ACEITE DE VASELINA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ACEITE DE VASELINA (OLEUM VASELINUM)

Composición:

Principio activo: aceite de vaselina;

Cada frasco contiene 25 ml, o 30 ml, o 40 ml, o 50 ml, o 100 ml de aceite de vaselina.

Forma farmacéutica. Aceite.

Principales propiedades físico-químicas: líquido oleoso transparente e incoloro, que no fluoresce a la luz diurna.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes de uso en estreñimiento. Código ATC A06AD01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El vaselina es una mezcla purificada de hidrocarburos sólidos y líquidos obtenidos del petróleo. Cuando se administra por vía oral, no se absorbe, ablanda las heces y favorece su progresión a través del intestino. Al aplicarse por vía tópica, elimina la sequedad de la piel y prácticamente no se absorbe en la circulación sistémica.

Farmacocinética.

La farmacocinética no ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Por vía oral: estreñimiento crónico en adultos. Por vía tópica: antes de aplicar ventosas, en casos de sequedad de la piel (incluyendo la zona alrededor de los orificios naturales), antes de procedimientos médicos (lubricar la punta del enema, sonda de extracción de gases).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al medicamento. No debe administrarse por vía oral en procesos inflamatorios agudos del abdomen (apendicitis, peritonitis, úlcera péptica gástrica y duodenal, colitis ulcerosa), hemorroides, durante el período menstrual. No debe utilizarse en casos de intoxicación por fósforo y compuestos organofosforados. No debe administrarse por vía oral simultáneamente con antihelmínticos liposolubles (natamol, vermox, medamin, avermol).

Precauciones especiales.

Agitar antes de usar. Si es necesario, tras la aplicación, eliminar el exceso de aceite con un tampón de algodón o gasa y lavar con agua tibia y jabón. Tras finalizar el tratamiento por vía oral, el aceite mineral puede seguir eliminándose por el ano durante cierto tiempo, manchando la ropa interior; por ello, se recomienda el uso de compresas absorbentes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Potencia los efectos adversos de los antihelmínticos liposolubles.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo el medicamento está contraindicado. Durante la lactancia, debe administrarse considerando la relación beneficio para la madre/riesgo para el niño, la cual debe ser determinada por el médico.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No hay datos disponibles.

Vía de administración y dosis.

Administrar a adultos por vía oral, 1-2 cucharadas soperas al día. La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según el efecto terapéutico y la tolerancia al medicamento. Por vía tópica: aplicar en adultos y niños una capa fina sobre la piel, frotando suavemente.

Niños.

Aplicar en niños únicamente por vía tópica.

Sobredosis.

No descrita. Puede producirse un aumento de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

La administración prolongada puede provocar alteraciones del proceso digestivo, náuseas, anorexia, hipovitaminosis de vitamina A, D, K, irritación y picazón en la zona del ano. Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia y picazón en la piel.

Plazo de caducidad.

5 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml en frascos de vidrio cerrados con tapones y tapas, o con tapas; 30 ml, 40 ml, 50 ml o 100 ml en frascos de vidrio cerrados con tapones y tapas, o con tapones cuentagotas y tapas, en envase exterior o sin envase exterior; 30 ml, 40 ml o 50 ml en frascos poliméricos cerrados con tapones cuentagotas y tapas, en envase exterior o sin envase exterior; 40 ml, 50 ml o 100 ml en frascos poliméricos cerrados con tapas, en envase exterior o sin envase exterior.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69063, Ucrania, ciudad de Zaporiyia, calle Académico Amósov, 75.

Titular del registro. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del titular del registro.

69063, Ucrania, ciudad de Zaporiyia, calle Académico Amósov, 75.