DIOSMIN

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE DIOXYDIN (DIOXYDINE)

Composizione:

principio attivo: diosmin;

1 ml di soluzione contiene 10 mg di diosmin, calcolati come sostanza al 100%;

eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido, giallo-verdastro.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antibatterici. Codice ATC J01X X.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Diosmin è un agente antibatterico ad ampio spettro d'azione. È efficace contro le infezioni causate da Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, bacillo di Friedländer, bacillo colico e bacillo disenterico, Salmonella, stafilococchi, streptococchi, anaerobi patogeni, compresi gli agenti eziologici del gas gangrena. È attivo nei confronti di ceppi batterici resistenti ad antibiotici, sulfamidici, nitrofuranici e ad altri farmaci.

Farmacocinetica. Quando somministrato per via locale, Diosmin viene parzialmente assorbito, non esercita effetto irritante locale. Non subisce metabolismo. Non si cumula. Viene eliminato attraverso i reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Processi infettivo-infiammatori di diversa localizzazione: pleuriti purulente, empiema pleurico, ascesso polmonare, peritonite, cistite, ferite con cavità profonde, ascessi dei tessuti molli, flemmoni, ferite postoperatorie delle vie urinarie e biliari. Viene inoltre utilizzato per la prevenzione delle complicanze infettive dopo cateterizzazione della vescica urinaria.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale al farmaco, insufficienza della corteccia surrenale (anche in anamnesi).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non descritta.

Caratteristiche d'uso.

Il Diosmin viene utilizzato in condizioni di ricovero ospedaliero. Sperimentalmente sono stati riscontrati effetti teratogeni ed embriotossici del farmaco (pertanto è controindicato durante la gravidanza); il farmaco ha anche effetto mutageno. Per questo motivo il Diosmin viene prescritto solo in forme gravi di malattie infettive o in caso di inefficacia di altri farmaci antibatterici, compresi cefalosporine di II–IV generazione, fluorochinoloni e carbapenemi. È vietato l'uso indiscriminato del Diosmin e di formulazioni farmaceutiche che lo contengono.

Utilizzare con cautela in caso di insufficienza renale; in caso di insufficienza renale cronica, la dose deve essere ridotta.

In caso di comparsa di macchie pigmentate, si aumenta il tempo di somministrazione della dose fino a 1,5–2 ore, si riduce la dose, si prescrivono farmaci antistaminici e, se necessario, si interrompe l'assunzione del farmaco.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare altre macchine.

Durante il periodo di trattamento, si deve prestare cautela quando si guida un automezzo o si svolge qualsiasi altra attività potenzialmente pericolosa che richieda un'elevata concentrazione e rapidità delle reazioni psicomotorie.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il Diosmin è destinato solo agli adulti.

Prima di iniziare il trattamento, è necessario effettuare un test di tolleranza al farmaco, introducendo nella cavità purulenta 10 ml di soluzione allo 0,1%. In assenza di effetti collaterali entro 3-6 ore (capogiri, brividi, aumento della temperatura corporea), si inizia il trattamento ciclico. La soluzione viene introdotta nella cavità attraverso un tubo di drenaggio, un catetere o una siringa, di solito da 10 a 50 ml di soluzione allo 0,1%. La dose massima giornaliera è di 70 ml di soluzione allo 0,1%. Applicare 1 o 2 volte al giorno (senza superare la dose giornaliera di 70 ml di soluzione allo 0,1%). La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dalla tollerabilità del farmaco. Il ciclo di trattamento può durare 3 settimane o più. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto dopo 1-1,5 mesi.

Il farmaco può essere utilizzato anche localmente, applicando bende imbevute di soluzione allo 0,1% sulla superficie della ferita.

Neonati e bambini. Il farmaco non è indicato per il trattamento di neonati e bambini.

Sovradosaggio.

È possibile lo sviluppo di insufficienza acuta della corteccia surrenale.

Trattamento: immediata sospensione del farmaco, terapia ormonale sostitutiva appropriata.

Effetti indesiderati.

In caso di somministrazione intracavitaria, possono verificarsi cefalea, brividi, aumento della temperatura corporea, disturbi dispeptici, contrazioni muscolari convulsive, reazioni allergiche ed effetto fotosensibilizzante (comparsa di macchie pigmentate sul corpo a seguito dell'esposizione ai raggi solari).

In caso di applicazione esterna: dermatite perilesionale, prurito.

Durata della validità.

4 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dalla luce, alla temperatura compresa tra 18 °C e 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Nel caso in cui durante la conservazione si verifichi la formazione di cristalli di Diosmin nelle ampolle (a temperature inferiori a 15 °C), questi vanno sciolti riscaldando le ampolle a bagnomaria bollente, agitando fino a completa dissoluzione dei cristalli (la soluzione diventa limpida). Se, dopo il raffreddamento a (37 ± 1) °C, i cristalli non ricompaiono, il medicinale è idoneo all'uso.

Confezionamento. 10 ml in un'ampolla. 10 ampolle in un astuccio.

Categoria di distribuzione. Medicinale soggetto a prescrizione medica.

Produttore.

Società per Azioni «Farmak».

Sede e indirizzo legale del produttore.

74, via Kirylivska, Kiev, 04080, Ucraina.