MISCELA PER TISANA N. 1

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE MISTELEA PER TISANA N. 1 (SPECIES PECTORALES N. 1)

Composizione:

sostanze attive: radice di malva (Althaeae radix); foglie di tussilago (Farfarae folia); sommità fiorite di origano montano (Origani vulgaris herba);

1 g di miscela contiene: radice di malva (Althaeae radix) 400 mg; foglie di tussilago (Farfarae folia) 400 mg; sommità fiorite di origano montano (Origani vulgaris herba) 200 mg.

Forma farmaceutica. Miscela per tisana.

Principali caratteristiche fisico-chimiche:

materia prima polverizzata: miscela di frammenti bianchi fibrosi di radice di malva; frammenti di foglie di tussilago, verdi sulla superficie superiore e bianco-tomentosi su quella inferiore; erba di origano montano costituita da fiori viola scuro, frammenti verdi di foglie con macchie scure (visibili alla lente), e frammenti di fusto con sfumatura violacea, macinati a dimensione di particelle di circa 5 mm. Odore debole, gradevole; sapore dell'estrazione acquosa leggermente mucillaginoso e aromatico;

polvere grossolana: miscela di frammenti bianchi fibrosi di radice di malva; frammenti di foglie di tussilago, verdi sulla superficie superiore e bianco-tomentosi su quella inferiore; erba di origano montano costituita da fiori viola scuro, frammenti verdi di foglie con macchie scure (visibili alla lente), e frammenti di fusto con sfumatura violacea, macinati a dimensione di particelle di circa 2 mm. Odore debole, gradevole; sapore dell'estrazione acquosa leggermente mucillaginoso e aromatico.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci utilizzati in caso di tosse e malattie da raffreddamento. Espectorante. Codice ATC R05C A10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive della miscela esercitano un'azione espettorante grazie al miglioramento dell'espulsione del catarro nelle malattie delle vie respiratorie.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie infiammatorie delle vie respiratorie (bronchite, broncopolmonite, asma bronchiale, malattia bronchiectasica) – come parte di una terapia complessa.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive del medicinale. Aumentata secrezione del tratto gastrointestinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Rallenta l'assorbimento di altri farmaci assunti contemporaneamente. Quando somministrato in associazione con agenti antiinfiammatori, prolunga il loro effetto, aumenta l'efficacia e riduce gli effetti collaterali. Come espettorante, può essere associato al bicarbonato di sodio. L'uso concomitante con farmaci antitussivi può causare ristagno di espettorato nelle vie respiratorie; pertanto non è raccomandato l'uso simultaneo con agenti antitussivi (ad esempio codeina). In associazione con antibiotici, aumenta la concentrazione di questi ultimi nelle vie respiratorie.

Caratteristiche d'uso.

Durante l'uso del medicinale è necessario seguire le raccomandazioni del medico. Non è consigliato somministrare il prodotto in caso di tosse secca, poiché potrebbe peggiorare. Se durante il trattamento si sviluppano dispnea, aumento della temperatura corporea o comparsa di espettorato purulento, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Controindicato.

Capacità di influire sulla rapidità dei riflessi nel guidare veicoli a motore o nel manovrare macchinari. Non stabilita.

Modalità e dosi di somministrazione.

1 cucchiaio da tavola di miscela per tisana n. 1 porre in un recipiente smaltato, versare 200 ml di acqua bollita a temperatura ambiente, coprire con un coperchio e lasciare in infusione a bagnomaria per 15 minuti. Raffreddare a temperatura ambiente per 45 minuti, filtrare, spremere il residuo nel decotto filtrato. Portare il volume del decotto ad 200 ml con acqua bollita. Assumere il decotto caldo 2—3 volte al giorno dopo i pasti: adulti e bambini a partire dai 14 anni – 1/2 tazza, bambini 12—14 anni – 1/4 di tazza, 7—12 anni – 2 cucchiai da tavola, 3—7 anni – 1 cucchiaio da tavola.

2 filtri contenenti la miscela porre in un recipiente di vetro o smaltato, versare 200 ml di acqua bollente, coprire e lasciare in infusione per 15 minuti. Assumere il decotto caldo 2—3 volte al giorno dopo i pasti: adulti e bambini a partire dai 14 anni – 1 tazza, bambini 12—14 anni – 1/2 tazza, 7—12 anni – 1/4 di tazza, 3—7 anni – 2 cucchiai da tavola.

Agitare il decotto prima dell’uso.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

Conservare il decotto preparato in un luogo fresco per non più di 2 giorni.

Bambini.

Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 3 anni su prescrizione medica.

Sovradosaggio.

Nausea, vomito. Trattamento: sospensione del medicinale, lavanda gastrica.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, edema della pelle). Aumento della salivazione, irritazione della mucosa gastrica.

Durata della validità. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

50 g in confezioni con sacchetto interno; 1,5 g in filtro-sacchetti № 20 in confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni «Fabbrica Farmaceutica Viola».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 69050, Zaporizhzhia, via Skladska, 4.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. Società per Azioni «Fabbrica Farmaceutica Viola».

Indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.