MICROCLISMI DI GLICEROLO GLYCIK PER NEONATI

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Microclismi di glicerolo Glycik per neonati (Glycerin micro-enemas Glycik for babies)

Composizione:

principio attivo: glycerol;

1 applicatore (2,5 ml) contiene 1,8 g di glicerolo;

eccipiente: acqua purificata.

Forma farmaceutica. Soluzione rettale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido incolore o quasi incolore, trasparente.

Gruppo farmacoterapeutico. Lassativi. Glicerolo. Codice ATC A06A G04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il glicerolo, dopo somministrazione rettale, esercita un effetto lassativo stimolando la peristalsi intestinale e riducendo l'assorbimento di acqua grazie alle sue proprietà osmotiche ed igroscopiche. Inoltre, può causare una stimolazione locale legata all'induzione della defecazione.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione rettale, l'assorbimento del glicerolo è minimo. Determina una defecazione rapida ed agisce entro 5-30 minuti dall'applicazione.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per il trattamento sintomatico della stitichezza.

Per la rapida pulizia del retto (preparazione agli esami endoscopici del retto).

Controindicazioni.

Ipersensibilità al glicerolo.

Papillomi.

Fissure anali.

Spasmi addominali, coliche, nausea, vomito o altri sintomi di appendicite.

Colite ulcerosa e stati emorroidari infiammatori.

Rettocolite emorragica.

Diarrea.

Ostruzione intestinale.

Malattie infiammatorie acute dell’intestino.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non sono stati riportati casi di interazione con altri medicinali.

Se il paziente assume o ha recentemente assunto un medicinale, anche se senza prescrizione medica, è consigliabile consultare un medico.

Caratteristiche d'uso.

Non si deve utilizzare il medicinale per un periodo superiore a una settimana, salvo diversa indicazione medica. È necessario evitare un uso prolungato, poiché potrebbe causare diarrea. L'uso del medicinale può influenzare il controllo dei livelli glicemici nei pazienti affetti da diabete mellito.

In caso di comparsa di sangue nelle feci, irritazione, dolore o mancato miglioramento della funzionalità intestinale, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico per valutare l'ulteriore utilizzo del medicinale.

Nei pazienti affetti da gravi patologie, in particolare malattie cardiovascolari, il medicinale può essere utilizzato solo sotto controllo medico.

Il glicerolo può aggravare il dolore addominale nei pazienti affetti da sindrome dell'intestino irritabile. In questi pazienti si raccomanda di utilizzare il medicinale con cautela.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è destinato all'uso pediatrico.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Il medicinale è destinato all'uso pediatrico.

Modalità e dosi di somministrazione

Nei bambini di età inferiore a 2 anni si applica 1 applicatore al giorno.

La defecazione dovrebbe avvenire entro 5-30 minuti dopo l'applicazione di 1 microclisma.

Modalità di somministrazione

Per uso rettale.

Al momento della somministrazione, rimuovere il cappuccio che copre la punta dell'applicatore e, tenendo l'applicatore verticalmente con la punta rivolta verso l'alto, premere leggermente in modo che alcune gocce della soluzione inumidiscano la punta, facilitando l'inserimento. Dopo aver inserito l'applicatore nel retto, espellere il contenuto premendo sulle pareti dell'applicatore e, una volta svuotato, estrarlo continuando a comprimere le pareti dell'applicatore.

Ogni applicatore contiene una dose singola del medicinale — deve essere smaltito dopo l'uso.

Se durante l'inserimento si dovesse avvertire resistenza, la somministrazione deve essere interrotta poiché potrebbe causare danni. Prima di proseguire con l'uso, è necessario consultare il medico per chiarire le cause della resistenza.

Dopo l'applicazione, è necessario trattenere l'evacuazione il più a lungo possibile per permettere al medicinale di agire.

Durata del trattamento

Questo medicinale non deve essere utilizzato per più di una settimana, a meno che il medico non abbia prescritto un trattamento più lungo. Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 7 giorni, è necessario consultare il medico.

Bambini

Il prodotto è indicato per bambini di età inferiore a 2 anni. I lassativi per uso rettale devono essere somministrati ai bambini solo in casi eccezionali.

Sovradosaggio

L'uso prolungato di microclismi può causare infiammazione intestinale, dolore addominale e diarrea. Pertanto, in caso di utilizzo prolungato, è raccomandata cautela e il controllo medico.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni di ipersensibilità.

Possono manifestarsi fastidio locale, irritazione e dolore nell'area dell'ano o prurito.

Con l'uso prolungato può comparire sensazione di bruciore nell'ano e, in rari casi, infiammazione del retto. Talvolta possono verificarsi spasmi addominali.

È necessario consultare un medico se si notano effetti indesiderati, anche quelli non indicati nel foglio illustrativo.

Durata della conservazione. 5 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 2,5 ml in applicatore in pellicola, 4 applicatori in pellicola in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore.

E.I. ZARBIS & Co., LP.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Thivon 35, Megara Attiki, 19100, Grecia / Thivon 35, Megara Attiki, 19100, Greece.