio.

Quando «Pantanol» viene utilizzato secondo le istruzioni, il sovradosaggio è improbabile.

In caso di ingestione accidentale di una grande quantità di prodotto, non ci si attendono effetti tossici. In presenza di disturbi gastrointestinali, il trattamento sarà sintomatico.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche: molto raramente possono manifestarsi dermatite allergica da contatto e irritazione della cute, con sintomi quali prurito, eritema, eczema, eruzioni cutanee, orticaria e vesciche.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Durata della validità. 2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

58 g oppure 116 g in contenitori (flaconi) di alluminio, in una confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Multispray».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 61052, Oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Valerija Petrosova, 24, corpo «A-2».