GRANUFINK® PROSTA FORTE

I N S T R U Z I O N E per l'uso medicinale del medicinale GRANUFINK® Prosta Forte GRANUFINK® Prosta Forte

Composizione:

Principio attivo: 1 capsula contiene: estratto nativo concentrato di semi di zucca (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) (15-25 : 1) (solvente – etanolo 92% m/m) – 500 mg;

Eccipienti: biossido di silicio colloidale anidro;

rivestimento della capsula: gelatina, ossido di ferro nero (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), acqua depurata.

Forma farmaceutica. Capsule rigide.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule rigide di gelatina di colore marrone, dimensione 0.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti utilizzati nel trattamento dell'iperplasia prostatica benigna. Codice ATC G04C.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Granufink® Prosta Forte contiene un estratto alcolico concentrato di semi di zucca. I semi di varietà coltivate di zucca medicinale C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb contengono un olio vegetale grasso con fitosteroli non 5-alfa-ridotti (steroli delta-7) che conferiscono all'olio la sua attività, nonché un'alta quantità di amminoacidi (arginina, acido linoleico e oleico) che partecipano alla regolazione della funzione della vescica urinaria come neurotrasmettitori diretti e indiretti. Nel complesso, fitosteroli e amminoacidi garantiscono un'azione urodinamica e anti-infiammatoria, creando un equilibrio tra contrazione e rilassamento dei muscoli responsabili della minzione, favorendo il rilassamento dello sfintere della vescica, riducendo la pressione all'interno della vescica, aumentandone il tono e riducendo l'edema.

Granufink® Prosta Forte ha dimostrato efficacia e buona tollerabilità in studi clinici su uomini con sintomi di patologie delle basse vie urinarie causate da iperplasia prostatica benigna, alleviando disturbi mictionali come dolore, bruciore, sensazione di tensione o costrizione durante la minzione, minzione frequente di giorno e di notte.

Granufink® Prosta Forte è considerato un medicamento vegetale tradizionale da utilizzare per le indicazioni specificate.

Farmacocinetica

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per alleviare i sintomi che si manifestano nelle vie urinarie inferiori negli uomini a causa di iperattività della vescica urinaria o di iperplasia prostatica benigna, come ad esempio impellente bisogno di urinare, minzione frequente durante il giorno e la notte, svuotamento incompleto della vescica e sforzo durante la minzione.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai principi attivi di questo medicinale o alle piante della famiglia delle Cucurbitacee (ad esempio, anguria, zucchino, ecc.); calcolosi biliare, epatiti, pancreatite.

Misure precauzionali particolari.

Questo medicinale riduce il disagio causato dall'ingrandimento della prostata senza ridurne le dimensioni; pertanto, il paziente deve sottoporsi regolarmente a controlli medici.

È necessario consultare il medico se, durante l'uso di questo medicinale:

• i sintomi della malattia peggiorano,
• si sviluppa febbre,
• si avverte dolore durante la minzione,
• si verifica ritenzione urinaria.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Studi sull'interazione con altri medicinali non sono stati condotti.

Non sono stati registrati casi di interazione con altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Granufink® Prosta Forte non è destinato all'uso in donne.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari.
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli né di utilizzare macchinari.

Modalità e dosaggio.

Adulti, compresi gli anziani: 1 capsula 2 volte al giorno, assumendo una quantità sufficiente di liquidi, preferibilmente prima dei pasti.

È possibile un uso prolungato. La durata del trattamento è stabilita dal medico.

Se dimentica di assumere in tempo il medicinale Granufink® Prosta Forte, non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma la dose successiva come di consueto, all'orario stabilito dal medico o indicato nel foglietto illustrativo per l'uso medico.

Se ha ulteriori domande riguardo all'uso di questo medicinale, si rivolga al suo medico.

Bambini. Studi clinici sull'uso del medicinale nei bambini (di età inferiore a 18 anni) non sono stati condotti; pertanto, l'uso in questa fascia di età non è raccomandato.

Sovradosaggio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

In caso di assunzione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata di Granufink® Prosta Forte, è possibile un'intensificazione delle reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

Non noti.

In rari casi, in soggetti con ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale, possono verificarsi disturbi gastrointestinali di entità moderata.

Il paziente deve informare il medico della comparsa di sintomi di disturbo gastrointestinale, affinché lo stesso possa valutare la gravità degli stessi e la necessità di un trattamento.

In caso di insorgenza di qualsiasi altro effetto indesiderato, il paziente deve rivolgersi al medico per un consulto.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Il medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulle confezioni blister e cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare alcun medicinale nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista il modo corretto di smaltire i medicinali che non si utilizzano più.

Confezione. 10 capsule in un blister; 2 o 4, o 8, o 14 blister in una confezione di cartone. 20 capsule in un blister con linea di perforazione; 2 o 4 o 7 blister in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

Sede del produttore e relativo indirizzo.

Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg, Germania / Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg, Germany.