OLIO DI RICINO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Olio di ricino (Oleum Ricini)

Composizione:

Principio attivo: olio di ricino (Oleum Ricini);

Ogni flacone contiene 30 g, oppure 50 g, oppure 100 g di olio di ricino (Oleum Ricini).

Forma farmaceutica. Olio.

Principali proprietà fisico-chimiche.

Liquido limpido, denso e viscoso, incolore o leggermente giallastro; odore debole, sapore caratteristico, sgradevole. All'aria, in strato sottile, si addensa lentamente, ma non forma una pellicola densa o solida.

Gruppo farmacoterapeutico.

Lassativo. Codice ATC A06AB05.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Se assunto per via orale, viene idrolizzato dalla lipasi nell'intestino tenue con formazione di acido ricinoleico, che provoca irritazione dei recettori intestinali e stimola in modo riflesso la peristalsi intestinale. L'effetto lassativo si manifesta generalmente entro 5-6 ore. Il farmaco provoca inoltre una contrazione riflessa del miometrio.

Farmacocinetica.

La farmacocinetica non è stata determinata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Stitichezza.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al farmaco. Avvelenamento da sostanze liposolubili (fosforo, benzene, fenolo).

Ulcerazione gastrica e duodenale, colite ulcerosa. Avvelenamento da agenti antelmintici liposolubili, estratto di felce maschio (Dryopteris filix-mas). Processi infiammatori acuti nell'addome (appendicite, peritonite). Emorragie uterine. Cachessia. Gravidanza. Età avanzata. Età pediatrica inferiore ai 12 anni.

Ipersensibilità alle piante della famiglia delle Euphorbiaceae, dolore addominale non diagnosticato, ostruzione dei dotti biliari, grave disidratazione.

Misure di sicurezza particolari.

Assenti.

Non si devono violare le istruzioni per l'uso del medicinale, poiché ciò potrebbe nuocere alla salute.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo di Olio di ricino con estratto di felce maschio (Dryopteris filix-mas).

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale è controindicato durante la gravidanza. Durante l'allattamento al seno il medicinale può essere utilizzato solo qualora il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari.

Dati non disponibili.

Modalità e dosaggio.

Uso orale.

Dose raccomandata per adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni: 15-30 g per dose.

Se il medicinale viene utilizzato per la pulizia intestinale prima di procedure diagnostiche, è opportuno assumerlo 6 ore prima dell'esecuzione della procedura.

Bambini.

Il medicinale può essere somministrato a bambini di età pari o superiore a 12 anni.

Sovradosaggio.

Nausea, vomito, dolore addominale, diarrea. Trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, alterazione dell'equilibrio idroelettrolitico. Dopo lo svuotamento dell'intestino è possibile il verificarsi di stitichezza. Con l'uso prolungato: alterazione della digestione, enterocolite, sviluppo di abitudine, atonia intestinale.

Possibili reazioni allergiche.

Durata della validità.

5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

30 g in flacone di vetro; 1 flacone in confezione o senza confezione. 50 g oppure 100 g in flaconi di vetro. 30 g oppure 50 g oppure 100 g in flaconi di polimero, in confezione o senza confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni «Fabbrica Farmaceutica Viola».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.

Richiedente. Società per Azioni «Fabbrica Farmaceutica Viola».

Indirizzo del richiedente.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.