FRUCTUS GLORIAE

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE FRUCTUS GLORIAE (CRATAEGIFRUCTUS)

Composizione:

Principio attivo: Fructus gloriae (Crataegi fructus);

una confezione contiene Fructus gloriae (Crataegi fructus) – 50 g; una bustina filtro contiene Fructus gloriae (Crataegi fructus) – 4 g.

Forma farmaceutica. Frutti.

Principali proprietà fisico-chimiche:

materia prima integra: frutti di forma mela, da sferica a ellissoidale, duri, rugosi, di lunghezza 6-14 mm, larghezza 5-11 mm, con corona anulare superiore formata da sepali essiccati. Nella polpa del frutto sono presenti da 1 a 5 semi legnosi di forma triangolare irregolare, ovale o appiattita lateralmente. La superficie degli semi è rugosa con fossette o striata lungo il dorso. Il colore dei frutti varia dal giallo-arancione al bruno-rossastro, fino al marrone scuro o nero, talvolta con efflorescenze biancastre di zucchero cristallizzato. Odore assente. Sapore dolciastro;

materia prima polverizzata: miscela di frammenti di pericarpo e semi legnosi di colore giallo-arancione, bruno-rossastro fino a marrone scuro o nero, talvolta con efflorescenze biancastre di zucchero cristallizzato, che passano attraverso un setaccio n. 4000. Odore assente. Sapore dolciastro;

polvere grossolana: miscela di frammenti di forma variabile di pericarpo e semi legnosi di colore giallo-arancione, bruno-rossastro fino a marrone scuro o nero, talvolta con efflorescenze biancastre di zucchero cristallizzato, che passano attraverso un setaccio n. 2800. Odore assente. Sapore dolciastro.

Categoria farmacoterapeutica. Preparati cardiologici. Codice ATC C01EB04.

Proprietà farmacodinamiche.

Sostanze biologicamente attive dei frutti esercitano un'azione cardiotonica, spasmolitica, ipotensiva, sedativa e desensibilizzante; potenziano l'afflusso di sangue nei vasi coronarici del cuore e nei vasi cerebrali, aumentano la sensibilità del miocardio ai glicosidi cardiaci, potenziano le contrazioni del muscolo cardiaco e riducono l'eccitabilità di quest'ultimo, esercitano un'azione calmante, normalizzano la pressione arteriosa, favoriscono la riduzione del livello di colesterolo nel sangue.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi funzionali dell'attività cardiaca, angionevrosi e, come terapia aggiuntiva, forme lievi di aritmia fibrillante e tachicardia parossistica.

Controindicazioni.

Ipotesi arteriosa e bradicardia marcate. Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Può potenziare l'effetto di farmaci ipnotici, sedativi, ipotensivi e antiaritmici, nonché dei glicosidi cardiaci.

Caratteristiche d'uso.

Durante il trattamento con il medicinale è necessario controllare la pressione arteriosa. In caso di uso prolungato è necessaria la consulenza del medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Durante il trattamento con il medicinale si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'esecuzione di altri lavori che richiedono particola attenzione, nonché reazioni psichiche e motorie rapide.

Modalità e dosaggio.

Un cucchiaio da tavola di frutti non tritati oppure due cucchiai da dessert di frutti tritati vanno posti in un recipiente smaltato, versandovi sopra 200 ml di acqua calda bollita, coprire con un coperchio e riscaldare a bagnomaria per 15 minuti, quindi raffreddare per 45 minuti a temperatura ambiente e filtrare. Premere il residuo e aggiungere il liquido ottenuto all'infuso filtrato. Il volume dell'infuso ottenuto va riportato al volume iniziale (200 ml) aggiungendo acqua bollita. Assumere caldo, 3 volte al giorno, 30 minuti prima dei pasti: negli adulti – ⅓ di tazza, nei bambini a partire dai 14 anni – ¼ di tazza.

Un filtro-sacchetto contenente 4 g va posto in un recipiente di vetro o smaltato, versandovi sopra 100 ml di acqua bollente, coprire e lasciare in infusione per 15 minuti. Assumere caldo, 3 volte al giorno, 30 minuti prima dei pasti: negli adulti e nei bambini a partire dai 14 anni – 100 ml.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale e dipende dalla forma e dalla gravità della malattia, dall'effetto raggiunto e dal tipo di terapia (terapia monouso o terapia combinata).

Bambini.

Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 14 anni su prescrizione medica.

Sovradosaggio.

In caso di somministrazione prolungata in dosi elevate possono manifestarsi sonnolenza, riduzione della pressione arteriosa e bradicardia. In caso di comparsa di sintomi da sovradosaggio, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e procedere con una terapia sintomatica e di supporto (in base alle condizioni cliniche del paziente).

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle); sonnolenza, riduzione della frequenza cardiaca.

Durata della validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini. La tintura preparata – in un luogo fresco per non più di 2 giorni.

Confezione.

50 g in confezioni con sacchetto interno; 4 g in filtro bustine n. 20.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Fabbrica farmaceutica «Viola» S.p.A.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

69050, Ucraina, Zaporozhye, via Skladska, 4.

Richiedente. Fabbrica farmaceutica «Viola» S.p.A.

Indirizzo del richiedente.

69063, Ucraina, Zaporozhye, via Akademika Amosova, 75.