MISCELA PER INALAZIONE

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE MISCHELA PER INALAZIONE

Composizione:

Principi attivi: mentolo, tintura di foglie di eucalipto (Eucalypti folium), glicerina;

1 ml di soluzione contiene: mentolo 0,0071 g, tintura di foglie di eucalipto (Eucalypti folium) (1 : 5) (estratto con etanolo al 70%) 0,357 ml, glicerina (85%) 0,357 g;

Eccipiente: etanolo al 96%.

Forma farmaceutica. Soluzione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore giallo-bruno, con odore di mentolo ed eucalipto.

Gruppo farmacoterapeutico.
Farmaci utilizzati per tosse e malattie da raffreddamento. Codice ATC R05C A10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Il medicinale appartiene ai preparati che esercitano un'azione espettorante, antisettica ed antiinfiammatoria complessa. Il mentolo è in grado di stimolare i recettori della mucosa e potenziare la circolazione sanguigna locale. La tintura di foglie di eucalipto esercita un'azione mucolitica, espettorante, antimicrobica e antiinfiammatoria. La glicerina fluidifica gli essudati infiammatori. L'alcool etilico è una sostanza antisettica e deodorante, e potenzia gli effetti degli altri componenti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Trattamento locale come parte della terapia complessa delle malattie respiratorie acute di diversa eziologia.

Controindicazioni. Ipersensibilità individuale accertata verso uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale, asma bronchiale, broncospasmo.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Interazioni non note.

In caso di necessità di utilizzo contemporaneo di qualsiasi altro medicinale, informare il medico.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

A causa della possibile insorgenza di broncospasmo riflesso, il medicinale deve essere somministrato ai bambini sotto il controllo di un medico o di un adulto.

In caso di insorgenza di dispnea, febbre o espettorato purulento, è necessario interrompere il trattamento e consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento al seno è possibile solo dopo che il medico abbia valutato il rapporto rischio/beneficio.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell’uso di macchinari.
Il medicinale può influenzare la velocità di reazione; pertanto, durante il trattamento si deve astenersi dalla guida di veicoli a motore e da attività potenzialmente pericolose.

Modalità e dosi di somministrazione.

Sciogliere 2,5 ml (0,5 cucchiaini da tè) di medicinale in un bicchiere di acqua tiepida e utilizzare sotto forma di inalazione. La durata del trattamento viene stabilita dal medico individualmente in base all'effetto ottenuto, alla natura della terapia combinata e alla tollerabilità del medicinale.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 3 anni.

Sovradosaggio.

In caso di utilizzo prolungato in dosi elevate possono manifestarsi capogiri, confusione mentale, debolezza muscolare, nausea, visione doppia, irritazione delle labbra e del naso. In tali casi si interrompe l'assunzione del medicinale. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, incluso eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, dermatite da contatto (nell'area delle labbra), angioedema di Quincke, orticaria; broncospasmo, laringospasmo, apnea.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e consultare un medico!

Validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione!

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 40 ml in flaconi.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. S.p.A. «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 84500, Oblast' di Donetsk, città di Bachmut, via Sibecva, 2.

Richiedente. S.p.A. «FITOFARM».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02100, città di Kiev, via Verkhovnoi Rady, 7, piano 3, locale 18.