ACEITE DE RICINO

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ACEITE DE RICINO (OLEUM RICINI)

Composición:

Principio activo: aceite de ricino (Oleum Ricini);

1 frasco contiene 30 g, o 50 g, o 100 g de aceite de ricino (Oleum Ricini).

Forma farmacéutica. Aceite.

Propiedades físico-químicas principales.

Líquido transparente, denso y viscoso, incoloro o ligeramente amarillento; olor débil, sabor peculiar, desagradable. Al aire, en capa fina, espesa lentamente, pero no forma una película densa o sólida.

Grupo farmacoterapéutico.

Agente laxante. Código ATC A06AB05.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Al administrarse por vía oral, se hidroliza por la lipasa en el intestino delgado, formando ácido ricinoleico, el cual provoca irritación de los receptores intestinales y, reflejamente, aumenta la peristalsis intestinal. El efecto laxante suele aparecer generalmente entre 5 y 6 horas después de la administración. El medicamento también provoca, de forma refleja, la contracción del miometrio.

Farmacocinética.

La farmacocinética no ha sido establecida.

Características clínicas.

Indicaciones. Estreñimiento.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento. Intoxicación por sustancias liposolubles (fósforo, benceno, fenol).

Úlcera péptica gástrica y duodenal, colitis ulcerosa. Intoxicación por agentes antihelmínticos liposolubles, extracto de helecho macho (Filix mas). Procesos inflamatorios agudos en la cavidad abdominal (apendicitis, peritonitis). Hemorragias uterinas. Caquexia. Período de gestación. Edad avanzada. Edad pediátrica menor de 12 años.

Hipersensibilidad a las plantas de la familia Euforbiáceas (Euphorbiaceae), dolor abdominal no diagnosticado, obstrucción de los conductos biliares, deshidratación grave.

Precauciones especiales.

Ausentes.

No se deben incumplir las instrucciones de uso del medicamento, ya que esto podría dañar su salud.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda administrar aceite de ricino simultáneamente con extracto de helecho macho.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento está contraindicado durante el embarazo. Durante la lactancia, el medicamento solo debe administrarse si el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el niño.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No hay datos disponibles.

Vía de administración y dosis.

Vía oral.

Dosis recomendada para adultos y niños a partir de 12 años: 15-30 g por toma.

Si el medicamento se utiliza para la limpieza intestinal antes de procedimientos diagnósticos, se recomienda su administración 6 horas antes del procedimiento.

Niños.

Este medicamento puede administrarse a niños a partir de 12 años.

Sobredosis.

Náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea. El tratamiento es sintomático.

Efectos adversos.

Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico. Tras la evacuación intestinal puede presentarse estreñimiento. Tras la administración prolongada: alteraciones digestivas, enterocolitis, desarrollo de dependencia, atonía intestinal.

Pueden presentarse reacciones alérgicas.

Plazo de validez.

5 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

30 g en frasco de vidrio; 1 frasco por caja o sin caja. 50 g o 100 g en frascos de vidrio. 30 g, 50 g o 100 g en frascos de polímero, en caja o sin caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. Sociedad por Acciones Farmacéutica «Viola».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.

Titular del registro. Sociedad por Acciones Farmacéutica «Viola».

Dirección del titular del registro.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.