EREBRA®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO EREBRA® (EREBRA)

Composición:

Principio activo: extracto seco de hiporamina (extracto seco de hojas de espino amarillo, Hippophae rhamnoides L.), (6,5:1), con etanol como agente de extracción – 70 %, con un contenido de taninos totales, expresado en casuarinina y referido a sustancia anhidra, del 60 %);

1 tableta contiene 20 mg de extracto seco de hiporamina;

Sustancias auxiliares: sacarosa, polvo de cacao (polvo de granos de cacao), vainillina, carmelosa de sodio, estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas sublinguales.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas redondas, biconvexas, con una ranura, de color gris claro o gris claro con tono rosado hasta marrón claro, con inclusiones más oscuras y más claras.

Grupo farmacoterapéutico.

Otros agentes antivirales. Código ATC J05AX.

Propiedades farmacológicas.

Hiporamin — extracto seco purificado de las hojas de espino amarillo (Hippophae rhamnoides L.) — constituye un complejo polifenólico de taninos galoyl-elágicos, cuyos componentes biológicamente activos son taninos hidrolizados que poseen elementos estructurales comunes en forma de restos glucogalatos y hexahidroxifenólicos.

Hiporamin muestra una alta actividad antiviral frente a diferentes cepas de los virus de la gripe A y B, adenovirus, paramixovirus, virus del herpes simple, del herpes zóster, citomegalovirus (CMV) y virus respiratorio sincitial (VRS). El efecto inhibitorio del fármaco sobre la reproducción de los virus se manifiesta en las primeras etapas de su desarrollo. Uno de los mecanismos de acción del fármaco es el efecto inhibitorio sobre la neuraminidasa viral.

Hiporamin induce la producción de interferón en células sanguíneas in vitro y aumenta el contenido de interferón en sangre de pacientes.

El fármaco ejerce in vitro también un efecto antimicrobiano moderado frente a bacterias grampositivas (Staphylococcus aureus), bacterias gramnegativas (Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa), micobacterias tuberculosas (Mycobacterium tuberculosis), Cándida (Candida albicans) y algunos hongos miceliares (Microsporum canis).

Características clínicas.

Indicaciones.

Como agente terapéutico y profiláctico en la gripe (A y B), paragripa, infecciones virales agudas del tracto respiratorio causadas por virus respiratorio-sincitial, adenovirus y otros virus; en anginas que cursan en el contexto de enfermedades virales respiratorias agudas (terapia combinada); en formas agudas y recidivantes del herpes simple de localización extragenital y genital, en el herpes zóster, varicela y en la infección por citomegalovirus.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Déficit de sacarasa/isomaltasa, intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Puede administrarse conjuntamente con otros medicamentos (agentes antimicrobianos, agentes antivirales sintéticos, medicamentos para terapia sintomática).

Características de uso.

Debe administrarse en las primeras etapas de la enfermedad.

Utilizar con precaución en pacientes con diabetes.

1 tableta del medicamento contiene 0,5539 g de hidratos de carbono, lo que equivale a 0,046 UH. Los pacientes con diabetes deben tomar el medicamento únicamente tras consultar con el médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha establecido la seguridad ni la eficacia; por lo tanto, no se debe utilizar el medicamento durante el embarazo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se toma por vía oral.

Tratamiento.

Mantener 1 comprimido en la boca hasta su disolución completa. Para adultos y niños a partir de 12 años, administrar 1 comprimido de 4 a 6 veces al día. Para niños de 6 a 12 años: 1 comprimido de 3 a 4 veces al día. Para niños de 3 a 6 años: ½ comprimido de 2 a 4 veces al día.

La duración del tratamiento oscila entre 3 días y 3 semanas, según la forma nosológica de la enfermedad.

En caso de gripe: no menos de 3 días. En caso de parainfluenza, infecciones víricas respiratorios sincitiales, adenovíricas, anginas que cursan sobre el fondo de infecciones respiratorias víricas agudas (terapia compleja) y otras infecciones por virus respiratorios (IRVI): no menos de 5 días.

En caso de varicela, herpes zóster, infección por virus del herpes y citomegalovirus, la duración del tratamiento depende de la gravedad del proceso y es de 3 a 10 días en formas leves de la enfermedad. En formas graves o recurrentes, el tratamiento mínimo debe ser de 2 a 3 semanas. Son recomendables cursos repetidos de tratamiento.

Para profilaxis, durante el período de brote de gripe, tomar el medicamento según las dosis indicadas según la edad, durante un período de entre 3 días y 3 semanas.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años de edad.

Sobredosificación.

Hasta la fecha, no se han registrado casos de sobredosificación con este medicamento.

Tras una administración prolongada con dosis superiores a las indicadas en las instrucciones, es posible un aumento de la coagulación sanguínea.

El tratamiento es sintomático.

Efectos adversos.

Pueden producirse reacciones alérgicas.

Ante la aparición de cualquier reacción adversa, se debe interrumpir el tratamiento y consultar con un médico.

Fecha de caducidad.

4 años.

No utilice este medicamento después de la fecha indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original, en un lugar inaccesible para los niños y a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase. Blísteres con 10 comprimidos; 1 o 2 blísteres por envase de cartón; blíster con 20 comprimidos; 1 blíster por envase de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Tehnolog».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman,
calle Stara Prorizna, 8