EREBRA®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO EREBRA® (ERE BRA)

Composizione:

Principio attivo: iporamina estratto secco (estratto secco delle foglie di argousier, Hippophae rhamnoides L.), (6,5:1), con etanolo al 70% come agente estraente, contenente una somma di tannini calcolata in termini di casuarina e sostanza assolutamente secca al 60%);

Una compressa contiene 20 mg di iporamina estratto secco;

Eccipienti: saccarosio, cacao in polvere (cacao in polvere da semi di cacao), vanillina, carmellosa sodica, stearato di calcio.

Forma farmaceutica. Compresse sublinguali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse rotonde, biconvesse, con linea di divisione, di colore grigio chiaro o grigio chiaro con sfumature rosa fino a chiaro marrone, con inclusioni più scure e più chiare.

Gruppo farmacoterapeutico.

Altri agenti antivirali. Codice ATC J05AX.

Proprietà farmacologiche.

Hyporamin – estratto secco purificato di foglie di olivello spinoso (Hippophaе rhamnoides L.) – rappresenta un complesso polifenolico di tannini galloelagotannici, i cui componenti biologicamente attivi sono tannini idrolizzati, che presentano elementi strutturali comuni sotto forma di residui glucogallici ed esaidrossifenilici.

Hyporamin manifesta una marcata attività antivirale nei confronti di diversi ceppi dei virus influenzali A e B, adenovirus, paramixovirus, virus dell'herpes simplex, virus della varicella-zoster, citomegalovirus (CMV) e virus respiratorio sinciziale (virus RS). L'effetto inibitorio del farmaco sulla riproduzione virale si manifesta nelle prime fasi dello sviluppo dei virus. Uno dei meccanismi d'azione del farmaco è l'effetto inibitorio sull'enzima virale neuraminidasi.

Hyporamin induce in vitro la produzione di interferone nelle cellule del sangue e aumenta il livello di interferone nel sangue dei pazienti.

Il farmaco esercita in vitro anche un'azione antimicrobica moderata nei confronti di batteri Gram-positivi (Staphylococcus aureus) e Gram-negativi (Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa), micobatteri tubercolari (Mycobacterium tuberculosis), Candida (Candida albicans) e alcuni funghi miceliati (Microsporum canis).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Come agente terapeutico e profilattico nell'influenza (A e B), parainfluenza, infezioni virali respiratorie sinciziali, adenovirali e altre infezioni virali respiratorie acute; tonsilliti che si manifestano nel contesto di malattie virali respiratorie acute (terapia complessa); nelle forme acute e ricorrenti dell'herpes simplex di localizzazione extragenitale e genitale, nello shingles, nella varicella e nell'infezione da citomegalovirus.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Deficit di saccarasi/isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento da glucosio-galattosio.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

È possibile l'uso del medicinale in associazione con altri farmaci (agenti antimicrobici, agenti antivirali sintetici, farmaci per la terapia sintomatica).

Caratteristiche d'uso.

È necessario somministrare il farmaco nelle fasi più precoci della malattia.

Usare con cautela in caso di diabete mellito.

1 compressa del medicinale contiene 0,5539 g di carboidrati, pari a 0,046 U.C. I pazienti con diabete mellito devono assumere il medicinale solo dopo aver consultato il medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari.

Nessun effetto.

Modalità e dosaggio d'uso.

Il farmaco va assunto per via orale.

Trattamento.

Tenere 1 compressa in bocca fino a completo scioglimento. Negli adulti e nei bambini a partire da 12 anni di età, somministrare 1 compressa da 4 a 6 volte al giorno; nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, 1 compressa da 3 a 4 volte al giorno; nei bambini di età compresa tra 3 e 6 anni, ½ compressa da 2 a 4 volte al giorno.

La durata del trattamento va da 3 giorni a 3 settimane, a seconda della forma nosologica della malattia.

Nell’influenza: non meno di 3 giorni; nel parainfluenza, nelle infezioni virali respiratorie sinciziali, adenovirali, nelle tonsilliti che si manifestano nell’ambito di infezioni respiratorie virali acute (terapia combinata) e in altre infezioni da virus respiratori (influenze) – non meno di 5 giorni.

Nel caso di varicella, herpes zoster, infezioni da virus dell’herpes e da citomegalovirus, la durata del trattamento dipende dalla gravità del processo: nelle forme lievi della malattia, essa varia da 3 a 10 giorni. Nelle forme gravi e ricorrenti della malattia, la durata minima del trattamento è di 2-3 settimane. Sono consigliabili cicli ripetuti di trattamento.

Per la profilassi, nel periodo di picco influenzale, assumere il farmaco secondo le dosi raccomandate per età, per un periodo compreso tra 3 giorni e 3 settimane.

Bambini.

Il farmaco può essere utilizzato nei bambini a partire dai 3 anni di età.

Sovradosaggio.

Finora non sono stati registrati casi di sovradosaggio.

Con un uso prolungato in dosi superiori a quelle indicate nel foglio illustrativo, è possibile un aumento della coagulazione del sangue.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Periodo di validità.

4 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale, in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezionamento. 10 compresse in blister; 1 o 2 blister in una confezione di cartone; 20 compresse in blister; 1 blister in una confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni «Tekhnolog».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 20300, oblast' di Čerkasy, città di Uman',

via Stara Prorizna, 8