EUCALYPTA TINTURA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE EUCALYPTA TINTURA

Composizione:

principio attivo: 1 flacone contiene tintura di foglie di eucalipto (Eucalyptifolium) (1 : 5) (estractore – etanolo 70%) – 25 ml;

eccipienti: oltre all'estractore, assenti.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore verde-bruno, con odore caratteristico. Durante la conservazione del medicinale è possibile la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati per uso locale in odontoiatria. Codice ATC A01AD11.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. «Eucalypta Tintura» contiene nel suo componente sostanze tanniche, acido ellagico, flavonoidi, resine, cera, olio essenziale, al cui interno vi sono diverse sostanze terpeniche, particolarmente attive nei confronti di microrganismi gram-positivi e gram-negativi, con effetto letale su funghi e protozoi. L’eucalipto inibisce la crescita di stafilococco aureo, Escherichia, micobatteri tubercolari, tripanosomi, ameba disenterica. Il componente principale dell’olio essenziale è il cineolo, un terpene monociclico. «Eucalypta Tintura» esercita un’azione antisettica, antinfiammatoria e disinfettante, determinata dall’effetto ossidante del terpene monociclico cineolo e dall’effetto antinfiammatorio legato praticamente a tutte le sostanze fisiologicamente attive presenti nella sua composizione. Il farmaco esercita inoltre un moderato effetto sedativo (calmante).

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori, della rinofaringe e della cavità orale (tracheite, laringite, faringite, gengivite, stomatite), lesioni della pelle (compresi ferite infette), nonché forme lievi di disturbi nevrotici (irritabilità, labilità emotiva, disturbi dell'addormentamento e del sonno).

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Asma bronchiale, broncospasmo. Malattie infiammatorie del tratto gastrointestinale e delle vie biliari. Malattie epatiche con andamento grave.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

Poiché il medicinale contiene etanolo, non è consigliabile assumerlo per periodi prolungati.

«Eucalypta Tintura» è un medicinale tradizionale di origine vegetale, da usare secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Poiché il medicinale contiene etanolo, non è consigliabile l’uso orale nelle donne durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli o dall’uso di macchinari potenzialmente pericolosi durante il periodo di assunzione orale del medicinale.

Modalità e dosaggio d'uso.

La Eucalypta Tintura va assunta per via orale, nonché utilizzata per sciacqui e inalazioni a vapore.

Negli adulti si raccomanda l'assunzione orale di 15-30 gocce di tintura 3-4 volte al giorno dopo i pasti; nei bambini a partire dai 12 anni di età, in ragione di 1 goccia per anno di vita, 3-4 volte al giorno dopo i pasti.

Per gli sciacqui, diluire 10-15 gocce di tintura in 200 ml di acqua calda bollita.

Le inalazioni a vapore vanno effettuate mediante inalatori di qualsiasi tipo, utilizzando la Eucalypta Tintura in forma non diluita oppure previamente diluita con acqua (come per gli sciacqui).

La durata del trattamento dipende dall'effetto terapeutico ottenuto e viene stabilita dal medico in modo individuale.

Il paziente deve consultare il medico qualora i sintomi della malattia non scompaiano durante l'uso del medicinale o si verifichino eventuali reazioni avverse.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare per via orale nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa del contenuto di etanolo.

Sovradosaggio.

Non riportato.

Effetti indesiderati.

Reazioni del sistema immunitario: in caso di ipersensibilità al farmaco possono manifestarsi reazioni allergiche (inclusi orticaria, arrossamento ed eruzioni cutanee, prurito, angioedema), talvolta dermatite da contatto (nell'area delle labbra).

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, vomito e diarrea.

In caso di reazioni marcate, l'uso del farmaco deve essere interrotto.

Durata della validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 30 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml in flaconi contagocce (senza astuccio o con astuccio).

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività / sede del detentore dell'autorizzazione.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua