MICROENEMAS DE GLICERINA GLYCIK PARA NIÑOS

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Microenemas de glicerina Glycik para bebés (Glycerin micro-enemas Glycik for babies)

Composición:

Principio activo: glicerol;

Cada aplicador (2,5 ml) contiene 1,8 g de glicerina;

Excipiente: agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución rectal.

Características físicas y químicas principales: líquido transparente incoloro o casi incoloro.

Grupo farmacoterapéutico. Laxantes. Glicerina. Código ATC A06A G04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El glicerol tras la administración rectal ejerce un efecto laxante, estimulando la peristalsis intestinal y reduciendo la absorción de agua gracias a sus propiedades osmóticas e higroscóp0icas. Además, puede provocar una estimulación local asociada con la defecación inducida.

Farmacocinética.

Tras la administración rectal, la absorción del glicerol es mínima. Provoca una defecación rápida y actúa entre los 5 y 30 minutos tras la administración.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático del estreñimiento.

Limpieza rápida del recto (preparación para estudios endoscópicos del recto).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al glicerol.

Pólipos.

Fisuras anales.

Espasmos abdominales, cólicos, náuseas, vómitos u otros síntomas de apendicitis.

Colitis ulcerosa y estados hemorroidales inflamatorios.

Rectocolitis hemorrágica.

Diarréa.

Obstrucción intestinal.

Enfermedades intestinales inflamatorias agudas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han notificado interacciones con otros medicamentos.

Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente algún medicamento, incluso si se trata de un medicamento sin receta, es recomendable consultar con un médico.

Características de aplicación.

No se debe utilizar el medicamento durante más de una semana, salvo que existan indicaciones médicas. Debe evitarse su uso prolongado, ya que podría provocar diarrea. La aplicación del medicamento puede afectar el control del nivel de glucosa en pacientes con diabetes mellitus.

Si aparece sangre en las heces, irritación, dolor o si no mejora la función intestinal, el tratamiento debe interrumpirse y debe consultarse con el médico sobre el uso posterior del medicamento.

En pacientes con enfermedades graves, especialmente cardiovasculares, el medicamento solo debe usarse bajo supervisión médica.

La glicerina puede intensificar el dolor abdominal en pacientes que padecen síndrome del intestino irritable. En tales pacientes se recomienda usar el medicamento con precaución.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está indicado para uso en niños.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento está indicado para uso en niños.

Vía de administración y dosis.

Para niños menores de 2 años se aplica 1 aplicador al día.

La defecación debe producirse entre 5 y 30 minutos después de la administración de 1 microenema.

Modo de administración.

Para uso rectal.

En el momento elegido para la administración, retire la tapa protectora que cubre la boquilla del aplicador y, sosteniendo el aplicador verticalmente con la punta hacia arriba, presione suavemente para que unas gotas del líquido humedezcan la punta y faciliten así la inserción del aplicador. Después de introducirlo en el recto, exprimir todo el contenido del aplicador y, una vez vacío, retirarlo manteniendo la presión sobre las paredes del aplicador.

Cada aplicador contiene una dosis única del medicamento; debe desecharse después de su uso.

Si durante la administración se siente resistencia, debe interrumpirse el procedimiento, ya que podría causar daño. Antes de continuar con la administración, es necesario consultar al médico para determinar la causa de la resistencia.

Tras la administración, se debe retener la defecación el mayor tiempo posible para permitir que el medicamento actúe adecuadamente.

Duración del tratamiento

Este medicamento no debe usarse por más de una semana, salvo que el médico indique un periodo de tratamiento más prolongado. Si los síntomas empeoran o persisten durante más de 7 días, debe consultarse al médico.

Niños.

Este medicamento está indicado para niños menores de 2 años. Los laxantes administrados por vía rectal deben administrarse a los niños únicamente en casos excepcionales.

Sobredosis.

La administración prolongada de microenemas puede provocar inflamación del intestino, dolor abdominal y diarrea. Por lo tanto, en caso de uso prolongado, se recomienda precaución y supervisión médica.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad.

Pueden observarse molestias locales, irritación y dolor en la zona del ano, así como picor.

Con el uso prolongado puede aparecer sensación de ardor en el ano y, en casos excepcionales, inflamación del recto. A veces pueden producirse espasmos abdominales.

Debe consultarse con el médico si se han observado reacciones adversas, incluso aquellas no mencionadas en este prospecto.

Duración del producto. 5 años.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 2,5 ml en aplicador en película, 4 aplicadores en película en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

E. I. ZARBIS e Hijos, LP / E. I. ZARBIS & Co., LP.

Dirección del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Thivon 35, Megara Attiki, 19100, Grecia / Thivon 35, Megara Attiki, 19100, Greece.