EUCOLEC

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE EUUCOLEC (EUCOLEC)

Composizione:

Principio attivo: estratto denso di clorofillipta;

1 supposta contiene estratto denso di clorofillipta (Eucalypti) (1:15,3-10,76:1) (solvente etanolo 93-96%) (equivalente alla sostanza secca) 0,05 g (50 mg);

Eccipienti: polisorbato, grasso solido.

Forma farmaceutica. Supposte.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: supposte di colore verde scuro, forma ovale. È ammessa la presenza di una patina bianca sulla superficie della supposta.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antimicrobici e antisettici utilizzati in ginecologia. Codice ATC G01A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La sostanza attiva del medicinale è l'estratto di clorofilipto denso. L'estratto di clorofilipto esercita un effetto stimolante sui recettori delle mucose ed ha inoltre attività antinfiammatoria e antisettica locale.

Il medicinale mostra attività antibatterica (batteriostatica e battericida) nei confronti dei Staphylococcus.

Farmacocinetica.

Non descritta.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento di processi infettivo-infiammatori degli organi genitali femminili (colpiti, vaginiti, vulvovaginiti) e dell'intestino causati da ceppi di stafilococchi resistenti agli antibiotici.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al clorofillipto o ad altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non vi sono dati disponibili riguardo alle interazioni farmacologiche.

Caratteristiche d'uso.

Prima di iniziare il trattamento è necessario consultare un medico.

Dopo l'applicazione del primo suppositorio è necessario fare una pausa di 6 – 8 ore.

Il trattamento prolungato con il medicinale è possibile solo dopo aver confermato l'assenza di reazioni allergiche all'estrazione di clorofilipto concentrato (possibilità di gonfiore delle labbra, della mucosa nasale, della faringe e di altre reazioni allergiche). Se si manifestano uno o più sintomi sopra elencati, l'uso del medicinale deve essere interrotto e si deve consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'efficacia e la sicurezza d'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento non sono state studiate; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato in queste categorie di pazienti.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Non ci sono dati disponibili.

Modalità e dosi di somministrazione.

Prima di utilizzare il supposto è necessario:

• staccare lungo la linea di perforazione della confezione blister una supposta nella confezione primaria;
• tirare i bordi della pellicola, strappandola in direzioni opposte, e liberare la supposta dalla confezione primaria.

Il medicinale è destinato all'applicazione vaginale e rettale.

Dose per adulti: 1 supposta 2 volte al giorno. La durata del trattamento è di 10 – 14 giorni.

Neonati e bambini.

Non vi è esperienza nell'uso del medicinale per il trattamento di bambini.

Sovradosaggio.

I principali sintomi da sovradosaggio: edema delle labbra, della mucosa nasale e della faringe.

Trattamento: sospensione del medicinale. Trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese prurito, eruzioni cutanee, iperemia, edema angioneurotico (possibilità di edema delle labbra, della mucosa nasale, della faringe, ecc.).

Periodo di validità.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezione.

5 supposte in un blister; 1 o 2 blister in una confezione.

Categoria di distribuzione.

Da banco.

Produttore.

Società per azioni privata «Lekhim-Kharkiv».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 61115, oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Severin Potots’koho, 36.