NITROFUNGIN

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE NITROFUNGIN (NITROFUNGIN®)

Composizione:

sostanza attiva: clonitrofenolo;

1 ml di soluzione contiene 10 mg di clonitrofenolo;

sostanze ausiliarie: trietilenglicole, etanolo 96%, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Soluzione per uso esterno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione limpida di colore giallo fino a giallo-verdastro, con lieve odore di alcol.

Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti antimicotici per uso locale. Codice ATC D01A E.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Nitrofungin è un agente antimicotico per uso locale. Il medicinale esercita un'azione antisettica e disinfettante su batteri gram-positivi e gram-negativi, micobatteri e alcuni funghi. È attivo nei confronti dell'agente eziologico dei dermatomicosi. Esercita un'azione fungistatica.

Farmacocinetica.

Il fenolo viene assorbito dal tratto gastrointestinale, dalla cute e dalle membrane mucose. Viene metabolizzato a fenilglucuronide e fenilsolfato. Una piccola parte del fenolo viene ossidata a catecolammine e chinolo. I metaboliti vengono escreti con le urine, che possono assumere un colore verde chiaro.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Dermatomicosi, in particolare epidermofitosi, tricofitosi, candidosi, eczema micotico, micosi del condotto uditivo esterno.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al cloronitrofenolo o ad altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

L'attività antimicrobica del fenolo può essere ridotta da un pH elevato o dall'interazione con sostanze presenti nel sangue o con altre sostanze organiche.

Caratteristiche d'uso.

Se entro tre giorni dall'applicazione del medicinale non si osserva alcun effetto terapeutico oppure se i sintomi della malattia peggiorano, è necessario rivedere la strategia terapeutica.

Le zone trattate con il medicinale devono essere protette dall'esposizione diretta alla luce solare.

La soluzione contiene il 42,4 % (in volume) di etanolo.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza o l'allattamento al seno, il medicinale può essere utilizzato solo su prescrizione medica, che avrà valutato il rapporto rischio/beneficio.

Alle donne che allattano al seno si raccomanda di evitare qualsiasi contatto del bambino con il medicinale.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari.

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli a motore o di utilizzare macchinari.

Modalità e dosaggio.

Applicare agli adulti e ai bambini a partire dai 15 anni di età. Applicare la soluzione sulle aree interessate della pelle goccia a goccia o mediante frizione da 2 a 3 volte al giorno fino alla completa scomparsa dei sintomi della malattia. Un ruolo molto importante per i risultati del trattamento è rappresentato dall'utilizzo del farmaco anche dopo la scomparsa dei sintomi. A scopo profilattico delle recidive si raccomanda di utilizzare il farmaco da 1 a 2 volte alla settimana, da 2 a 3 volte al giorno per un periodo di 4 settimane.

Generalmente, la soluzione deve essere utilizzata non diluita. Solo in caso di manifestazioni infiammatorie marcatamente acute sulla pelle o se durante il trattamento compare irritazione cutanea, il farmaco deve essere diluito con acqua nel rapporto 1:1.

Bambini.

Il farmaco non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 15 anni di età.

Sovradosaggio.

I sintomi di sovradosaggio possono manifestarsi in seguito all'assorbimento del fenolo attraverso superfici cutanee lesionate o non lesionate, in caso di applicazione prolungata su una vasta area della superficie cutanea. In caso di contatto accidentale del fenolo con la pelle, è necessario rimuovere immediatamente i vestiti contaminati e lavare la pelle abbondantemente con acqua, quindi con olio vegetale. È anche possibile utilizzare macrogol 300 o olio di eucalipto.

L'ingestione accidentale di fenolo provoca ustioni localizzate, dolore, nausea, vomito, sudorazione eccessiva e diarrea. Inizialmente può comparire eccitazione, seguita da perdita di coscienza. La depressione del sistema nervoso centrale e il successivo coinvolgimento cardiovascolare e respiratorio possono portare anche a esito letale. Talvolta si può sviluppare acidosi, raramente emolisi e metemoglobinemia con cianosi. L'urina assume una colorazione verde. In alcuni casi può svilupparsi edema polmonare, lesione del miocardio e, di conseguenza, danno renale e epatico, che può portare all'insufficienza funzionale di questi organi.

In caso di ingestione di fenolo nello stomaco, è necessario effettuare il lavaggio gastrico con una soluzione contenente olio d'oliva o altro olio vegetale, che diluisce il fenolo e ne impedisce ulteriore assorbimento. È anche possibile assumere carbone attivo. Non si deve indurre artificialmente il vomito. Il lavaggio gastrico deve essere effettuato con acqua tiepida. È altresì efficace un diuresi forzata. In caso di emolisi, è necessario effettuare una trasfusione sostitutiva di sangue.

Effetti indesiderati.

Possono verificarsi reazioni allergiche. In singoli casi può manifestarsi irritazione della pelle nel sito di applicazione del medicinale o ipersensibilità della pelle alla luce solare diretta. In caso di comparsa di tali reazioni indesiderate, è necessario consultare il medico riguardo al proseguimento dell'uso del medicinale.

Periodo di validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, nella confezione originale al riparo dalla luce e in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 25 ml in flacone; 1 flacone per scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Teva Czech Industries s.r.o.

Sede del produttore e indirizzo del luogo dell'esercizio dell'attività.

Via Ostrowska 305/29, Komarov, 747 70 Opava, Repubblica Ceca.