DIMEXID® ARTERIUM

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE DIMEXID® Arterium (DIMEXID Arterium)

Composizione:

Principio attivo: dimetilsolfossido;

1 flacone contiene 50 ml di dimetilsolfossido.

Forma farmaceutica. Soluzione per uso cutaneo.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido incolore o cristalli incolori. Igroscopico.

Categoria farmacoterapeutica.

Preparati per uso locale nel trattamento del dolore articolare e muscolare.

Codice ATC M02AX03.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Il dimetilsolfossido ha la capacità di penetrare attraverso le membrane biologiche, comprese quelle della barriera cutanea, esercitando in tal modo i suoi effetti specifici, tra cui quelli antiinfiammatori, antipiretici, analgesici, antisettici e un moderato effetto fibrinolitico. Il farmaco potenzia la penetrazione attraverso la cute integra e le membrane mucose di altri agenti medicinali (capacità di trasporto).

Farmacocinetica.

Applicando sulla cute la soluzione (90 %) di Dimexid® Arterium, il principio attivo compare nel sangue già dopo 5 minuti, raggiungendo la concentrazione massima dopo 4-6 ore, mantenendosi a un livello quasi costante per 1,5-3 giorni. Il dimetilsolfossido viene escreto nelle urine e nelle feci sia in forma invariata che sotto forma di dimetilsulfone.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel quadro della terapia complessa delle malattie infiammatorie dell'apparato locomotore: artrite reumatoide, malattia di Bechterev, osteoartrosi deformante (in presenza di interessamento dei tessuti periarticolari); in caso di artropatia, distorsione tendinea da contusione, infiltrati traumatici, osteomieliti acute e croniche, streptodermia, ferite purulente, ascessi.

Viene inoltre impiegato in chirurgia plastica cutanea – per favorire l'attecchimento di auto- e omotranspanti cutanei, nonché per la conservazione degli omotranspanti cutanei.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al farmaco. Insufficienza cardiaca e vascolare, marcata aterosclerosi, angina pectoris, alterazioni della funzionalità renale o epatica, ictus cerebrale, infarto miocardico, stati comatosi, glaucoma, cataratta.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Il dimetilsolfossido potenzia l'azione dell'etanolo (l'alcol inibisce l'eliminazione del farmaco) e dell'insulina, dell'acido acetilsalicilico, del butadione; dei farmaci digitalici, chinidina, nitroglicerina, antibiotici (streptomicina, monomicina), cloramfenicolo, rifampicina, griseofulvina; sensibilizza inoltre l'organismo agli anestetici. Si deve tener conto del potenziamento da parte del farmaco sia dell'attività specifica sia della tossicità dei medicinali. Può essere utilizzato in associazione con farmaci antiinfiammatori non steroidei nella terapia complessa dell'osteoartrosi deformante e dell'artrite reumatoide; in combinazione con agenti antimicrobici ad azione locale (unguento di sinomicina) – per il trattamento della streptodermia.

Caratteristiche d'uso.

Non applicare su cute lesa o con manifestazioni di allergia. Non applicare sulla cute del viso.

Prima dell'uso del medicinale è necessario effettuare un test di sensibilità. A tale scopo, applicare Dimexid® Arterium sulla cute con un batuffolo di cotone imbevuto di Dimexid® Arterium. Un evidente arrossamento e prurito della cute dopo l'applicazione di Dimexid® Arterium indicano una sensibilità individuale aumentata al farmaco.

I pazienti anziani possono utilizzare il medicinale solo dopo aver consultato preventivamente il medico.

Evitare il contatto del medicinale con le mucose e gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, questi devono essere immediatamente sciacquati abbondantemente con acqua corrente.

A una temperatura di 18 °C è possibile la cristallizzazione del dimetilsolfossido, fenomeno che non altera la qualità del medicinale. Per sciogliere i cristalli, riscaldare con cautela il flacone con il medicinale a bagnomaria (temperatura dell'acqua circa 60 °C).

Non si devono violare le istruzioni per l'uso del medicinale, poiché ciò potrebbe nuocere alla salute.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza. Durante il trattamento con dimetilsolfossido, si deve interrompere l’allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Si raccomanda cautela nell'uso, considerando l'effetto sul sistema nervoso centrale, in particolare la possibile insorgenza di vertigini.

Modalità e dosi di somministrazione.

Applicare sotto forma di soluzioni acquose (concentrazione 30-50%) per impacchi e tamponi.

Applicare sulla zona lesa, includendo le aree cutanee sane adiacenti, garze imbevute con soluzione di Dimexid® Arterium una volta al giorno per 20-30 minuti. Sopra la garza applicare un foglio di pellicola di polietilene e quindi un tessuto di cotone o lino.

In caso di streptodermie diffuse si raccomandano impacchi con soluzione del farmaco Dimexid® Arterium al 40-90%.

Nelle infezioni cutanee purulente applicare soluzione al 40%.

In chirurgia plastica cutanea applicare medicazioni con soluzione del farmaco al 10-20% sui trapianti cutanei auto- ed allotrapianti immediatamente dopo l'intervento e nei giorni successivi del periodo postoperatorio fino al definitivo attecchimento del trapianto.

Come agente conservante per la conservazione degli allotrapianti cutanei utilizzare soluzione al 5% del farmaco in soluzione di Ringer.

Istruzioni per la preparazione delle soluzioni acquose del farmaco nelle concentrazioni indicate:

Nei bambini.

Non utilizzare il medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

Un sovradosaggio del medicinale può causare reazioni allergiche (orticaria, edema) e un'intensificazione delle manifestazioni di effetti indesiderati.

Trattamento. Interruzione dell'uso del medicinale, terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Il dimetilsolfossido è generalmente ben tollerato, ma in alcuni pazienti possono verificarsi:

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, compresi dermatiti, eruzioni cutanee, edema angioneurotico, prurito, sensazione di bruciore, iperemia cutanea, eritema, secchezza della pelle.

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea.

Disturbi del sistema nervoso centrale e periferico: cefalea, capogiri, insonnia, adinamia.

Disturbi dell'apparato respiratorio: broncospasmo.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 50 ml in flacone; 1 flacone per confezione.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. P.A.T. «Halychpharm».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’attività.

Ucraina, 79024, Lviv, via Opryshkivska, 6/8.