GLODU TINTURA

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE Glodu tintura (TINCTURA CRATAEGI)

Composizione:

principio attivo: tintura di frutti di biancospino (Tinctura crataegi fructus);

1 flacone (barattolo) contiene: tintura di frutti di biancospino (Tinctura crataegi fructus) (1:10) (estratto con etanolo 70% (v/v)) 25 ml oppure 100 ml;

eccipienti: assenti, eccetto l'agente di estrazione.

Forma farmaceutica. Tintura.

proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido di colore giallo-rossastro, sapore leggermente dolce. Durante la conservazione è ammessa la formazione di un leggero deposito.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati in cardiologia.

Codice ATC C01EB04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive contenute nei frutti del Glodu (flavonoidi, colina, acetilcolina, sostanze tanniche, fitosteroli, acidi triterpenici) potenziano la circolazione sanguigna nei vasi coronarici e nei vasi cerebrali, aumentano la sensibilità del miocardio ai glicosidi cardiaci e riducono la sua eccitabilità, determinando un certo potenziamento delle contrazioni del muscolo cardiaco.

Farmacocinetica.

Il medicinale viene ben assorbito per via orale. L'effetto si manifesta entro 30 min – 1 ora.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi funzionali del sistema cardiovascolare (distonie neurocircolatorie), nonché come farmaco ausiliario nei lievi disturbi del ritmo cardiaco (aritmia fibrillante, tachicardia parossistica).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale. Forma marcata di ipotensione arteriosa, bradicardia.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

La tintura di Glodu potenzia l'azione dei farmaci antiaritmici. Il medicinale potenzia gli effetti dei glicosidi cardiaci, dei sonniferi, dei sedativi e degli agenti ipotensivi. L'assunzione con sali di alcaloidi non è raccomandata a causa della possibile formazione di complessi negativi. Non si deve utilizzare il medicinale in concomitanza con cisapride. In caso di necessità di trattamento concomitante con qualsiasi altro medicinale, si raccomanda di consultare il medico.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Il medicinale non deve essere assunto durante i pasti, al fine di evitare interazioni con i componenti alimentari.

Il medicinale è un prodotto medicinale vegetale tradizionale utilizzato per le indicazioni confermate da un impiego prolungato nel tempo.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza o l’allattamento al seno, poiché il medicinale contiene etanolo.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

Il medicinale contiene alcol etilico e può provocare sonnolenza; pertanto, durante il trattamento si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio.

Assumere per via orale prima dei pasti. Si raccomanda agli adulti di assumere 20 gocce di tintura, ai bambini di età superiore ai 12 anni – 1 goccia per ogni anno di vita, 3 volte al giorno fino al raggiungimento di un effetto terapeutico stabile (normalizzazione della pressione arteriosa, riduzione della frequenza cardiaca).

Il paziente deve consultare un medico qualora i sintomi della malattia non scompaiano durante l'uso del medicinale o si manifestino reazioni avverse non indicate nel foglietto illustrativo.

Nei bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni a causa della presenza di etanolo nel medicinale.

Sovradosaggio.

In caso di significativo superamento del dosaggio, potrebbero manifestarsi sonnolenza, bradicardia e abbassamento della pressione arteriosa, situazioni che richiedono l'interruzione dell'assunzione del medicinale e l'applicazione di una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Raramente si osservano sonnolenza, marcata riduzione della pressione sanguigna, reazioni allergiche (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, edema della pelle).

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico.

Periodo di validità.

4 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml in flaconi di vetro; 25 ml in flacone in confezione di cartone.

100 ml in flaconi di vetro; 100 ml in flacone in confezione di cartone.

100 ml in flaconi polimerici; 100 ml in flacone in confezione di cartone.

100 ml in barattoli.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per Azioni «CHIMFARMZAVOD «CHERVONA ZIRKA».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 61010, Regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Gordivnkivska, 1.