OLIO DI VASELINA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO OLIO DI VASELINA (OLEUM VASELINI)

Composizione:

Principio attivo: olio di vaselina;

Ogni flacone contiene 25 ml o 30 ml o 40 ml o 50 ml o 100 ml di olio di vaselina.

Forma farmaceutica. Olio.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido oleoso incolore, trasparente, che non fluoresce alla luce diurna.

Gruppo farmacoterapeutico.

Lassativi. Codice ATC A06A A01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Vaselina – miscela purificata di idrocarburi solidi e liquidi ottenuti dal petrolio. Se assunta per via orale, non viene assorbita, ammorbidisce le feci e ne favorisce il transito intestinale. Applicata per via topica, elimina la secchezza cutanea e viene praticamente non assorbita nella circolazione sistemica.

Farmacocinetica.

La farmacocinetica non è stata determinata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per via orale: stitichezza cronica negli adulti. Per uso esterno: prima dell'applicazione delle ventose, in caso di pelle secca (inclusa la zona intorno agli orifizi naturali), prima di procedure mediche (lubrificare la punta di clisteri, tubi per l'espulsione dei gas).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale al prodotto. Non utilizzare per via orale in caso di processi infiammatori acuti degli organi della cavità addominale (appendicite, peritonite, ulcera gastrica e duodenale, colite ulcerosa), emorroidi, durante il periodo mestruale. Non utilizzare in caso di avvelenamento da fosforo e composti organofosforici. Non utilizzare per via orale contemporaneamente a farmaci antelmintici solubili nei grassi (natamolo, vermox, medamino, avermolo).

Misure precauzionali particolari.

Agitare prima dell'uso. Se necessario, dopo l'applicazione, rimuovere l'olio con un batuffolo di cotone o una garza e lavare con acqua calda e sapone. Dopo l'interruzione del trattamento, l'olio di vaselina può continuare a essere espulso per un certo periodo dal retto e macchiare gli indumenti; si raccomanda pertanto l'uso di protezioni assorbenti.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Potenzia gli effetti collaterali dei farmaci liposolubili e degli antelmintici.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza il medicinale è controindicato. Durante l'allattamento deve essere utilizzato tenendo conto del rapporto beneficio per la madre/rischio per il bambino, da valutare secondo il giudizio del medico.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari.

Dati non disponibili.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per uso orale negli adulti: 1-2 cucchiai al giorno. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, in base all'effetto terapeutico e alla tollerabilità del medicinale. Per uso esterno: negli adulti e nei bambini, applicare sulla cute uno strato sottile, massaggiando leggermente.

Popolazione pediatrica.

Nei bambini, utilizzare solo per uso esterno.

Sovradosaggio.

Non descritto. È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati.

Effetti indesiderati.

L'uso prolungato può causare disturbi del processo digestivo, nausea, anoressia, ipovitaminosi A, D, K, irritazione e prurito nell'area anale. Sono possibili reazioni allergiche, comprese arrossamento ed eruzione cutanea.

Periodo di validità.

5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

25 ml in flaconi di vetro chiusi con tappi e capsule o capsule; 30 ml o 40 ml o 50 ml o 100 ml in flaconi di vetro chiusi con tappi e capsule o contagocce e capsule, in confezione o senza confezione; 30 ml o 40 ml o 50 ml in flaconi di polimero chiusi con tappi contagocce e capsule, in confezione o senza confezione; 40 ml o 50 ml o 100 ml in flaconi di polimero chiusi con capsule, in confezione o senza confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni Farmaceutica "Viola".

Sede del produttore e indirizzo dell'attività.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Amosova, 75.

Richiedente. Società per Azioni Farmaceutica "Viola".

Sede del richiedente.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Amosova, 75.