GRANUFINK® PROSTA FORTE

I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento GRANUFINK® ProstaForte

Composición:

Principios activos: 1 cápsula contiene: extracto nativo espeso de semillas de calabaza (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) (15-25 : 1) (agente de extracción – etanol 92% (m/m)) – 500 mg;

Excipientes: dióxido de silicio coloidal anhidro;

cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), agua purificada.

Forma farmacéutica. Cápsulas duras.

Propiedades físico-químicas principales: cápsulas duras de gelatina de color marrón, tamaño 0.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes utilizados en la hiperplasia benigna de próstata. Código ATC G04C.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

GRANUFINC® Simple Forte contiene un extracto etanólico concentrado de semillas de calabaza. Las semillas de variedades cultivadas especialmente de calabaza medicinal C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb contienen un aceite vegetal graso con fitosteroles no saturados específicos (esteroles delta-7), que garantizan la actividad del aceite, y una gran cantidad de aminoácidos (arginina, ácido linoleico y oleico), que participan en la regulación de la función de la vejiga urinaria como neurotransmisores directos e indirectos. En conjunto, los fitosteroles y los aminoácidos proporcionan un efecto urodinámico y antiinflamatorio mediante la creación de un equilibrio entre la contracción y la relajación de los músculos responsables de la micción, favorecen la relajación del esfínter de la vejiga urinaria, reducen la presión en la vejiga urinaria y aumentan su tono, disminuyendo así el edema.

GRANUFINC® Simple Forte ha demostrado eficacia y buena tolerabilidad en estudios clínicos en hombres con síntomas de enfermedades del tracto urinario inferior causados por hiperplasia benigna de próstata, aliviando los síntomas de trastornos urinarios, tales como dolor, escozor, sensación de tensión o apretamiento durante la micción, micción frecuente durante el día y la noche.

GRANUFINC® Simple Forte se considera un medicamento tradicional a base de plantas para su uso según las indicaciones especificadas.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para aliviar los síntomas que aparecen en las vías urinarias inferiores de los hombres debido a la hiperactividad de la vejiga urinaria o a la hiperplasia prostática benigna, tales como urgencia miccional, micción frecuente durante el día y la noche, vaciamiento incompleto de la vejiga y esfuerzo al orinar.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los principios activos de este medicamento o a las plantas de la familia de las cucurbitáceas (por ejemplo, melón, calabacín, etc.); litiasis biliar, hepatitis, pancreatitis.

Precauciones especiales.

Este medicamento reduce la molestia provocada por el agrandamiento de la próstata sin disminuir su tamaño, por lo tanto, el paciente debe acudir regularmente al médico.

Debe consultar al médico si durante el uso de este medicamento:

• los síntomas de la enfermedad empeoran,
• presenta fiebre,
• siente dolor al orinar,
• experimenta retención urinaria.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han realizado estudios sobre interacciones con otros medicamentos.

No se han registrado casos de interacción con otros medicamentos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

GRANUFINC® Simple Forte no está indicado para su uso en mujeres.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular otros mecanismos. El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni la velocidad de reacción durante el trabajo con mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Adultos, incluidas personas de edad avanzada: 1 cápsula 2 veces al día, tomada con una cantidad suficiente de líquido, preferiblemente antes de las comidas.

Se puede administrar durante períodos prolongados. La duración del tratamiento la determina el médico.

Si olvida tomar a tiempo el medicamento GRANUFINC® Simple Forte, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según lo habitual, a la hora indicada por el médico o especificada en el prospecto.

Si tiene preguntas adicionales sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico.

Niños. No se han realizado estudios clínicos sobre la administración de este medicamento en niños (menores de 18 años); por lo tanto, no se recomienda su uso en esta categoría de pacientes.

Sobredosis. No se han registrado casos de sobredosis.

En caso de sobredosis accidental del medicamento GRANUFINC® Simple Forte, es posible que se intensifiquen las reacciones adversas.

Reacciones adversas.

No establecidas.

En casos excepcionales, en personas con hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento, pueden presentarse trastornos moderados del tubo digestivo.

El paciente debe informar al médico sobre la aparición de síntomas de trastorno gastrointestinal, para que el médico pueda determinar su gravedad y la necesidad de tratamiento.

Si aparecen cualquier otro tipo de reacciones adversas, el paciente debe consultar inmediatamente con el médico.

Duración del medicamento. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Mantener fuera del alcance de los niños.

El medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase blíster y en el embalaje de cartón. El período de validez se refiere al último día del mes indicado.

No deseche los medicamentos por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico sobre la forma adecuada de eliminar medicamentos que ya no utilice.

Envase. 10 cápsulas por blíster; 2, 4, 8 o 14 blísteres por envase de cartón. 20 cápsulas por blíster con línea de perforación; 2, 4 o 7 blísteres por envase de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg, Alemania / Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg, Germany.